제2형 당뇨병 환자의 6회 대체식에 대한 혈당 반응
2017년 6월 29일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
제2형 당뇨병 환자의 6회 대체식에 대한 혈장 포도당 및 인슐린 반응
이것은 무작위 교차 디자인이 될 것입니다.
피험자는 1주일 간격으로 6개의 별도 연구일에 6개의 중재 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Tustin, California, 미국, 92780
- Orange County Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-75세
- 글리메피리드(Amaryl), 글리피지드(Glucotrol/Glucotrol XL) 및 글리부리드(DiaBeta, Micronase, Glynase Prestabs)와 같은 술포닐우레아를 제외한 식이요법 또는 식이요법 및 경구 제제로 조절되는 제2형 당뇨병; 레아글리니드(Prandin) 및 나테글리니드(Starlix)와 같은 메글리티니드; 아카보스(Precose) 및 미글리톨(Glyset)과 같은 알파-글루코시다제 억제제
- 헤모글로빈 A1C 9.0% 미만
- 공복 혈당 180mg 미만
- 정상 범위 내의 헤마토크리트 수치
제외 기준:
- 비정상적인 갑상선 기능
- 크레아티닌 >2.0mg/dL
- 칼륨 <3.5mEq/L
- 소화기질환 : 궤양, 위염, 설사, 위마비, 구토
- 현재 불안정한 당뇨병 또는 암, 심장병, 신장병 치료 중
- 정보에 입각한 동의를 하거나 지시를 따를 수 없음
- 현재 인슐린 요법 또는 지난 한 달 이내의 인슐린 요법
- 임신한 환자
- 우유, 콩 또는 테스트 제품의 모든 성분에 대한 알레르기
- 조사자 평가에서 치료를 준수할 것으로 예상할 수 없는 환자
- 현재 참여 중이거나 다른 임상 시험에 참여한 적이 있습니다.
- 빈혈 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식사대용 A
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연구 중재에는 단백질, 탄수화물 및 지방이 포함되어 있으며 체중 감량을 위한 완전한 식사 대체물로 사용하기 위한 것입니다.
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활성 비교기: 식사대용 B
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연구 중재에는 단백질, 탄수화물 및 지방이 포함되어 있으며 체중 감량을 위한 완전한 식사 대체물로 사용하기 위한 것입니다.
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활성 비교기: 식사대용 C
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연구 중재에는 단백질, 탄수화물 및 지방이 포함되어 있으며 체중 감량을 위한 완전한 식사 대체물로 사용하기 위한 것입니다.
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활성 비교기: 식사 대용 D
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연구 중재에는 단백질, 탄수화물 및 지방이 포함되어 있으며 체중 감량을 위한 완전한 식사 대체물로 사용하기 위한 것입니다.
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활성 비교기: 식사 대용 E
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연구 중재에는 단백질, 탄수화물 및 지방이 포함되어 있으며 체중 감량을 위한 완전한 식사 대체물로 사용하기 위한 것입니다.
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활성 비교기: 식사 대용 F
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연구 중재에는 단백질, 탄수화물 및 지방이 포함되어 있으며 체중 감량을 위한 완전한 식사 대체물로 사용하기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈당 곡선 아래 면적(AUC 0-240)
기간: 기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
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기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 곡선 아래 면적(AUC 0-240)
기간: 기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
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기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
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인슐린에 대한 AUC(0-30분)
기간: 기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
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기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
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Insulinogenic index [Ins30의 변화/Glu30의 변화]
기간: 기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
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기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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식사 대용에 대한 임상 시험
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Biomimedica, Inc종료됨