Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende eksosom-RNA i lungemetastaser av primært høygradig osteosarkom

2. oktober 2023 oppdatert av: Yuhui Shen, Ruijin Hospital

En pilotstudie av sirkulerende eksosom-RNA som diagnostiske og prognostiske markører i lungemetastaser av primært høygradig osteosarkom

Hensikten med denne studien er å finne ut om profilen til RNA fra sirkulerende eksosomer kan brukes som en biomarkør for lungemetastaser av primært høygradig osteosarkom. Sirkulerende eksosomer spiller roller i metastaser i mange typer kreft, inkludert osteosarkom. Ved RNA-profilering kan forskere finne lungemetastaser tidligere enn konvensjonell opparbeiding og forutsi de onkologiske utfallene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere har utført en pilotstudie med 4 pasienter under tilsyn av sykehusets etiske komité, og etterforskeren fant at nivåene og mutasjonene av sirkulerende eksosom-RNA fra pasienter med eller uten lungemetastase har betydelige forskjeller. Deretter ønsker etterforskere å registrere denne studien for å gjøre en videre forskning, for å avsløre rollene til sirkulerende eksosom-RNA i metastaser av osteosarkom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med primært høygradig osteosarkom i alderen 12-60 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose ved biopsi: primært høygradig osteosarkom, inkludert konvensjonelt osteosarkom, telangiektatisk osteosarkom, småcellet osteosarkom, høygradig overflateosteosarkom.
  • Tumor lokalisert i ekstremiteter eller bekken.
  • Alder 12-60 år.
  • Ingen tidligere krefthistorie og ingen tidligere behandling andre steder.
  • Ingen tidligere historie med kroniske sykdommer inkludert autoimmun sykdom, kronisk infeksjon, etc. som kan forstyrre nivået av sirkulerende eksosomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Innledende feildiagnose bekreftet av prøve av definitiv kirurgi.
  • Påføring av målmedisiner i behandlingsperioden som kan redusere tumoravledede eksosomer
  • trekke seg fra studien uansett grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
metastatisk
For osteosarkompasienter med metastase, innsamling av blodprøver.
Annen: Blodprøver
15 ml perifert blod
ikke-metastatisk
For osteosarkompasienter uten metastase, innsamling av blodprøver.
Annen: Blodprøver
15 ml perifert blod

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i nivåer og mutasjoner av sirkulerende eksosom-RNA fra pasienter med eller uten lungemetastase.
Tidsramme: Før neo-adjuvant kjemoterapi, før den endelige operasjonsprosedyren, hver 6. måned etter operasjonen. opptil 3 år.
Neste generasjons sekvensering vil bli utført for hele RNA-sekvenseringen.
Før neo-adjuvant kjemoterapi, før den endelige operasjonsprosedyren, hver 6. måned etter operasjonen. opptil 3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i de klassiske cellesignalveimutasjonene av sirkulerende exosom RNA fra pasienter med eller uten lungemetastase.
Tidsramme: Før neo-adjuvant kjemoterapi, før den endelige operasjonsprosedyren, hver 6. måned etter operasjonen. opptil 3 år.
Neste generasjons sekvensering vil bli utført for hele RNA-sekvenseringen.
Før neo-adjuvant kjemoterapi, før den endelige operasjonsprosedyren, hver 6. måned etter operasjonen. opptil 3 år.
Forskjeller i de terapeutiske målene mutasjoner av sirkulerende exosom RNA fra pasienter med eller uten lungemetastase.
Tidsramme: Før neo-adjuvant kjemoterapi, før den endelige operasjonsprosedyren, hver 6. måned etter operasjonen. opptil 3 år.
Neste generasjons sekvensering vil bli utført for hele RNA-sekvenseringen.
Før neo-adjuvant kjemoterapi, før den endelige operasjonsprosedyren, hver 6. måned etter operasjonen. opptil 3 år.
Korrelasjonen mellom sirkulerende eksosome RNA-mutasjonsnivåer og 3-års sykdomsfri overlevelse (DFS), progresjonsfri overlevelse (PFS), lungemetastaser.
Tidsramme: Før neo-adjuvant kjemoterapi, før den endelige operasjonsprosedyren, hver 6. måned etter operasjonen. opptil 3 år.
Neste generasjons sekvensering vil bli utført for hele RNA-sekvenseringen.
Før neo-adjuvant kjemoterapi, før den endelige operasjonsprosedyren, hver 6. måned etter operasjonen. opptil 3 år.
Korrelasjonen mellom spesifikke sirkulerende eksosom-RNA-mutasjoner og 3-års sykdomsfri overlevelse (DFS), progresjonsfri overlevelse (PFS), lungemetastaser.
Tidsramme: Før neo-adjuvant kjemoterapi, før den endelige operasjonsprosedyren, hver 6. måned etter operasjonen. opptil 3 år.
Neste generasjons sekvensering vil bli utført for hele RNA-sekvenseringen.
Før neo-adjuvant kjemoterapi, før den endelige operasjonsprosedyren, hver 6. måned etter operasjonen. opptil 3 år.
Rollene til sirkulerende eksosom-mikro-RNA-mutasjoner på regulering av sirkulerende eksosom-RNA.
Tidsramme: Før neo-adjuvant kjemoterapi, før den endelige operasjonsprosedyren, hver 6. måned etter operasjonen. opptil 3 år.
Neste generasjons sekvensering vil bli utført for hele RNA-sekvenseringen.
Før neo-adjuvant kjemoterapi, før den endelige operasjonsprosedyren, hver 6. måned etter operasjonen. opptil 3 år.
Mutasjonene av sirkulerende eksosom-RNA fra pasienter uten metastase.
Tidsramme: Før neo-adjuvant kjemoterapi, før den endelige operasjonsprosedyren, hver 6. måned etter operasjonen. opptil 3 år.
Neste generasjons sekvensering vil bli utført for hele RNA-sekvenseringen.
Før neo-adjuvant kjemoterapi, før den endelige operasjonsprosedyren, hver 6. måned etter operasjonen. opptil 3 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruijin Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuhui Shen, Ph.D., M.D., Ruijin Hospital
  • Hovedetterforsker: Weibin Zhang, Ph.D., M.D., Ruijin Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RJ2017NO13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere