Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeeminen vaste kuuden aterian korvaamiseen henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes

torstai 29. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)

Plasman glukoosi- ja insuliinivaste kuuden aterian korvaamiseen henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes

Tämä on satunnaistettu, ristikkäinen malli. Koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kuudesta interventiosta kuudena erillisenä tutkimuspäivänä 1 viikon välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Orange County Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-75v
  • Tyypin 2 diabetes hallinnassa ruokavaliolla tai ruokavaliolla ja oraalisilla aineilla, paitsi sulfonyyliureat, kuten glimepiridi (Amaryl), glipitsidi (Glucotrol/Glucotrol XL) ja glyburidi (DiaBeta, Micronase, Glynase Prestabs); meglitinidit, kuten reaglinidi (Prandin) ja nateglinidi (Starlix); ja alfa-glukosidaasin estäjät, kuten akarboosi (Precose) ja miglitoli (Glyset)
  • Hemoglobiini A1C alle 9,0 %
  • Paastoverensokeri alle 180 mg
  • Hematokriittitasot normaaleissa rajoissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali kilpirauhasen toiminta
  • Kreatiniini > 2,0 mg/dl
  • Kalium <3,5 mekv/l
  • Ruoansulatuskanavan sairaus: haavauma, gastriitti, ripuli, gastropareesi, oksentelu
  • Tällä hetkellä epävakaa diabetes tai hoidossa syövän, sydänsairauksien tai munuaissairauden vuoksi
  • Ei voi antaa tietoista suostumusta tai noudattaa ohjeita
  • Nykyinen insuliinihoito tai insuliinihoito viimeisen kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • Allergia maidolle, soijalle tai jollekin testituotteen aineosalle
  • Potilaalta, jonka tutkijoiden arvioinnissa ei voida odottaa noudattavan hoitoa
  • Osallistut parhaillaan tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on anemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aterian korvike A
Muut: Aterian korvaaminen
Tutkimusinterventiot sisältävät proteiineja, hiilihydraatteja ja rasvaa, ja ne on tarkoitettu käytettäväksi täydellisenä ateriankorvikkeena painonpudotuksessa.
Active Comparator: Aterian korvaava B
Muut: Aterian korvaaminen
Tutkimusinterventiot sisältävät proteiineja, hiilihydraatteja ja rasvaa, ja ne on tarkoitettu käytettäväksi täydellisenä ateriankorvikkeena painonpudotuksessa.
Active Comparator: Aterian korvike C
Muut: Aterian korvaaminen
Tutkimusinterventiot sisältävät proteiineja, hiilihydraatteja ja rasvaa, ja ne on tarkoitettu käytettäväksi täydellisenä ateriankorvikkeena painonpudotuksessa.
Active Comparator: Aterian korvaava D
Muut: Aterian korvaaminen
Tutkimusinterventiot sisältävät proteiineja, hiilihydraatteja ja rasvaa, ja ne on tarkoitettu käytettäväksi täydellisenä ateriankorvikkeena painonpudotuksessa.
Active Comparator: Aterian korvike E
Muut: Aterian korvaaminen
Tutkimusinterventiot sisältävät proteiineja, hiilihydraatteja ja rasvaa, ja ne on tarkoitettu käytettäväksi täydellisenä ateriankorvikkeena painonpudotuksessa.
Active Comparator: Aterian korvike F
Muut: Aterian korvaaminen
Tutkimusinterventiot sisältävät proteiineja, hiilihydraatteja ja rasvaa, ja ne on tarkoitettu käytettäväksi täydellisenä ateriankorvikkeena painonpudotuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verensokerikäyrän alla oleva pinta-ala (AUC 0-240)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia
Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliinikäyrien alla oleva pinta-ala (AUC 0-240)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia
Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia
AUC (0-30 min) insuliinille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia
Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia
Insulinogeeninen indeksi [Ins30:n muutos / Glu30:n muutos]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia
Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Société des Produits Nestlé (SPN)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16.11.US.HCN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Aterian korvaaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa