Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гликемический ответ на шесть заменителей пищи у людей с сахарным диабетом 2 типа

29 июня 2017 г. обновлено: Société des Produits Nestlé (SPN)

Реакция уровня глюкозы и инсулина в плазме на шесть заменителей пищи у лиц с сахарным диабетом 2 типа

Это будет рандомизированный перекрестный дизайн. Субъекты будут рандомизированы для одного из шести вмешательств в течение шести отдельных дней исследования с интервалом в 1 неделю.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-75 лет
  • сахарный диабет 2 типа, контролируемый с помощью диеты или диеты и пероральных препаратов, за исключением производных сульфонилмочевины, таких как глимепирид (амарил), глипизид (глюкотрол/глюкотрол XL) и глибурид (диабета, микроназа, глиназа престабс); меглитиниды, такие как реаглинид (Prandin) и натеглинид (Starlix); и ингибиторы альфа-глюкозидазы, такие как акарбоза (Precose) и миглитол (Glyset)
  • Гемоглобин A1C менее 9,0%
  • Глюкоза крови натощак менее 180 мг
  • Уровень гематокрита в пределах нормы

Критерий исключения:

  • Аномальная функция щитовидной железы
  • Креатинин > 2,0 мг/дл
  • Калий <3,5 мЭкв/л
  • Желудочно-кишечные заболевания: язва, гастрит, диарея, гастропарез, рвота
  • В настоящее время нестабильный диабет или лечение от рака, болезней сердца, почек
  • Невозможно дать информированное согласие или следовать инструкциям
  • Текущая инсулинотерапия или инсулинотерапия в течение последнего месяца
  • Пациентка беременна
  • Аллергия на молоко, сою или любой компонент тестируемого продукта
  • Пациент, от которого, по оценке исследователей, нельзя ожидать соблюдения режима лечения.
  • В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом испытании.
  • Пациенты с анемией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Замена еды А
Другой: Замена еды
Исследуемые вмешательства содержат белки, углеводы и жиры и предназначены для использования в качестве полноценных заменителей пищи для снижения веса.
Активный компаратор: Замена еды Б
Другой: Замена еды
Исследуемые вмешательства содержат белки, углеводы и жиры и предназначены для использования в качестве полноценных заменителей пищи для снижения веса.
Активный компаратор: Замена еды C
Другой: Замена еды
Исследуемые вмешательства содержат белки, углеводы и жиры и предназначены для использования в качестве полноценных заменителей пищи для снижения веса.
Активный компаратор: Замена еды D
Другой: Замена еды
Исследуемые вмешательства содержат белки, углеводы и жиры и предназначены для использования в качестве полноценных заменителей пищи для снижения веса.
Активный компаратор: Замена еды E
Другой: Замена еды
Исследуемые вмешательства содержат белки, углеводы и жиры и предназначены для использования в качестве полноценных заменителей пищи для снижения веса.
Активный компаратор: Замена еды F
Другой: Замена еды
Исследуемые вмешательства содержат белки, углеводы и жиры и предназначены для использования в качестве полноценных заменителей пищи для снижения веса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Площадь под кривой уровня глюкозы в крови (AUC 0-240)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут
Исходный уровень, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Площадь под кривой инсулина (AUC 0-240)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут
Исходный уровень, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут
AUC (0-30 мин) для инсулина
Временное ограничение: Исходный уровень, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут
Исходный уровень, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут
Инсулиногенный индекс [изменение Ins30/изменение Glu30]
Временное ограничение: Исходный уровень, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут
Исходный уровень, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Société des Produits Nestlé (SPN)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16.11.US.HCN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Замена еды

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться