i-Sleep: 인터넷 기반 불면증 치료 (i-Sleep)
2019년 1월 10일 업데이트: University of Bern
i-Sleep: 인터넷 기반 불면증 치료. 무작위 대조 시험
이 연구에서 불면증으로 고통받는 사람들은 세 가지 연구 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
첫 번째 그룹은 다중 요소 인터넷 기반 인지 행동 자조 개입을 받습니다.
두 번째 그룹은 인터넷 기반 자조 수면 제한 개입에 액세스할 수 있습니다.
세 번째 그룹은 대기 제어 그룹입니다.
두 활성 조건 모두에서 추가 관리 또는 치료가 허용됩니다.
이 연구의 목적은 대기자 명단과 비교하여 불면증 증상에 대한 독립 실행형 인터넷 기반 자조 수면 제한 중재뿐만 아니라 다중 구성 요소 인터넷 기반 인지 행동 자조 중재의 효과를 조사하는 것입니다.
평가는 기준선과 무작위화 후 8주 및 6개월에 수행됩니다.
8주 후 대기 통제 그룹의 참가자는 인터넷 기반 인지 행동 자조 중재에 액세스할 수 있으며 무작위화 후 6개월에 설문지를 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 3012
- University of Bern
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전화 인터뷰를 통해 확인된 불면증에 대한 ICSD-3 진단 기준 충족
- 인터넷에 액세스
- 서면 동의서
제외 기준:
- 생리적 불면증
- 주요우울장애, 불안장애, 물질의존, 양극성정동장애, 정신병적 질환 등 대체치료가 필요한 심각한 정신과 동반이환
- 간질(발작 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다중 구성 요소 인터넷 기반 자조
|
(Perlis, M. L., Jungquist, C., Smith, M. T., & Posner, D., 2006)에 기초한 인터넷 기반 자조.
자조 프로그램은 8개의 텍스트 기반 세션과 작업으로 구성됩니다.
활성 상태의 모든 참가자는 8주 치료 동안 지도를 받습니다.
|
|
실험적: 인터넷 기반 수면 제한
|
(Perlis, M. L., Jungquist, C., Smith, M. T., & Posner, D., 2006)에 기초한 인터넷 기반 자조.
자조 프로그램은 5개의 텍스트 기반 세션과 작업으로 구성됩니다.
활성 상태의 모든 참가자는 8주 치료 동안 지도를 받습니다.
|
|
간섭 없음: 대기 대조군
8주 후 인터넷 기반 개입에 대한 액세스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선
|
기준선
|
|
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 8주
|
8주
|
|
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불면증의 진단
기간: 기준선, 8주, 6개월
|
불면증 장애의 국제 분류(ICSD-3)
|
기준선, 8주, 6개월
|
|
수면일기: 수면효율(SE)
기간: 8주
|
8주
|
|
|
수면 다이어리 데이터
기간: 8주
|
8주
|
|
|
수면에 대한 역기능적 믿음과 태도 16(DBAS-16)
기간: 기준선, 8주, 6개월
|
기준선, 8주, 6개월
|
|
|
환자 만족도(ZUF-8)
기간: 8주
|
8주
|
|
|
역량 강화 척도(ES)
기간: 기준선, 8주, 6개월
|
기준선, 8주, 6개월
|
|
|
유로콜
기간: 기준선, 8주, 6개월
|
기준선, 8주, 6개월
|
|
|
사용성 : 온라인 프로그램에 대한 만족도(SUS)
기간: 8주
|
8주
|
|
|
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선, 8주, 6개월
|
기준선, 8주, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Berger, PhD, University of Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다중 구성 요소 인터넷 기반 자조에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한