원발성 고등급 골육종의 폐 전이에서 순환하는 엑소좀 RNA
2023년 10월 2일 업데이트: Yuhui Shen, Ruijin Hospital
원발성 고등급 골육종의 폐 전이에서 진단 및 예후 마커로서 순환하는 엑소좀 RNA에 대한 파일럿 연구
본 연구의 목적은 순환하는 엑소좀의 RNA 프로파일이 원발성 고도 골육종의 폐 전이에 대한 바이오마커로 사용될 수 있는지 여부를 알아보는 것입니다.
순환 엑소좀은 골육종을 비롯한 여러 종류의 암에서 전이에 역할을 합니다.
연구자들은 RNA 프로파일링을 통해 기존 정밀 검사보다 조기에 폐 전이를 발견하고 종양학적 결과를 예측할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 병원 윤리위원회의 감독하에 4명의 환자를 대상으로 예비 연구를 수행했으며, 연구자들은 폐 전이가 있거나 없는 환자의 순환 엑소좀 RNA 수준과 돌연변이가 상당한 차이가 있음을 발견했습니다.
그런 다음 연구자들은 골육종의 전이에서 순환하는 엑소좀 RNA의 역할을 밝히기 위해 추가 연구를 수행하기 위해 이 연구를 등록하기를 원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- Ruijin hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
12-60세의 원발성 고도 골육종 환자.
설명
포함 기준:
- 생검에 의한 진단: 기존 골육종, 모세혈관확장성 골육종, 소세포 골육종, 고급 표면 골육종을 포함한 원발성 고급 골육종.
- 사지 또는 골반에 위치한 종양입니다.
- 12-60세.
- 이전에 암의 병력이 없고 다른 곳에서 이전 치료를 받은 적이 없습니다.
- 순환하는 엑소좀 수준을 방해할 수 있는 자가면역 질환, 만성 감염 등의 만성 질환의 과거력이 없습니다.
제외 기준:
- 최종 수술 표본으로 확인된 초기 오진.
- 종양유래 엑소좀을 감소시킬 수 있는 치료기간 표적약물 적용
- 어떠한 이유로든 연구를 중단하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전이성
전이가 있는 골육종 환자의 경우 혈액 샘플을 수집합니다.
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말초 혈액 15ml
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비전이성
전이가 없는 골육종 환자의 경우 혈액 샘플을 채취합니다.
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말초 혈액 15ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 전이 유무에 관계없이 순환하는 엑소좀 RNA의 수준과 돌연변이의 차이.
기간: 신 보조 화학요법 전, 최종 수술 전, 수술 후 6개월마다. 최대 3년.
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차세대 시퀀싱은 전체 RNA 시퀀싱에 대해 수행됩니다.
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신 보조 화학요법 전, 최종 수술 전, 수술 후 6개월마다. 최대 3년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 전이가 있거나 없는 환자의 순환 엑소좀 RNA의 고전적인 세포 신호 경로 돌연변이의 차이.
기간: 신 보조 화학요법 전, 최종 수술 전, 수술 후 6개월마다. 최대 3년.
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차세대 시퀀싱은 전체 RNA 시퀀싱에 대해 수행됩니다.
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신 보조 화학요법 전, 최종 수술 전, 수술 후 6개월마다. 최대 3년.
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|
폐 전이가 있거나 없는 환자에서 순환하는 엑소좀 RNA의 돌연변이를 표적으로 하는 치료의 차이.
기간: 신 보조 화학요법 전, 최종 수술 전, 수술 후 6개월마다. 최대 3년.
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차세대 시퀀싱은 전체 RNA 시퀀싱에 대해 수행됩니다.
|
신 보조 화학요법 전, 최종 수술 전, 수술 후 6개월마다. 최대 3년.
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|
순환하는 엑소좀 RNA 돌연변이 수준과 3년 무병 생존(DFS), 무진행 생존(PFS), 폐 전이 사이의 상관관계.
기간: 신 보조 화학요법 전, 최종 수술 전, 수술 후 6개월마다. 최대 3년.
|
차세대 시퀀싱은 전체 RNA 시퀀싱에 대해 수행됩니다.
|
신 보조 화학요법 전, 최종 수술 전, 수술 후 6개월마다. 최대 3년.
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|
특정 순환 엑소좀 RNA 돌연변이와 3년 무병 생존(DFS), 무진행 생존(PFS), 폐 전이 사이의 상관관계.
기간: 신 보조 화학요법 전, 최종 수술 전, 수술 후 6개월마다. 최대 3년.
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차세대 시퀀싱은 전체 RNA 시퀀싱에 대해 수행됩니다.
|
신 보조 화학요법 전, 최종 수술 전, 수술 후 6개월마다. 최대 3년.
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순환하는 엑소좀 RNA의 조절에 대한 순환하는 엑소좀 마이크로-RNA 돌연변이의 역할.
기간: 신 보조 화학요법 전, 최종 수술 전, 수술 후 6개월마다. 최대 3년.
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차세대 시퀀싱은 전체 RNA 시퀀싱에 대해 수행됩니다.
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신 보조 화학요법 전, 최종 수술 전, 수술 후 6개월마다. 최대 3년.
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전이가 없는 환자에서 순환하는 엑소좀 RNA의 돌연변이.
기간: 신 보조 화학요법 전, 최종 수술 전, 수술 후 6개월마다. 최대 3년.
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차세대 시퀀싱은 전체 RNA 시퀀싱에 대해 수행됩니다.
|
신 보조 화학요법 전, 최종 수술 전, 수술 후 6개월마다. 최대 3년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yuhui Shen, Ph.D., M.D., Ruijin Hospital
- 수석 연구원: Weibin Zhang, Ph.D., M.D., Ruijin Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 19일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RJ2017NO13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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