척추 마취 하의 제왕절개에서 콜로이드 예하중과 결정질 공동하중 비교 (CPvsCC)
척추 마취 하의 제왕절개에서 콜로이드 예하중 대 결정질 공동하중 무작위 대조 시험
척추 마취 하의 제왕절개에서 콜로이드 예하중과 결정질 공동하중의 비교.
- 1차 결과는 저혈압 발생률이었다.
- 2차 결과에는 중증 저혈압, 총 에페드린 투여량, 메스꺼움 및 구토의 발생률과 Apgar 점수 및 제대 동맥 혈액 가스 분석으로 평가된 신생아 결과가 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
2016년 3월부터 9월까지 7개월 동안 Taher Sfar Mahdia 대학 병원에서 마취 및 집중 치료 부서와 산부인과 부서를 수행하는 전향적 무작위 연구입니다. 조사자는 참가자를 포함했습니다:
- 18세에서 40세 사이
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I 또는 II(ASA)
- 만삭 싱글톤 임신
- 척추 마취하에 선택적 제왕 절개 예정
분만은 다음과 같은 경우 제외되었습니다.
- 18세 미만 또는 40세 이상 참가자
- 심혈관, 뇌혈관 또는 신장 질환
- 다태 임신
- 다한증 또는 알려진 태아 이상
- 국소 마취제 또는 오피오이드에 대한 알레르기
- 응급 제왕절개 또는 경막외 진통제를 사용한 질분만에 실패한 분만
- 이 연구에서 척추 마취 수행에 대한 금기 사항은 사전 투약이 제공되지 않았습니다. 환자는 수술실에 들어가 수술대에 왼쪽으로 15° 기울어진 상태로 앙와위로 눕습니다.
오른팔에는 심전도, 맥박산소측정(Spo2), 비침습적 혈압의 표준 모니터가 적용되었습니다.
기준선 수축기 및 확장기 혈압(SBP, DPB) 및 심박수(HR)를 기록했습니다. 18 또는 16 게이지 정맥 캐뉼라를 팔뚝의 큰 정맥에 삽입했습니다. 환자는 무작위로 콜로이드 예하중(CoP)과 결정질 공동하중(CrC)의 두 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 CoP: 콜로이드 예하중이 있는 그룹 15ml/kg의 6% 하이드록시에틸 전분(6% HES, voluven)을 척추 마취 유도 전 15-30분에 걸쳐 중력에 의해 빠르게 주입합니다. 척수강내 주사 시점부터 가능한 한 빨리 염화물 0.9% 관류.
척추 마취는 앉은 자세에서 L3-4 또는 L2-3 사이 공간에서 27 또는 25 게이지 척추 바늘로 고압 부피바카인 10 mg(0.5% 고압 부피바카인 2 mL), 수펜타닐 2.5 μg(0.5 ml) 및 100µg 모르핀(1ml). 모든 환자는 신장이나 체중에 관계없이 동일한 용량을 투여받았다. 마취 절차를 완료한 후 환자는 즉시 15°-30° 왼쪽 측면 기울기로 바로 누운 자세로 재배치되었습니다. 척수 약물 투여 후 5분과 10분에 양측으로 loss-to-pinprick 방법으로 측정한 T3-T5 수준에서 가장 높은 감각차단을 확인하여 확인하였다. 운동 차단은 수정된 Bromage 척도로 측정되었습니다(0, 차단 없음, 1, 뻗은 다리를 들 수 없음, 2, 무릎 굽힘 불가, 3, 발목과 발 굽힘 불가).
산소는 일상적으로 제공되었습니다. 투명한 안면 마스크를 통해 5 l/분을 투여했습니다. 탯줄을 조인 후 산모가 페니실린에 알레르기가 있는 경우 cefazolin 2g 또는 clindamycin 600mg 중 예방적 항생제를 정맥주사하였다. .
저혈압은 기준선에서 수축기 혈압이 20% 감소한 것으로 정의되었습니다. 심한 저혈압은 SBP < 80 mmhg로 정의되었습니다.
그것은 정맥 내 에페드린 볼루스로 치료되었습니다:
- 70% ≤ SBP < 베이스라인 값에서 80%: 에페드린 6mg
- 기본 값에서 SBP < 70%: 에페드린 9mg
- 기준치에서 SBP < 60%: 에페드린 12mg 저혈압이 지속되거나 재발하는 경우 승압제 치료를 2분마다 반복했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I 또는 II(ASA)
- 만삭 싱글톤 임신
- 척추 마취하에 선택적 제왕 절개 예정
제외 기준:
- 심혈관, 뇌혈관 또는 신장 질환
- 다태 임신
- 다한증 또는 알려진 태아 이상
- 국소 마취제 또는 오피오이드에 대한 알레르기
- 응급 제왕절개 또는 경막외 진통제를 사용한 질분만에 실패한 분만
- 척추 마취 시행에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 콜로이드 프리로드
그룹 CoP: 콜로이드 예하중 그룹 전하중 그룹은 척추 마취 유도 전 15-30분의 기간에 걸쳐 중력에 의해 15ml/kg의 6% 하이드록시에틸 전분(6% HES)을 빠르게 주입했습니다.
|
제왕절개를 위한 척추마취에서 콜로이드와 결정체 부하 사이의 공평
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 결정체 부하
그룹 CrC: 크리스탈로이드 코로드가 있는 그룹 코로드 그룹은 척추 마취를 위해 척수강내 주사 시점부터 가능한 한 빨리 염화나트륨 0.9% 관류를 받았습니다.
|
제왕절개를 위한 척추마취에서 콜로이드와 결정체 부하 사이의 공평
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 결과는 저혈압 발생률이었다.
기간: 2시간
|
기준선의 20% 미만의 동맥 혈압 감소로 정의되는 저혈압
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심한 저혈압 발생
기간: 2시간
|
중증 저혈압은 수축기 동맥 혈압이 80mmHg 미만으로 감소하는 것으로 정의됩니다.
|
2시간
|
|
총 에페드린 복용량
기간: 2시간
|
2시간
|
|
|
메스꺼움과 구토
기간: 2시간
|
메스꺼움 및 구토 횟수
|
2시간
|
|
신생아 결과
기간: 2시간
|
1분 및 5분에서 제대 동맥 혈액 가스 및 APGAR 점수
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
콜로이드 프리로드에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Lille빼는비만 수술 후보 | 고혈당증(당뇨병)
-
James Cook University HospitalMedela AG알려지지 않은