- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03155282
문맥고혈압 예측을 위한 EUS-elastography의 유용성
간경변증 환자의 문맥압항진증 예측을 위한 EUS-탄성조영술을 이용한 비장 및 간경직 측정의 진단적 정확도
연구 개요
상세 설명
보다 최근에는 비장 경직도 측정(SSM)에 Fibroscan을 사용하는 것이 특히 매력적으로 평가되고 있습니다. 이전 연구에서는 간경변증과 PH가 크기 증가, 비장 혈류, 조직 과형성, 비장의 밀도 증가를 결정하는 섬유증과 같은 비장에서 약간의 변형을 생성하고 탄성촬영술로 정량화할 수 있는 조직 강성도를 생성한다는 것을 입증했습니다. SSM은 간경변 환자에서 PH의 정도, EV의 존재 및 중증도, 정맥류 출혈의 위험을 평가하는 데 유용한 도구인 것으로 밝혀졌습니다. 또한 비장경직은 간경화에 비해 간경변증이 진행된 단계에서 발생하는 역학적 변화를 더 잘 나타내어 식도정맥류 진단에 더 높은 진단적 성능을 보인다.
Elastography는 내시경 초음파(EUS-E)로도 적용할 수 있습니다. EUS elastography는 정성적 및 정량적 평가를 가능하게 했다. 정성탄성학은 B-모드 영상에서 척도 1~255로 변형 정도를 측정하여 조직 탄력도를 평가한다. 이 척도는 컬러 맵(빨강-녹색-파랑)으로 표시되며 경조직은 진한 파란색, 중간 경도 조직은 녹색, 중간 연조직은 노란색, 연조직은 빨간색으로 표시됩니다. 정량적 탄성촬영에는 두 가지 옵션이 있으며 둘 다 정성적 EUS 탄성촬영 데이터, 색조 히스토그램 및 변형 비율을 기반으로 합니다. 색조 히스토그램은 관심 영역(ROI)인 수동으로 선택한 영역 내의 전반적인 탄력성을 나타냅니다. 전체 경도는 0에서 250까지의 색조 스케일로 표시되며, 여기서 0은 가장 단단하고 255는 가장 부드럽습니다. 변형 비율(SR)은 주변 조직과 관련하여 표적 병변의 탄성 사진을 분석합니다. 두 개의 서로 다른 영역(A와 B)이 선택됩니다. 영역 A는 주변 조직을 포함하지 않고 가능한 한 많은 대상 병변을 포함합니다. 영역 B는 대상 병변 외부의 부드러운(빨간색) 참조 영역, 바람직하게는 소화관 벽 내에서 선택됩니다. 변형 비율은 B/A의 지수로 계산됩니다.
EUS는 또한 여러 측면에서 간경변 환자를 평가하는 데 유용한 것으로 입증된 기술입니다. 문맥과 문맥전신 측부 순환의 더 많은 부분을 시각화할 수 있습니다. 간 질환 및 문맥 고혈압의 존재 및 중증도와 관련된 식도 및 위정맥류를 감지하는 데 사용할 수 있습니다. 정맥류 크기를 측정하는 데 사용할 수 있습니다. 큰 정맥류(≥ 5 mm)는 정맥류 출혈의 위험 요인이 될 수 있습니다. 그것은 비장, 문맥 및 횡정맥과 같은 벽주위 측부 및 큰 혈관을 시각화할 수 있습니다. 이전 연구에서는 대조군과 비교할 때 정맥류 환자에서 홑정맥 직경과 혈류 속도가 크게 증가한 것으로 나타났습니다. EUS를 이용한 횡정맥의 평가는 문맥-전신 측부 순환에 대한 유용한 정보를 제공할 수 있으며 치료 효과를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 문맥압항진증 환자에서 terlipressin 및 somatostatin 투여, band ligation 또는 sclerotherapy에 따른 azygos vein flow의 감소가 발견되었습니다. EUS는 내시경 치료 후 정맥류 재발을 예측할 수 있습니다. 마지막으로 간경변증은 흉관의 확장과 위점막과 점막하층의 비후를 유발하여 EUS로 판단할 수 있다.
재료 및 방법
연구 설계: 이것은 고등 교육 센터에서 수행되는 전향적, 관찰적, 비무작위 및 단순 맹검 연구입니다.
설정: 에콰도르 소화기병 연구소(IECED), 옴니 병원 고등 교육 센터. 2017년 1월부터 2017년 6월까지 소화기병과(IECED)에서 환자를 모집합니다. 연구 프로토콜 및 동의서는 Institutional Review Board의 승인을 받았으며 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다. 서면 동의서는 모든 참가자로부터 얻을 것입니다.
문맥 고혈압 결정: HVPG는 상부 내시경 및 임상 검사에 의해 간접적으로 결정됩니다. HVPG ≥ 10mmHg는 임상적으로 유의한 PH(CSPH)를 정의하고 UE에 EV가 있는지에 따라 결정됩니다. 반면에 HVPG ≥ 12mmHg는 심각한 PH를 나타내며 UE 또는 복수 및 간성 뇌병증에서 정맥류 출혈의 존재에 의해 결정됩니다.
EUS 절차: 절차는 기관 삽관과 함께 전신 마취 하에 환자를 바로 누운 자세로 내시경실에서 수행합니다. 모든 환자는 금기 사항을 피하기 위해 그리고 위 및 식도 정맥류 평가를 위해 표준 위 내시경을 사용하여 상부 내시경 검사로 초기에 평가됩니다. 식도 정맥류는 Baveno VI 컨센서스 회의에 따라 다음과 같이 등급이 매겨집니다: 등급 I, 주입에 의해 편평해진 정맥류; 등급 II, 주입에도 불구하고 정맥류가 융합되지 않고 내강으로 돌출됨; 등급 III, 흡입에 의해 편평해지지 않은 합류 정맥류. 적색 징후, 정맥류의 피브린 플러그 및 상부 위장관의 혈액도 기록됩니다. 위정맥류는 Sarin과 Kumar의 분류에 따라 분류됩니다. EUS 검사는 US 콘솔(Avius Hitachi, Tokyo, Japan)에 부착된 3.8mm 작동 채널 선형 어레이 초음파 내시경(EG 3870UTK; Pentax, Hamburg, Germany)을 사용하여 수행됩니다. EUS-elastography 경험이 있는 2명의 내시경 전문의(C.R.M, M.V)가 시술을 진행합니다. 검사는 기존의 B 모드를 사용하여 경위적으로 왼쪽 간엽(변환기에 더 가까운 간 부분)을 평가하는 것으로 시작됩니다. 그런 다음 탄성 소프트웨어가 활성화되고 탄성 및 B-모드 이미지가 나란히 동시에 표시되어 간 조직 탄성의 실시간 정성 평가를 수행합니다. 내시경 팁의 자유로운 움직임과 호흡 또는 심장 움직임에 의해 유도된 조직의 산발적인 움직임은 대상 조직의 측면 미끄러짐을 결정합니다. 이를 방지하기 위해 스코프를 찾으면 브레이크를 사용하여 고정합니다. 강한 압력을 가하여 얻은 이미지는 잘못된 조치로 이어지기 때문에 가벼운 압력이 가해집니다. 위 점막이 빨간색으로 표시되면 측정이 적절한 것으로 간주됩니다. 변환기가 올바르게 배치되면 정량적 평가가 수행됩니다. SR 계산을 위해 가능한 한 많은 간 조직을 포함하여 A 영역을 수동으로 선택하고 B 영역은 적색 위 점막에서 선택합니다. 스트레인 히스토그램 측정의 경우 선택된 ROI의 표면은 60mm2입니다. 두 값 모두 사진으로 기록됩니다. 왼쪽 간엽의 다른 지점에서 동일한 절차를 10회 반복하고 마지막으로 평균 SR 및 SH 값을 계산합니다. 절차는 비장 강성을 측정하여 계속됩니다. 변환기는 가능한 한 비장에 가깝게 배치됩니다. 트랜스듀서와 비장 사이의 거리가 1.5 cm 이상인 환자는 분석에서 제외되지만 치료 의향에 포함됩니다. elastography 소프트웨어가 활성화되고 이전에 설명한 순서가 반복됩니다. 10번의 측정이 수행되고 평균 SR 및 SH 값이 계산됩니다. 마지막으로 홑정맥(AV)이 모든 환자에서 스캔되고 EUS 도플러를 사용하여 평가됩니다. 그것은 식도의 후벽 반대편과 척추 오른쪽에 위치한 EUS 프로브로 앞니에서 20-30cm 거리에서 스캔됩니다. AV가 발견되면 아치까지 따라갑니다. AV의 측정은 상대정맥으로 배수되는 아치의 꼬리 부분에서 수행됩니다. 초음파 각도는 60º 미만입니다. 평균 속도(V 평균 cm/s) 및 AV 직경(D)을 측정하고 AV 혈류량 지수(BFVI)를 계산합니다[BFVI(cm3/s) = Vmean(cm/s) X D2( cm2)]. BFVI는 이전에 사용되었으며 혈류량과 상관 관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다.
Fibroscan 절차: 모든 환자에서 간 경직도 측정(LSM)은 FibroScan®(FS)(Echosens, Paris, France)을 사용하는 일시적인 탄성 검사(TE)로 평가됩니다. 비장 강성(SSM) 측정에는 미국 식품의약기술국(National Administration of Food, Drugs and Technology)에서 승인하지 않은 특수 소프트웨어가 필요합니다. LSM의 경우 이전에 설명한 기술이 사용됩니다. 환자는 앙와위 자세로 팔을 최대한 외전시킵니다. TE 프로브는 오른쪽 겨드랑이 중앙선과 피부 평면에 수직인 늑간 공간을 통해 간의 오른쪽 엽에 적용됩니다. 결과는 킬로파스칼(kPa)로 표시됩니다. 각 환자에 대해 최소 10개의 LSM 값이 수행됩니다. FS 화면에는 고려해야 하는 3가지 매개변수가 표시됩니다. 유효한 측정 수를 총 측정 수로 나눈 값으로 계산된 성공률, 10회의 성공적인 측정의 평균값으로 계산된 중앙값 및 사분위수 범위( IQR) 중앙값에 대한 총 유효 측정값의 편차로 계산됩니다. 제조업체의 권장 사항 및 이전 근거에 따르면 사분위수 범위(IQR) ≥ 30% 중앙값과 ≤ 60% 성공률은 잘못된 것으로 간주되며 이러한 환자는 분석에서 제외되지만 치료 의향에 포함됩니다. LSM은 2명의 작업자(H.P.L, J.O.A.)가 EUS-E 결과에 대해 맹목적으로 각각 200개 이상의 절차를 수행하여 수행합니다.
통계 분석: 연령, 성별과 같은 기본 특성을 사례군과 대조군 간에 비교합니다. 범주형 변수는 Chi-square o Fisher Test를 사용하고 Student's t-test 또는 Mann-Whitney Test를 사용하여 계속 변수를 평가합니다. 매개변수 간의 관계는 Spearman 상관 계수와 Pearson 상관 계수를 사용하여 특성화됩니다. 간 및 비장 경직 탄성 데이터는 kPa로 표시됩니다. 모든 연속 변수는 평균 ± 표준 편차 또는 중앙값(범위)으로 적절하게 표현됩니다. EUS elastography에 의한 LSM 및 SSM의 진단 성능은 민감도(Se), 특이도(Sp), 양성예측도(PPV), 음성예측도(NPV), 정확도, 우도비(LR), 오즈비(OR)를 사용하여 평가됩니다. ) 95% 신뢰 구간(CI) 및 수신자 작동 특성(ROC) 곡선. 탄성 검사 전 NSBB 치료를 받는 환자의 민감도 분석은 별도로 수행됩니다. P < 0.05의 값은 중요한 것으로 간주됩니다. 모든 통계 분석은 SPSS 소프트웨어 제품군 v.22를 사용하여 수행됩니다. (미국 일리노이주 시카고).
제한 사항: 검사자는 동적 시퀀스에서 최상의 EUS-E 이미지를 선택해야 하므로 높은 검사자 편향이 확실히 선호될 수 있습니다. ROI는 수동으로 선택됩니다. SH 측정의 경우 ROI는 모든 경우에 60 표면을 갖지만 영역 A의 SR 측정의 경우 측정 간에 차이가 있을 가능성이 있는 가능한 한 조직을 포함해야 합니다. 특히 elastography 계산 결과에 영향을 줄 수 있는 변형률 비율을 사용하여 설명된 요소가 있습니다. 예를 들면 트랜스듀서와 ROI 사이의 유체(복수, 낭종, 혈관) 존재, 트랜스듀서에 의한 압축 정도, ROI 직경, 트랜스듀서와의 거리, 호흡 및 심장 움직임, 조작자의 경험입니다. 이 요소를 줄이려는 시도가 적용되지만 모든 경우에 완전히 제거되지는 않을 수 있습니다. 복수의 존재는 간경화의 더 진행된 단계와 EV의 높은 위험을 나타냅니다. 그러나 복수는 탄성 측정법에 의한 강성 측정을 제한하며 제외 기준으로 고려됩니다. 따라서 대부분의 환자는 Child-Pugh 점수 A로 분류됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, 에콰도르, 090505
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases, Omnihospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~80세 사이의 환자.
- 연구 참여에 동의한 사람.
- 보상된 간경변증 환자(알코올, 바이러스, 자가면역, NASH, 원발성 경화성 담관염 및 원발성 담즙성 간경변증).
제외 기준:
- 중등도 또는 중증의 간주위 또는 비장 주위 복수. 복수의 존재는 강성 측정을 제한합니다.
- 만성 간염에 대한 급성 및 급성. 탄성 검사 평가에서 염증의 영향을 줄이는 것을 목표로 합니다.
- 다발성 간 병변.
- 담즙 정체성 간 질환 및 담도 폐쇄.
- Fibroscan에 의한 간 TE 수행 실패. 사분위수 범위(IQR)가 중앙값의 >30%이고 성공률이 있는 환자
- 문맥 혈전증.
- 정확한 EUS-E 수행을 방해할 수 있는 식도, 위, 간, 비장 또는 췌장 종양
- 혈역학적 흐름에 영향을 줄 수 있는 위장관 출혈 또는 감염이 최근 발생한 간경변증 환자.
- 비장 절제술 또는 부분 비장 색전술의 병력.
- 임신.
- 환자의 본 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간경변 그룹
30명의 간경화 환자를 EUS-E로 평가하여 간 및 비장 경직을 측정합니다.
알코올, 바이러스, 자가면역, 비알코올성 지방간염(NASH), 잠복성, 원발성 경화성 담관염 및 원발성 담즙성 간경변증에 의해 유발되는 간경변증과 같은 다양한 간경변 병인이 포함될 것입니다.
간경변 상태는 임상적, 생화학적 및/또는 영상화 방법(복부 초음파 또는 CT 스캔)에 의해 결정됩니다.
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EUS-E 정량적 평가는 좌측 간엽에서 경위적으로 수행됩니다.
SR 계산을 위해 가능한 한 많은 간 조직을 포함하여 A 영역을 수동으로 선택하고 B 영역은 적색 위 점막에서 선택합니다.
스트레인 히스토그램 측정의 경우 선택된 ROI의 표면은 60mm2입니다.
왼쪽 간엽의 다른 지점에서 동일한 절차를 10회 반복하고 마지막으로 평균 SR 및 SH 값을 계산합니다.
비장 강성을 측정하기 위해 동일한 순서가 반복됩니다.
마지막으로 홑정맥(AV)은 EUS 도플러를 사용하여 평가됩니다.
평균 속도와 AV 직경이 측정되고 AV 혈류량 지수(BFVI)가 계산됩니다.
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대조군
간질환 병력이 없는 정상인 환자(B형 간염 및 C형 간염 바이러스 음성, 소량의 알코올 섭취, 정상 초음파 및 검사실)로서 식도 또는 위 상피하 병변, 만성 췌장염, 간 및 비장 경직을 측정하기 위해 EUS-E에 의해 평가될 것입니다.
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EUS-E 정량적 평가는 좌측 간엽에서 경위적으로 수행됩니다.
SR 계산을 위해 가능한 한 많은 간 조직을 포함하여 A 영역을 수동으로 선택하고 B 영역은 적색 위 점막에서 선택합니다.
스트레인 히스토그램 측정의 경우 선택된 ROI의 표면은 60mm2입니다.
왼쪽 간엽의 다른 지점에서 동일한 절차를 10회 반복하고 마지막으로 평균 SR 및 SH 값을 계산합니다.
비장 강성을 측정하기 위해 동일한 순서가 반복됩니다.
마지막으로 홑정맥(AV)은 EUS 도플러를 사용하여 평가됩니다.
평균 속도와 AV 직경이 측정되고 AV 혈류량 지수(BFVI)가 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경변증 환자의 PH를 평가하기 위해 EUS-elastography(EUS-E)로 LSM 및 SSM의 정확도를 평가하고 EUS-E를 PH의 대용 마커로 사용할 수 있는지 결정합니다. 또한 예측에서 최적의 간 및 비장 EUS-E 값을 찾는 것을 목표로 합니다.
기간: 4개월
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EUS elastography에 의한 LSM 및 SSM의 진단 성능은 민감도(Se), 특이도(Sp), 양성예측도(PPV), 음성예측도(NPV), 정확도, 우도비(LR), 오즈비(OR)를 사용하여 평가됩니다. ) 95% 신뢰 구간(CI) 및 수신자 작동 특성(ROC) 곡선.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Transient elastography(Fibroscan)를 사용한 LSM과 EUS-E 간의 상관관계.
기간: 4개월
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EUS와 Fibroscan으로 측정한 Elastography 값은 서로 연관됩니다.
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4개월
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EUS-E에 의한 LSM과 SSM의 상관관계 및 횡정맥 직경 증가와 혈류 속도 증가에 의한 문맥-전신 측부 순환 측정의 혈역학적 변화.
기간: 4개월
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홑정맥(AV)은 EUS 도플러를 사용하여 평가됩니다.
평균 속도(Vmean cm/s) 및 AV 직경(D)이 측정되고 AV 혈류량 지수(BFVI)가 계산됩니다[BFVI(cm3/s) = Vmean(cm/s) X D2(cm2 )].
마지막으로 BFVI는 EUS-E에 의해 LSM 및 SSM과 상관 관계가 있습니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos A Robles-Madranda, MD, Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lucidarme D, Foucher J, Le Bail B, Vergniol J, Castera L, Duburque C, Forzy G, Filoche B, Couzigou P, de Lédinghen V. Factors of accuracy of transient elastography (fibroscan) for the diagnosis of liver fibrosis in chronic hepatitis C. Hepatology. 2009 Apr;49(4):1083-9. doi: 10.1002/hep.22748.
- de Franchis R; Baveno VI Faculty. Expanding consensus in portal hypertension: Report of the Baveno VI Consensus Workshop: Stratifying risk and individualizing care for portal hypertension. J Hepatol. 2015 Sep;63(3):743-52. doi: 10.1016/j.jhep.2015.05.022. Epub 2015 Jun 3. No abstract available.
- Ophir J, Cespedes EI, Garra BS, et al. Elastography: ultrasound imaging of tissue strain and elastic modulus in vivo. Eur J Ultrasound 1996; 3:49-70.
- Bolognesi M, Boscato N. Spleen and liver cirrhosis: relationship between spleen enlargement and portal hypertension in patients with liver cirrhosis. In: Chen TM, ed. New Developments in Liver Cirrhosis Research. Hauppauge, NY: Nova Science Publishers, 2006; 49-67.
- Robles-Medranda C. Gastroint Endosc. 2015; 79 (5): AB440
- Ripoll C, Groszmann R, Garcia-Tsao G, Grace N, Burroughs A, Planas R, Escorsell A, Garcia-Pagan JC, Makuch R, Patch D, Matloff DS, Bosch J; Portal Hypertension Collaborative Group. Hepatic venous pressure gradient predicts clinical decompensation in patients with compensated cirrhosis. Gastroenterology. 2007 Aug;133(2):481-8. doi: 10.1053/j.gastro.2007.05.024. Epub 2007 May 21.
- Garcia-Tsao G, Bosch J. Management of varices and variceal hemorrhage in cirrhosis. N Engl J Med. 2010 Mar 4;362(9):823-32. doi: 10.1056/NEJMra0901512. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Feb 3;364(5):490. Dosage error in article text.
- Bosch J, Garcia-Pagan JC, Berzigotti A, Abraldes JG. Measurement of portal pressure and its role in the management of chronic liver disease. Semin Liver Dis. 2006 Nov;26(4):348-62. doi: 10.1055/s-2006-951603.
- Gao L, Parker KJ, Lerner RM, Levinson SF. Imaging of the elastic properties of tissue--a review. Ultrasound Med Biol. 1996;22(8):959-77. doi: 10.1016/s0301-5629(96)00120-2.
- Castera L, Le Bail B, Roudot-Thoraval F, Bernard PH, Foucher J, Merrouche W, Couzigou P, de Ledinghen V. Early detection in routine clinical practice of cirrhosis and oesophageal varices in chronic hepatitis C: comparison of transient elastography (FibroScan) with standard laboratory tests and non-invasive scores. J Hepatol. 2009 Jan;50(1):59-68. doi: 10.1016/j.jhep.2008.08.018. Epub 2008 Oct 26.
- Kazemi F, Kettaneh A, N'kontchou G, Pinto E, Ganne-Carrie N, Trinchet JC, Beaugrand M. Liver stiffness measurement selects patients with cirrhosis at risk of bearing large oesophageal varices. J Hepatol. 2006 Aug;45(2):230-5. doi: 10.1016/j.jhep.2006.04.006. Epub 2006 May 16.
- Bureau C, Metivier S, Peron JM, Selves J, Robic MA, Gourraud PA, Rouquet O, Dupuis E, Alric L, Vinel JP. Transient elastography accurately predicts presence of significant portal hypertension in patients with chronic liver disease. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Jun;27(12):1261-8. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03701.x. Epub 2008 Apr 4.
- Lemoine M, Katsahian S, Ziol M, Nahon P, Ganne-Carrie N, Kazemi F, Grando-Lemaire V, Trinchet JC, Beaugrand M. Liver stiffness measurement as a predictive tool of clinically significant portal hypertension in patients with compensated hepatitis C virus or alcohol-related cirrhosis. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Nov 1;28(9):1102-10. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03825.x.
- Bolognesi M, Merkel C, Sacerdoti D, Nava V, Gatta A. Role of spleen enlargement in cirrhosis with portal hypertension. Dig Liver Dis. 2002 Feb;34(2):144-50. doi: 10.1016/s1590-8658(02)80246-8.
- Kuddus RH, Nalesnik MA, Subbotin VM, Rao AS, Gandhi CR. Enhanced synthesis and reduced metabolism of endothelin-1 (ET-1) by hepatocytes--an important mechanism of increased endogenous levels of ET-1 in liver cirrhosis. J Hepatol. 2000 Nov;33(5):725-32. doi: 10.1016/s0168-8278(00)80302-5.
- Colecchia A, Montrone L, Scaioli E, Bacchi-Reggiani ML, Colli A, Casazza G, Schiumerini R, Turco L, Di Biase AR, Mazzella G, Marzi L, Arena U, Pinzani M, Festi D. Measurement of spleen stiffness to evaluate portal hypertension and the presence of esophageal varices in patients with HCV-related cirrhosis. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):646-654. doi: 10.1053/j.gastro.2012.05.035. Epub 2012 May 27.
- Calvaruso V, Bronte F, Conte E, Simone F, Craxi A, Di Marco V. Modified spleen stiffness measurement by transient elastography is associated with presence of large oesophageal varices in patients with compensated hepatitis C virus cirrhosis. J Viral Hepat. 2013 Dec;20(12):867-74. doi: 10.1111/jvh.12114. Epub 2013 Aug 12.
- Colecchia A, Colli A, Casazza G, Mandolesi D, Schiumerini R, Reggiani LB, Marasco G, Taddia M, Lisotti A, Mazzella G, Di Biase AR, Golfieri R, Pinzani M, Festi D. Spleen stiffness measurement can predict clinical complications in compensated HCV-related cirrhosis: a prospective study. J Hepatol. 2014 Jun;60(6):1158-64. doi: 10.1016/j.jhep.2014.02.024. Epub 2014 Mar 6.
- Stefanescu H, Grigorescu M, Lupsor M, Procopet B, Maniu A, Badea R. Spleen stiffness measurement using Fibroscan for the noninvasive assessment of esophageal varices in liver cirrhosis patients. J Gastroenterol Hepatol. 2011 Jan;26(1):164-70. doi: 10.1111/j.1440-1746.2010.06325.x.
- Kim HY, Jin EH, Kim W, Lee JY, Woo H, Oh S, Seo JY, Oh HS, Chung KH, Jung YJ, Kim D, Kim BG, Lee KL. The Role of Spleen Stiffness in Determining the Severity and Bleeding Risk of Esophageal Varices in Cirrhotic Patients. Medicine (Baltimore). 2015 Jun;94(24):e1031. doi: 10.1097/MD.0000000000001031.
- Giunta M, Conte D, Fraquelli M. Role of spleen elastography in patients with chronic liver diseases. World J Gastroenterol. 2016 Sep 21;22(35):7857-67. doi: 10.3748/wjg.v22.i35.7857.
- Iglesias-Garcia J, Lindkvist B, Larino-Noia J, Dominguez-Munoz JE. Endoscopic ultrasound elastography. Endosc Ultrasound. 2012 Apr;1(1):8-16. doi: 10.7178/eus.01.003.
- Faigel DO, Rosen HR, Sasaki A, Flora K, Benner K. EUS in cirrhotic patients with and without prior variceal hemorrhage in comparison with noncirrhotic control subjects. Gastrointest Endosc. 2000 Oct;52(4):455-62. doi: 10.1067/mge.2000.107297.
- Salama ZA, Kassem AM, Giovannini M, Hunter MS. Endoscopic ultrasonographic study of the azygos vein in patients with varices. Endoscopy. 1997 Oct;29(8):748-50. doi: 10.1055/s-2007-1004301.
- Caletti G, Brocchi E, Baraldini M, Ferrari A, Gibilaro M, Barbara L. Assessment of portal hypertension by endoscopic ultrasonography. Gastrointest Endosc. 1990 Mar-Apr;36(2 Suppl):S21-7. doi: 10.1016/s0016-5107(90)71011-5.
- Kassem AM, Salama ZA, Zakaria MS, Hassaballah M, Hunter MS. Endoscopic ultrasonographic study of the azygos vein before and after endoscopic obliteration of esophagogastric varices by injection sclerotherapy. Endoscopy. 2000 Aug;32(8):630-4. doi: 10.1055/s-2000-9018.
- Lee YT, Sung JJ, Yung MY, Yu AL, Chung SC. Use of color Doppler EUS in assessing azygos blood flow for patients with portal hypertension. Gastrointest Endosc. 1999 Jul;50(1):47-52. doi: 10.1016/s0016-5107(99)70343-3.
- Yokoyama M, Shijo H, Ota K, Kubara K, Kokawa H, Kim T, Akiyoshi N, Okumura M, Inoue K. Systemic hemodynamics and serum nitrate levels in patients undergoing endoscopic variceal ligation. Hepatology. 1996 Jul;24(1):47-52. doi: 10.1053/jhep.1996.v24.pm0008707281.
- Sugano S, Yamamoto K, Takamura N, Momiyama K, Watanabe M, Ishii K. Azygos venous blood flow while fasting, postprandially, and after endoscopic variceal ligation, measured by magnetic resonance imaging. J Gastroenterol. 1999 Jun;34(3):310-4. doi: 10.1007/s005350050266.
- Yokoyama M, Shijo H, Ota K, Kubara K, Kokawa H, Kim T, Akiyoshi N, Tokumitsu H, Okumura M. Effects of endoscopic variceal sclerotherapy on azygos vein blood flow and systemic haemodynamics. J Gastroenterol Hepatol. 1996 Aug;11(8):780-5. doi: 10.1111/j.1440-1746.1996.tb00332.x.
- Hammoud GM, Ibdah JA. Utility of endoscopic ultrasound in patients with portal hypertension. World J Gastroenterol. 2014 Oct 21;20(39):14230-6. doi: 10.3748/wjg.v20.i39.14230.
- Castera L, Pinzani M, Bosch J. Non invasive evaluation of portal hypertension using transient elastography. J Hepatol. 2012 Mar;56(3):696-703. doi: 10.1016/j.jhep.2011.07.005. Epub 2011 Jul 20.
- Sarin SK, Kumar A. Gastric varices: profile, classification, and management. Am J Gastroenterol. 1989 Oct;84(10):1244-9.
- Frey H. [Realtime elastography. A new ultrasound procedure for the reconstruction of tissue elasticity]. Radiologe. 2003 Oct;43(10):850-5. doi: 10.1007/s00117-003-0943-2. German.
- Giovannini M, Hookey LC, Bories E, Pesenti C, Monges G, Delpero JR. Endoscopic ultrasound elastography: the first step towards virtual biopsy? Preliminary results in 49 patients. Endoscopy. 2006 Apr;38(4):344-8. doi: 10.1055/s-2006-925158. Erratum In: Endoscopy. 2007 Mar;39(3):257.
- Ziol M, Handra-Luca A, Kettaneh A, Christidis C, Mal F, Kazemi F, de Ledinghen V, Marcellin P, Dhumeaux D, Trinchet JC, Beaugrand M. Noninvasive assessment of liver fibrosis by measurement of stiffness in patients with chronic hepatitis C. Hepatology. 2005 Jan;41(1):48-54. doi: 10.1002/hep.20506.
- Castera L, Forns X, Alberti A. Non-invasive evaluation of liver fibrosis using transient elastography. J Hepatol. 2008 May;48(5):835-47. doi: 10.1016/j.jhep.2008.02.008. Epub 2008 Feb 26.
- Kettaneh A, Marcellin P, Douvin C, Poupon R, Ziol M, Beaugrand M, de Ledinghen V. Features associated with success rate and performance of FibroScan measurements for the diagnosis of cirrhosis in HCV patients: a prospective study of 935 patients. J Hepatol. 2007 Apr;46(4):628-34. doi: 10.1016/j.jhep.2006.11.010. Epub 2006 Dec 12.
- Boursier J, Zarski JP, de Ledinghen V, Rousselet MC, Sturm N, Lebail B, Fouchard-Hubert I, Gallois Y, Oberti F, Bertrais S, Cales P; Multicentric Group from ANRS/HC/EP23 FIBROSTAR Studies. Determination of reliability criteria for liver stiffness evaluation by transient elastography. Hepatology. 2013 Mar;57(3):1182-91. doi: 10.1002/hep.25993. Epub 2013 Feb 4.
- Sandrin L, Fourquet B, Hasquenoph JM, Yon S, Fournier C, Mal F, Christidis C, Ziol M, Poulet B, Kazemi F, Beaugrand M, Palau R. Transient elastography: a new noninvasive method for assessment of hepatic fibrosis. Ultrasound Med Biol. 2003 Dec;29(12):1705-13. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2003.07.001.
- Dawwas MF, Taha H, Leeds JS, Nayar MK, Oppong KW. Diagnostic accuracy of quantitative EUS elastography for discriminating malignant from benign solid pancreatic masses: a prospective, single-center study. Gastrointest Endosc. 2012 Nov;76(5):953-61. doi: 10.1016/j.gie.2012.05.034. Epub 2012 Jul 31.
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