通过治疗 PTSD 和物质使用在美洲原住民中预防 HIV
研究概览
详细说明
招募参与者将从保留地的部落健康和保健服务机构和咨询中心以及通过社区广告招募。 调查人员将在咖啡店、图书馆、文化中心和社区中心等公共场所张贴传单。 我们还将通过部落列表服务发送传单；将其发布在 Facebook 和当地报纸上。 调查人员将在当地卫生中心提供简短的口头报告，以指导项目提供者并提供联系信息和传单。 有兴趣的提供者和潜在参与者可以联系研究协调员以获取更多信息
放映
- 使用筛选脚本亲自或通过电话筛选参与者。
- 筛选出的参与者将通过邮寄、电子邮件或亲自获得一份社区资源列表。
- 如果一个人有资格但拒绝参与，他们将收到一个关于不参与的一般原因的退出问题。
同意和基线评估 完成筛选后，参与者将被安排进行面对面的同意/基线评估预约。 研究人员将与参与者一起审查同意书。 一旦参与者同意，研究人员将收集所有相关联系信息。 接下来，研究人员将为参与者设置计算机以完成音频计算机辅助自我访谈 (ACASI) 调查，这大约需要 30 分钟。 当参与者完成调查时，当地研究人员将致电研究协调员 (RC) 以确认已获得同意并确定随机化。 RC 将告知当地研究人员第一次咨询预约时应安排哪位咨询师。 辅导员将在参与者的第一次辅导会议上告知参与者被分配到哪种疗法。 参与者完成计算机调查后，研究人员将安排他们的第一次咨询预约在基线预约后的一周内进行。
评估 评估将通过编入学习计算机的音频计算机辅助自访 (ACASI) 进行。 参与者将完成 4 项调查：基线、完成咨询后立即进行、三个月跟进和六个月跟进。
咨询会议参与者将被随机分配到 NET 或 MIST。 为了确保各组的等价性并减少选择偏差的机会，我们将按性别（男性与女性）和年龄组（<30 与 >=30）对随机化进行分层，并以不同大小（4/6）的块进行随机化/8). 参与者将在完成基线评估后的一周内开始他们的六次 90 到 120 分钟的课程。 每个咨询会议都被录音，以便调查人员测试对文化适应疗法的忠诚度和依从性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- University of Washington School of Social Work
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 16岁或以上
- 美洲原住民
- 至少亚阈值 PTSD
- 过去 12 个月的物质使用
- 任何一生的性活动
排除标准：
- 过去 30 天内有自杀意念、计划或企图
- 过去3个月有杀人意念
- 至少 2 个月不稳定的精神科药物
- 具有严重戒断症状的 DSM-5 酒精依赖诊断
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：叙事暴露疗法（NET）
辅导计划
|
一项针对创伤后应激障碍的国际循证计划 (EBP)，该计划基于暴露疗法、讲故事的口头传统以及自然元素触觉媒介的使用。
|
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实验性的：带技能培训的动机性访谈 (MIST)
辅导计划
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动机性访谈 (MI) 与技能培训相结合，旨在增强改变的动力和培养解决物质使用行为的技能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
国家药物滥用研究所 (NIDA) 寻求、测试、治疗和保留弱势群体：数据协调措施
大体时间：基线和干预后；基线和 3 个月随访；基线和 6 个月的随访
|
衡量感染 HIV 的高风险性行为的变化。
|
基线和干预后；基线和 3 个月随访；基线和 6 个月的随访
|
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PhenX 工具包评估的药物使用变化
大体时间：基线和干预后；基线和 3 个月随访；基线和 6 个月的随访
|
该措施用于评估参与者物质使用的变化。
|
基线和干预后；基线和 3 个月随访；基线和 6 个月的随访
|
|
创伤后症状量表访谈诊断和统计手册第 5 版 (DSM-5) (PSSI5) 评估的 PTSD 症状变化
大体时间：基线和干预后；基线和 3 个月随访；基线和 6 个月的随访
|
该指标用于评估 PTSD 症状的严重程度。
|
基线和干预后；基线和 3 个月随访；基线和 6 个月的随访
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Cynthia R Pearson, PhD、University of Washington
- 首席研究员：Debra Kaysen, PhD、University of Washington
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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