Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende exosom RNA i lungemetastaser af primært højgradigt osteosarkom

2. oktober 2023 opdateret af: Yuhui Shen, Ruijin Hospital

En pilotundersøgelse af cirkulerende exosom-RNA som diagnostiske og prognostiske markører i lungemetastaser af primært højgradigt osteosarkom

Formålet med denne undersøgelse er at lære, om profilen af ​​RNA fra cirkulerende exosomer kan bruges som en biomarkør for lungemetastaser af primært højgradigt osteosarkom. Cirkulerende exosomer spiller roller i metastaser i mange former for kræft, herunder osteosarkom. Ved RNA-profilering kan forskere finde lungemetastaser tidligere end konventionel oparbejdning og forudsige de onkologiske resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere har udført et pilotstudie med 4 patienter under tilsyn af hospitalets etiske komité, og efterforskeren fandt ud af, at niveauerne og mutationerne af cirkulerende exosom RNA fra patienter med eller uden lungemetastase har betydelige forskelle. Derefter ønsker efterforskere at registrere denne undersøgelse for at lave yderligere forskning for at afsløre rollerne af cirkulerende exosom-RNA i metastaser af osteosarkom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med primært højgradigt osteosarkom i alderen 12-60 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose ved biopsi: primært højgradigt osteosarkom, herunder konventionelt osteosarkom, telangiektatisk osteosarkom, småcellet osteosarkom, højgradigt overfladeosteosarkom.
  • Tumor lokaliseret i ekstremiteterne eller bækkenet.
  • Alder 12-60 år.
  • Ingen tidligere kræfthistorie og ingen tidligere behandling andre steder.
  • Ingen tidligere historie med kroniske sygdomme, herunder autoimmun sygdom, kronisk infektion osv., som kan forstyrre niveauet af cirkulerende exosomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Indledende fejldiagnose bekræftet af prøve af endelig operation.
  • Anvendelse af målmedicin i behandlingsperioden, som kan reducere tumorafledte exosomer
  • trække sig fra undersøgelsen af ​​en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
metastatisk
For osteosarkompatienter med metastaser, indsamling af blodprøver.
Andet: Blodprøver
15 ml perifert blod
ikke-metastatisk
For osteosarkompatienter uden metastase, indsamling af blodprøver.
Andet: Blodprøver
15 ml perifert blod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i niveauer og mutationer af cirkulerende exosom RNA fra patienter med eller uden lungemetastase.
Tidsramme: Før den neo-adjuverende kemoterapi, før den endelige operationsprocedure, hver 6. måned efter operationen. op til 3 år.
Næste generations sekventering vil blive udført til hele RNA-sekventeringen.
Før den neo-adjuverende kemoterapi, før den endelige operationsprocedure, hver 6. måned efter operationen. op til 3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i de klassiske cellesignalvejsmutationer af cirkulerende exosom-RNA fra patienter med eller uden lungemetastase.
Tidsramme: Før den neo-adjuverende kemoterapi, før den endelige operationsprocedure, hver 6. måned efter operationen. op til 3 år.
Næste generations sekventering vil blive udført til hele RNA-sekventeringen.
Før den neo-adjuverende kemoterapi, før den endelige operationsprocedure, hver 6. måned efter operationen. op til 3 år.
Forskelle i de terapeutiske målmutationer af cirkulerende exosom-RNA fra patienter med eller uden lungemetastase.
Tidsramme: Før den neo-adjuverende kemoterapi, før den endelige operationsprocedure, hver 6. måned efter operationen. op til 3 år.
Næste generations sekventering vil blive udført til hele RNA-sekventeringen.
Før den neo-adjuverende kemoterapi, før den endelige operationsprocedure, hver 6. måned efter operationen. op til 3 år.
Korrelationen mellem cirkulerende exosom-RNA-mutationsniveauer og 3-års sygdomsfri overlevelse (DFS), progressionsfri overlevelse (PFS), lungemetastaser.
Tidsramme: Før den neo-adjuverende kemoterapi, før den endelige operationsprocedure, hver 6. måned efter operationen. op til 3 år.
Næste generations sekventering vil blive udført til hele RNA-sekventeringen.
Før den neo-adjuverende kemoterapi, før den endelige operationsprocedure, hver 6. måned efter operationen. op til 3 år.
Korrelationen mellem specifikke cirkulerende exosom-RNA-mutationer og 3-års sygdomsfri overlevelse (DFS), progressionsfri overlevelse (PFS), lungemetastaser.
Tidsramme: Før den neo-adjuverende kemoterapi, før den endelige operationsprocedure, hver 6. måned efter operationen. op til 3 år.
Næste generations sekventering vil blive udført til hele RNA-sekventeringen.
Før den neo-adjuverende kemoterapi, før den endelige operationsprocedure, hver 6. måned efter operationen. op til 3 år.
Rollerne af cirkulerende exosom mikro-RNA mutationer på regulering af cirkulerende exosom RNA.
Tidsramme: Før den neo-adjuverende kemoterapi, før den endelige operationsprocedure, hver 6. måned efter operationen. op til 3 år.
Næste generations sekventering vil blive udført til hele RNA-sekventeringen.
Før den neo-adjuverende kemoterapi, før den endelige operationsprocedure, hver 6. måned efter operationen. op til 3 år.
Mutationerne af cirkulerende exosom RNA fra patienter uden metastase.
Tidsramme: Før den neo-adjuverende kemoterapi, før den endelige operationsprocedure, hver 6. måned efter operationen. op til 3 år.
Næste generations sekventering vil blive udført til hele RNA-sekventeringen.
Før den neo-adjuverende kemoterapi, før den endelige operationsprocedure, hver 6. måned efter operationen. op til 3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuhui Shen, Ph.D., M.D., Ruijin Hospital
  • Ledende efterforsker: Weibin Zhang, Ph.D., M.D., Ruijin Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJ2017NO13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteosarkom

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner