심장 컴퓨터 단층촬영의 특이도 향상을 위한 스펙트럼 컴퓨터 단층촬영의 응용 (CLARITY)
분수류예비력을 기준으로 하여 관상동맥협착을 제한하는 혈류의 검출을 위한 분광전산화단층촬영의 진단적 정확도
심혈관 질환은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA) 및 필요한 경우 침습적으로 측정된 분획유류예비력(FFR)은 현재 중요한 관상동맥 질환을 배제하는 데 사용됩니다. FFRCT는 FFR이 CT 이미지에서 파생되는 새로운 비침습적 기술이지만 이 방법은 현재 CCTA와 마찬가지로 특이성이 부족합니다. 스펙트럼 검출기 CT(SDCT)는 다양한 킬로전자 볼트(keV) 값(40~200keV)에서 단일 에너지 이미지의 스펙트럼을 재구성할 수 있는 새로운 기술입니다. 이러한 단일 에너지 이미지를 사용하여 블루밍 및 빔 경화 아티팩트를 줄일 수 있습니다. 또한 SDCT는 심근 요오드 분포 및 정량화를 평가할 수 있는 기회를 제공합니다. 이러한 요소를 결합하면 관상 동맥 해부학, 협착 정도 및 FFRCT에 대한 더 정확한 정보를 사용할 수 있으므로 혈역학적 유의한 협착을 보다 정확하게 감지하는 방법에 기여할 것이라고 가정합니다. 따라서 본 연구의 목적은 혈역학적으로 유의한 관상동맥 협착증을 진단하기 위한 비침습적 방법으로서 SDCT의 정확도를 평가하는 것이다.
목적: 이 프로젝트의 전반적인 목적은 침습성 FFR을 참조 표준으로 사용하여 관상 동맥의 흐름 제한 협착증을 감지하기 위한 SDCT의 정확도를 평가하는 것입니다. 다른 하위 목표(예: FFRCT의 개선)은 전반적인 목표에 답하기 위해 이루어집니다. 2차 목적은 기존 CT와 비교하여 SDCT에서 석회화 및 빔 경화 아티팩트의 칼슘 블루밍 감소 및 심근 혈액량 정량 개선을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3508GA
- 모병
- University Medical Center UtrechtU
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연락하다:
- Robbert van Hamersvelt, MD
- 전화번호: +31887550441
- 이메일: R.W.vanHamersvelt-3@umcutrecht.nl
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수석 연구원:
- Tim Leiner, MD, PhD
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부수사관:
- Robbert van Hamersvelt, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 폐쇄성 관상동맥 질환에 대한 사전 검사 가능성이 50-85%인 의심되거나 알려진 안정형 협심증, 유럽 심장학회 2013에서 권장하는 안정형 관상동맥 질환 관리 지침(Eur Heart J 2013) 방법 사용;
- 분수 유량 예비를 사용한 침습적 테스트에 추천됨;
- 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다. IRB(Institutional Review Board)에서 정한 동의 절차를 따릅니다.
제외 기준:
- 안정형 관상동맥 질환의 관리에 관한 유럽심장학회 2013 가이드라인(Eur Heart J 2013 [24])에서 권장하는 방법을 사용하여 사전 검사 가능성이 0-50%인 의심되거나 알려진 안정형 협심증이 있는 피험자;
- 연령, 일반적인 의학적 또는 정신과적 상태 또는 생리학적 상태로 인해 유효한 사전 동의를 제공할 수 없거나 관상동맥 CTA 검사를 견딜 수 없는 피험자;
- 사구체여과율(GFR)이 60 ml/min 미만인 (중증) 신부전 환자;
- 알려지지 않은 GFR을 가진 피험자 또는 계획된 스캔보다 >3개월 전에 얻은 피험자;
- 정맥 조영제에 대한 금기 또는 알레르기
- 위험 범주 III(ICRP 62)에 속하는 것으로 추정되는 방사선을 사용한 다른 연구에 참여하는 피험자
- 임신한 피험자;
- 심장 CT 및/또는 S&S 프로토콜, 정맥 조영제, 정맥 아데노신, 베타차단제 또는 니트로글리세린에 대한 금기 사항이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습성 분획 흐름 예비(FFR)로 정의되는 관상 동맥의 흐름 제한 협착증
기간: 30일 이내
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침습적 FFR <0.8은 흐름 제한 협착증을 나타냅니다.
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30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tim Leiner, MD, PhD, UMC Utrecht
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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