Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

i-Sleep: Internet-pohjainen unettomuuden hoito (i-Sleep)

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of Bern

i-Sleep: Internet-pohjainen unettomuuden hoito. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä tutkimuksessa unettomuudesta kärsivät ihmiset satunnaistetaan johonkin kolmesta tutkimustilanteesta. Ensimmäinen ryhmä saa monikomponenttisen Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisen itseaputoimenpiteen. Toisella ryhmällä on pääsy Internet-pohjaiseen unenrajoitusinterventioon. Kolmas ryhmä on odottava kontrolliryhmä. Molemmissa aktiivisissa olosuhteissa lisähoito tai hoito on sallittua. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää unettomuusoireiden monikomponenttisen internetpohjaisen kognitiivisen käyttäytymisen itseapuintervention sekä itsenäisen internetpohjaisen unettomuuden rajoitustoimenpiteen tehokkuutta odotuslistaan ​​verrattuna. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja 8 viikkoa ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Kahdeksan viikon kuluttua odottavan kontrolliryhmän osallistujat pääsevät Internet-pohjaiseen kognitiiviseen käyttäytymiseen liittyvään itseapuinterventioon ja myös täyttävät kyselylomakkeet 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3012
        • University of Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18-vuotias tai vanhempi
  • Täytä ICSD-3:n unettomuuden diagnostiset kriteerit, jotka vahvistettiin puhelimitse annetussa haastattelussa
  • Pääsy Internetiin
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Fysiologinen unettomuus
  • Vakava psykiatrinen samanaikainen sairaus, joka vaatii vaihtoehtoista hoitoa, mukaan lukien vakava masennushäiriö, ahdistuneisuushäiriö, päihderiippuvuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen sairaus
  • Epilepsia (kohtaushäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monikomponenttinen Internet-pohjainen itseapu
Muut: Monikomponenttinen Internet-pohjainen itseapu
Internet-pohjainen itseapu (Perlis, M. L., Jungquist, C., Smith, M. T., & Posner, D., 2006). Itseapuohjelma koostuu kahdeksasta tekstipohjaisesta istunnosta ja tehtävästä. Kaikki aktiivisissa tiloissa olevat saavat ohjausta 8 viikon hoidon aikana.
Kokeellinen: Internet-pohjainen unirajoitus
Muut: Internet-pohjainen unirajoitus
Internet-pohjainen itseapu (Perlis, M. L., Jungquist, C., Smith, M. T., & Posner, D., 2006). Itseapuohjelma koostuu viidestä tekstipohjaisesta istunnosta ja tehtävästä. Kaikki aktiivisissa tiloissa olevat saavat ohjausta 8 viikon hoidon aikana.
Ei väliintuloa: Odottaa kontrolliryhmää
Pääsy Internet-pohjaiseen interventioon 8 viikon kuluttua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden diagnoosi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Kansainvälinen unettomuusluokitus (ICSD-3)
Lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Unipäiväkirja: Unitehokkuus (SE)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Unipäiväkirjan tiedot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Epätoiminnalliset uskomukset ja asenteet unesta 16 (DBAS-16)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Potilastyytyväisyys (ZUF-8)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Voimistumisasteikko (ES)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
EuroQol
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Käytettävyys: Tyytyväisyys online-ohjelmaan (SUS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bern

Yhteistyökumppanit

University Hospital Inselspital, Berne

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Berger, PhD, University of Bern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-00295

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monikomponenttinen Internet-pohjainen itseapu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa