조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 후 스테로이드 불응성 급성 GvHD 환자를 위한 알파 1 항트립신 주입을 사용한 조기 액세스 프로그램

포함 기준:

• 이 프로그램은 조혈모세포이식 후 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주병 환자 또는 주치의의 의견에 따라 이 적응증에 대한 다른 치료 옵션 또는 임상 시험이 적합하지 않은 환자에게 제공됩니다.
• 참가자가 조혈모세포이식을 요구한 질병 적응증은 차도 상태여야 합니다.
• 더 낮은 GI 침범을 포함한 급성 이식편대숙주병(aGvHD)(수정됨)
• 국제 골수 이식 등록부(IBMTR) 중증도 1~4단계[>500mL 설사/일]), 다른 기관계 침범 여부에 관계없음.
• 가임 여성의 경우, 등록 전 14일 이내에 혈청 또는 소변 임신 테스트에서 음성을 보였습니다.

제외 기준:

• 만성 GvHD 증상이 있는 참여자
• 급성/만성 GvHD 중첩 증후군이 있는 참가자
• 기증자 림프구 주입 후 GvHD가 발생한 참가자
• 최소 1개의 장기 부전을 포함하는 중증 패혈증이 있는 참여자
• 인체면역결핍바이러스(HIV) 핵산검사에서 혈청양성 또는 양성인 참가자
• 활동성 B형 간염 또는 C형 간염이 있는 참여자
• 여성인 경우 참가자는 등록 당시 임신 또는 수유 중이거나 프로그램 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우