Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV:n ehkäisy intiaanien keskuudessa PTSD:n ja päihteiden käytön avulla

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Cynthia Pearson, University of Washington
Tutkijat suorittavat kaksihaaraisen, vertailevan tehokkuuden satunnaistetun kontrolloidun kokeen kahdella kulttuurisesti mukautetulla, empiirisesti perustuvalla ohjelmalla (EBP) - Narrative Exposure Therapy (NET) vs. Motivational Interviewing with Skills Training (MIST) HIV-seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämiseksi. (HSB) Amerikan intiaanien / Alaska Native (AIAN) -miehille ja -naisille. NET käsittelee posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) keinona ehkäistä päihdehäiriöitä (SUD) ja HSB:tä, kun taas MIST käsittelee päihteiden väärinkäyttöä keinona ehkäistä SUD:tä ja HSB:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytointi Osallistujia rekrytoidaan heimojen terveys- ja hyvinvointipalvelutoimistoista ja neuvontakeskuksista Reservationissa sekä mainonnan kautta yhteisössä. Tutkijat julkaisevat lentolehtisiä julkisiin tiloihin, kuten kahviloihin, kirjastoon, kulttuurikeskukseen ja yhteisökeskuksiin. Lähetämme esitteen myös heimolistapalvelun kautta; julkaise se Facebookissa ja paikallisessa sanomalehdessä. Tutkijat pitävät paikallisissa terveyskeskuksissa lyhyitä suullisia esityksiä hankkeen järjestäjien suuntaamiseksi sekä yhteystiedot ja lentolehtiset. Tarjoajat ja mahdolliset osallistujat, jotka ovat kiinnostuneita, voivat ottaa yhteyttä tutkimuskoordinaattoriin saadakseen lisätietoja

Seulonta

  • Osallistujat seulotaan henkilökohtaisesti tai puhelimitse seulontakäsikirjoituksen avulla.
  • Osallistujat, jotka seulotaan, saavat yhteisön resurssiluettelon joko postitse, sähköpostitse tai henkilökohtaisesti.
  • Jos henkilö on kelvollinen, mutta kieltäytyy osallistumasta, hänelle annetaan yhden kohteen poistumiskysymys, joka koskee yleistä syytä olla osallistumatta.

Suostumus ja lähtötilanteen arviointi Seulonnan suorittamisen jälkeen osallistujalle sovitaan henkilökohtaiseen suostumus-/perusarviointitapaamiseen. Opintohenkilöstö käy läpi suostumuslomakkeen osallistujan kanssa. Kun osallistuja on antanut suostumuksensa, tutkimushenkilökunta kerää kaikki asiaankuuluvat yhteystiedot. Seuraavaksi tutkimushenkilökunta asentaa osallistujan tietokoneen suorittamaan Audio Computer Assisted Self-interview (ACASI) -kyselyn, joka kestää noin 30 minuuttia. Kun osallistuja suorittaa kyselyä, paikallinen tutkimushenkilöstö soittaa tutkimuskoordinaattorille (RC) vahvistaakseen suostumuksen saamisen ja määrittääkseen satunnaistuksen. RC ilmoittaa paikalliselle tutkimushenkilökunnalle, kenen ohjaajan kanssa henkilö tulee varata ensimmäiselle neuvontakäynnille. Ohjaaja ilmoittaa, mihin terapiaan osallistuja oli määrätty ensimmäisessä neuvolassa. Kun osallistuja on suorittanut tietokonekyselyn, tutkimushenkilöstö suunnittelee ensimmäisen neuvonta-aikansa viikon sisällä lähtötilanteesta.

Arvioinnit Arvioinnit suoritetaan audio-tietokoneavusteisilla itsehaastatteluilla (ACASI), jotka on ohjelmoitu opintotietokoneisiin. Osallistujat täyttävät 4 kyselyä: lähtötilanne, välittömästi neuvonnan jälkeen, kolmen kuukauden seuranta ja kuuden kuukauden seuranta.

Neuvontaistunnot Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko NET:iin tai MISTiin. Ryhmien vastaavuuden varmistamiseksi ja valintaharhamahdollisuuksien vähentämiseksi ositamme satunnaistuksen sukupuolen (mies vs. nainen) ja ikäryhmien (<30 vs. >=30) mukaan ja teemme satunnaistuksen erikokoisiin lohkoihin (4/6). /8). Osallistujat aloittavat kuusi 90–120 minuutin mittaista istuntoaan viikon sisällä perustilanteen arvioinnin suorittamisesta. Jokainen neuvontaistunto nauhoitetaan, jotta tutkijat voivat testata uskollisuutta ja sitoutumista kulttuurisesti mukautettuun terapiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • University of Washington School of Social Work

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16 vuotta vanha tai vanhempi
  • Amerikan alkuperäisasukas
  • Vähintään kynnyksen alapuolella oleva PTSD
  • Aineen käyttö viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa elinikäinen seksuaalinen toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsemurha-ajatukset, -suunnitelma tai -yritys viimeisten 30 päivän aikana
  • Murha-ajatukset viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Psykiatrinen lääkitys, joka ei ole ollut vakaa vähintään 2 kuukauteen
  • DSM-5-alkoholiriippuvuusdiagnoosi, jossa on vakavia vieroitusoireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Narrative Exposure Therapy (NET)
Neuvontaohjelma
Kansainvälinen näyttöön perustuva PTSD-ohjelma (EBP), joka perustuu altistusterapiaan, tarinankerrontaperinteeseen ja luonnon elementtien kosketusvälineiden käyttöön.
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu taitokoulutuksen kanssa (MIST)
Neuvontaohjelma
Motivoiva haastattelu (MI) yhdistettynä taitojen harjoittamiseen perustuu muutosmotivaation lisäämiseen ja taitojen kehittämiseen päihdekäyttäytymisen käsittelemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National Institute on Drug Abuse (NIDA) Hae, testaa, käsittele ja säilytä haavoittuvia väestöryhmiä: tietojen harmonisointitoimenpide
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen seuranta, lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta; Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
Muutoksen mittaaminen suuren riskin seksuaalisessa käyttäytymisessä HIV-tartunnan suhteen.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen seuranta, lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta; Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
Muutos huumeiden käytössä PhenX Toolkitin arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen seuranta, lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta; Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
Tällä mittarilla arvioidaan muutoksia osallistujan päihteiden käytössä.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen seuranta, lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta; Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
Muutos PTSD-oireissa arvioituna Posttraumatic Symptom Scale -haastattelun diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan 5. painos (DSM-5) (PSSI5) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen seuranta, lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta; Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
Tätä mittaa käytetään arvioimaan PTSD-oireiden vakavuutta.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen seuranta, lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta; Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia R Pearson, PhD, University of Washington
  • Päätutkija: Debra Kaysen, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001359
  • R01MD011574 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tunnistamaton IPD on saatavilla institutionaalisen IRB:n ja heimojen hyväksynnän jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-ehkäisy

Kliiniset tutkimukset Narrative Exposure Therapy (NET)

Tilaa