Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź glikemiczna na sześć zamienników posiłków u osób z cukrzycą typu 2

29 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)

Odpowiedź glukozy i insuliny w osoczu na sześć zamienników posiłków u osób z cukrzycą typu 2

Będzie to losowy, krzyżowy projekt. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z sześciu interwencji w ciągu sześciu oddzielnych dni badania, w odstępie 1 tygodnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Orange County Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-75 lat
  • Cukrzyca typu 2 kontrolowana dietą lub dietą i środkiem doustnym, z wyjątkiem sulfonylomoczników, takich jak glimepiryd (Amaryl), glipizyd (Glucotrol/Glucotrol XL) i gliburyd (DiaBeta, Micronase, Glynase Prestabs); meglitynidy, takie jak reaglinid (Prandin) i nateglinid (Starlix); oraz inhibitory alfa-glukozydazy, takie jak akarboza (Precose) i miglitol (Glyset)
  • Hemoglobina A1C poniżej 9,0%
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo poniżej 180 mg
  • Poziomy hematokrytu w granicach normy

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowa czynność tarczycy
  • Kreatynina >2,0 mg/dl
  • Potas <3,5 mEq/L
  • Choroby żołądkowo-jelitowe: wrzód, zapalenie błony śluzowej żołądka, biegunka, gastropareza, wymioty
  • Obecnie niestabilna cukrzyca lub w trakcie leczenia raka, choroby serca, choroby nerek
  • Nie można wyrazić świadomej zgody ani postępować zgodnie z instrukcjami
  • Obecna insulinoterapia lub insulinoterapia w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pacjentka, która jest w ciąży
  • Alergie na mleko, soję lub jakikolwiek składnik testowanego produktu
  • Pacjent, od którego w ocenie badaczy nie można oczekiwać, że podda się leczeniu
  • Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci z niedokrwistością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zamiennik posiłku A
Inny: Zamiennik posiłku
Badane interwencje zawierają białko, węglowodany i tłuszcze i są przeznaczone do stosowania jako pełnowartościowy zamiennik posiłku w celu utraty wagi.
Aktywny komparator: Zamiennik posiłku B
Inny: Zamiennik posiłku
Badane interwencje zawierają białko, węglowodany i tłuszcze i są przeznaczone do stosowania jako pełnowartościowy zamiennik posiłku w celu utraty wagi.
Aktywny komparator: Zamiennik posiłku C
Inny: Zamiennik posiłku
Badane interwencje zawierają białko, węglowodany i tłuszcze i są przeznaczone do stosowania jako pełnowartościowy zamiennik posiłku w celu utraty wagi.
Aktywny komparator: Zamienniki posiłków D
Inny: Zamiennik posiłku
Badane interwencje zawierają białko, węglowodany i tłuszcze i są przeznaczone do stosowania jako pełnowartościowy zamiennik posiłku w celu utraty wagi.
Aktywny komparator: Zamiennik posiłku E
Inny: Zamiennik posiłku
Badane interwencje zawierają białko, węglowodany i tłuszcze i są przeznaczone do stosowania jako pełnowartościowy zamiennik posiłku w celu utraty wagi.
Aktywny komparator: Zamiennik posiłku F
Inny: Zamiennik posiłku
Badane interwencje zawierają białko, węglowodany i tłuszcze i są przeznaczone do stosowania jako pełnowartościowy zamiennik posiłku w celu utraty wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenia glukozy we krwi (AUC 0-240)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut
Linia bazowa, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole pod krzywymi insuliny (AUC 0-240)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut
Linia bazowa, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut
AUC (0-30 min) dla insuliny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut
Linia bazowa, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut
Indeks insulinogenny [zmiana Ins30/zmiana Glu30]
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut
Linia bazowa, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16.11.US.HCN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Zamiennik posiłku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj