心臓コンピュータ断層撮影の特異性を向上させるためのスペクトルコンピュータ断層撮影の応用 (CLARITY)
参照基準として血流予備量比率を使用した血流制限冠状動脈狭窄の検出のためのスペクトル CT の診断精度
心血管疾患は依然として世界中で罹患率と死亡率の主な原因となっています。 現在、重大な冠動脈疾患を除外するために、冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影法(CCTA)と、必要に応じて侵襲的に測定される血流予備量比(FFR)が使用されています。 FFRCT は、FFR が CT 画像から導出される新しい非侵襲的技術ですが、この方法は現時点では、CCTA と同様に特異性に欠けています。 スペクトル検出器 CT (SDCT) は、さまざまなキロ電子ボルト (keV) 値 (40 ~ 200 keV) での単一エネルギー画像のスペクトルを再構成できる新しい技術です。 これらの単一エネルギー画像を使用することにより、ブルーミングおよびビームハードニングアーチファクトの減少を達成することができます。 さらに、SDCT は心筋のヨウ素分布と定量を評価する機会を提供します。 これらの要素を組み合わせると、冠状動脈の解剖学的構造、狭窄の程度、FFRCT に関するより正確な情報が得られ、それによって血行力学的に重大な狭窄をより正確に検出する方法に貢献できると我々は仮説を立てています。 したがって、この研究の目的は、血行力学的に重大な冠動脈狭窄を検出するための非侵襲的方法としての SDCT の精度を評価することです。
目的: このプロジェクトの全体的な目的は、侵襲的 FFR を参照基準として使用して、冠状動脈における血流制限狭窄を検出するための SDCT の精度を評価することです。 それにより、異なるサブ目標(例: FFRCT の改善)は、全体的な目的に応えるために行われます。 第 2 の目的は、従来の CT と比較して、石灰化およびビーム硬化アーティファクトのカルシウムブルーミングの減少と SDCT 上の心筋血液量定量化の改善を確認することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Utrecht、オランダ、3508GA
- 募集
- University Medical Center UtrechtU
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コンタクト:
- Robbert van Hamersvelt, MD
- 電話番号:+31887550441
- メール:R.W.vanHamersvelt-3@umcutrecht.nl
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主任研究者:
- Tim Leiner, MD, PhD
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副調査官:
- Robbert van Hamersvelt, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- 安定狭心症の疑いがある、または既知の閉塞性冠動脈疾患の事前検査確率が50~85%で、欧州心臓病学会2013年の安定冠動脈疾患の管理に関するガイドライン(Eur Heart J 2013)が推奨する方法を使用。
- 血流予備量比を使用した侵襲的検査に参照されます。
- インフォームドコンセントを喜んで与えることができる。 治験審査委員会 (IRB) が定めた同意手順に従います。
除外基準:
- 安定狭心症の疑いがある、または既知の安定冠動脈疾患の管理に関する欧州心臓病学会 2013 ガイドライン (Eur Heart J 2013 [24]) によって推奨される方法を使用した検査前の可能性が 0 ~ 50% である対象。
- 年齢、一般的な医学的または精神医学的状態、または生理的状態のために、有効なインフォームドコンセントを与えることができない、または冠状動脈CTA検査に耐えることができない被験者;
- 糸球体濾過速度(GFR)が60 ml/分未満として示される、(重度の)腎不全を有する被験者。
- GFRが不明の被験者、または計画されたスキャンの3か月以上前に取得された被験者。
- 静脈内造影剤に対する禁忌またはアレルギー。
- リスクカテゴリーIII(ICRP 62)に該当すると推定される放射線を用いた他の研究に参加している被験者。
- 妊娠中の被験者;
- 心臓CTおよび/またはS&Sプロトコル、静脈内造影剤、静脈内アデノシン、ベータ遮断薬またはニトログリセリンに対して禁忌のある被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵襲性血流予備量比(FFR)によって定義される冠状動脈の血流制限狭窄
時間枠:30日以内に
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侵襲性 FFR <0.8 は流量制限狭窄を示します
|
30日以内に
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Tim Leiner, MD, PhD、UMC Utrecht
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
二層スペクトル検出器CTの臨床試験
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