PTSD 및 약물 사용 치료를 통한 아메리카 원주민의 HIV 예방
연구 개요
상세 설명
모집 참가자는 부족 건강 및 웰니스 서비스 기관과 보호 구역의 상담 센터 및 커뮤니티 광고를 통해 모집됩니다. 조사관은 커피숍, 도서관, 문화 센터 및 커뮤니티 센터와 같은 공공 장소에 전단지를 게시할 것입니다. 우리는 또한 tribal listserv를 통해 전단지를 보낼 것입니다. 페이스북과 지역 신문에 게시하십시오. 조사관은 프로젝트 제공자를 안내하고 연락처 정보와 전단지를 제공하기 위해 지역 보건 센터에서 간단한 구두 프레젠테이션을 제공합니다. 관심 있는 제공자 및 잠재적 참가자는 연구 코디네이터에게 자세한 정보를 문의할 수 있습니다.
상영
- 참가자는 선별 스크립트를 사용하여 직접 또는 전화로 선별됩니다.
- 선별된 참가자에게는 우편, 이메일 또는 직접 방문을 통해 커뮤니티 리소스 목록이 제공됩니다.
- 자격이 있지만 참여를 거부하는 경우 참여하지 않는 일반적인 이유에 대한 한 가지 항목 종료 질문이 제공됩니다.
동의 및 기본 평가 스크리너를 완료한 후 참가자는 대면 동의/기본 평가 약속 일정을 잡습니다. 연구 직원은 참가자와 함께 동의서를 검토할 것입니다. 참가자가 동의하면 연구 직원이 모든 관련 연락처 정보를 수집합니다. 다음으로 연구 직원은 참가자가 약 30분 정도 소요되는 ACASI(Audio Computer Assisted Self-interview) 설문 조사를 완료할 수 있도록 컴퓨터를 설정합니다. 참가자가 설문 조사를 완료하는 동안 현지 연구 직원은 연구 코디네이터(RC)에게 전화를 걸어 동의를 얻었는지 확인하고 무작위 배정을 결정합니다. RC는 1차 상담 약속을 위해 어떤 상담사와 일정을 잡아야 하는지 지역 연구 직원에게 알릴 것입니다. 상담사는 첫 번째 상담 세션에서 참가자가 어떤 치료에 배정되었는지 알려줄 것입니다. 참가자가 컴퓨터 설문 조사를 완료하면 연구 직원은 기본 약속 후 일주일 이내에 첫 번째 상담 약속을 잡을 것입니다.
평가 평가는 학습 컴퓨터에 프로그래밍된 ACASI(Audio-Computer Assisted Self-Interviews)를 통해 수행됩니다. 참가자는 기준선, 상담 완료 직후, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치의 4가지 설문 조사를 완료합니다.
상담 세션 참가자는 NET 또는 MIST에 무작위로 배정됩니다. 그룹의 동등성을 보장하고 선택 편향의 기회를 줄이기 위해 성별(남성 대 여성) 및 연령 그룹(<30 대 >=30)으로 무작위화를 계층화하고 다양한 크기(4/6)의 블록에서 무작위화를 수행합니다. /8). 참가자는 기본 평가를 완료한 후 일주일 이내에 6개의 90~120분 세션을 시작합니다. 각 상담 세션은 연구자가 문화적으로 적응된 치료에 대한 충실도와 순응도를 테스트할 수 있도록 오디오로 녹음됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington School of Social Work
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- 아메리카 원주민
- 최소한 문턱 이하의 PTSD
- 지난 12개월 동안 물질 사용
- 평생 성행위
제외 기준:
- 지난 30일 동안의 자살 생각, 계획 또는 시도
- 지난 3개월 동안의 살인 관념
- 최소 2개월 동안 안정되지 않은 정신과 약물
- 심각한 금단 증상이 있는 DSM-5 알코올 의존 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내러티브 노출 치료(NET)
상담 프로그램
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노출 요법, 스토리텔링의 구전 전통 및 자연 요소의 촉각 매체 사용을 기반으로 하는 PTSD를 위한 국제 증거 기반 프로그램(EBP).
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실험적: 기술 교육을 통한 동기 부여 인터뷰(MIST)
상담 프로그램
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기술 훈련과 결합된 동기 부여 인터뷰(MI)는 변화에 대한 동기 부여를 강화하고 물질 사용 행동을 다루는 기술을 구축하는 데 기반을 두고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국립 약물 남용 연구소(National Institute on Drug Abuse, NIDA) 취약 계층을 위한 탐색, 테스트, 치료 및 유지: 데이터 조화 측정
기간: 기준선 및 사후 중재, 기준선 및 3개월 후속 조치, 기준선 및 6개월 후속 조치
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HIV 감염에 대한 고위험 성적 행동의 변화를 측정합니다.
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기준선 및 사후 중재, 기준선 및 3개월 후속 조치, 기준선 및 6개월 후속 조치
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PhenX Toolkit에서 평가한 약물 사용의 변화
기간: 기준선 및 사후 중재, 기준선 및 3개월 후속 조치, 기준선 및 6개월 후속 조치
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이 측정은 참가자의 물질 사용 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 사후 중재, 기준선 및 3개월 후속 조치, 기준선 및 6개월 후속 조치
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외상 후 증상 척도 인터뷰 진단 및 통계 매뉴얼 5판(DSM-5)(PSSI5)에 의해 평가된 PTSD 증상의 변화
기간: 기준선 및 사후 중재, 기준선 및 3개월 후속 조치, 기준선 및 6개월 후속 조치
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이 척도는 PTSD 증상의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 사후 중재, 기준선 및 3개월 후속 조치, 기준선 및 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cynthia R Pearson, PhD, University of Washington
- 수석 연구원: Debra Kaysen, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001359
- R01MD011574 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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