경대퇴 경유 대동맥 판막 이식술을 받은 환자의 초음파 동맥 경직도 평가 및 혈관 합병증: ULISSE 연구. (ULISSE)

배경 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI)은 Heart Team 평가 후 중증의 증상이 있는 대동맥 협착증이 있는 ≥ 75세 환자에게 확립된 치료 방식입니다(1). 고/금지 수술 위험이 있고 기대 수명이 1년 이상인 환자는 현재 지침에 따라 TAVI의 대상자입니다(1). 요즘에는 노화 및 기대 수명 증가와 관련하여 TAVI 절차의 점진적인 증가가 예상됩니다(2). 경피, 특히 대퇴 경유 접근은 최소 침습성과 사망률 감소, 시술 전후 출혈 및 뇌졸중 발생률 감소로 인해 대다수의 TAVI 환자에게 최선의 선택입니다(3,4). 기술 발전, 전문 지식 향상 및 절차 단순화는 혈관 합병증의 감소로 이어지며 여전히 중요하며 최악의 환자 결과와 관련이 있습니다(5). 일부 요인은 혈관 합병증의 위험을 증가시키는 것으로 간주됩니다: 환자 관련 및 시술 관련 요인. 환자 관련 요인으로는 여성, 심한 혈관 석회화 및 말초 혈관 질환이 있습니다. 절차 관련 위험 요소는 SFAR(sheath to femoral artery ratio) 증가 및 TAVI 센터 경험/케이스 부하(5)로 구성됩니다. 기술, 장치 기술 및 임상 결과의 지난 10년 발전을 고려하여 대동맥 판막 치료에서 이러한 새로운 임상 및 연구 문제에 대한 업데이트를 제공하기 위해 새로운 VARC(Valve Academic Research Consortium) 합의 원고가 출판되었습니다(6).

동맥 경직은 나이가 들면서 발생하고 동맥벽의 세포외 기질 성분의 변화를 수반하는 생리학적 현상입니다. 특히, 엘라스틴 섬유는 점진적인 동맥벽 경직을 갖는 혈관 평활근 세포에 의해 결과적으로 콜라겐 생성 증가와 함께 단백질 분해 및 화학적 변화를 겪습니다(7). 동맥 경직은 고혈압, 흡연, 당뇨병(DM) 및 신장 질환(8)과 같은 병리학적 조건 하에서 가속화되는 것으로 보이며, 또한 남성(9)에 비해 여성에서 발병률이 2배 더 높은 것으로 나타났습니다.

TAVI 환자는 평균 연령과 합병증이 더 높으며 동맥 경직과 직접적으로 관련이 있으며(7) 여성 성별은 SFAR 및 죽상동맥경화증과는 독립적으로 혈관 합병증의 고위험 특징으로 간주됩니다(5).

동맥 경화는 인장 강도, 연신율 및 파열 압력의 점진적인 감소를 유도하여 혈관 합병증과 관련될 수 있는 혈관 중단점(10)의 결과적인 강하를 유발합니다. 특히, 대퇴 동맥 경직은 TAVI 장치 접근 시 미세병변 형성의 소인이 되어 혈관 폐쇄 장치 실패 및 혈관 합병증을 유발할 수 있습니다. 또한, 혈관 경직은 TAVI 장치 전달 중 더 ​​높은 저항 및 혈관 손상 가능성 증가(특히 비틀림 및 작은 동맥 직경이 있는 경우)와 관련될 수 있습니다. 현재 동맥 경직과 TAVI 혈관 합병증의 관계를 평가한 연구는 없습니다.

목적 이 연구의 목적은 시술 계획에 보다 정확한 정보를 제공하기 위해 동맥경화와 TAVI 혈관 합병증의 관계를 평가하고 혈관 합병증의 새로운 예측 인자를 정의하는 것입니다.

종점 1차 연구 종점은 VARC 3 기준(6)에 따른 생명을 위협하는 모든 주요 또는 경미한 출혈 합병증 또는 모든 주요 또는 경미한 혈관 접근 합병증의 복합입니다.

2차 종점은 다음과 같다: 지혈 시간, 시술 기간, 입원/30일 모든 혈관 합병증, 모든 출혈, 사망률, 뇌졸중/TIA, 심근 경색 및 입원, 1년 사망률, 뇌졸중/TIA, 심근 경색, 입원 및 수정된 VCD VCD가 5분 이내에 지혈하지 못하거나 추가 조작(예: 혈관내 스텐트 삽입, 수술 기법, 풍선 확장 또는 추가 폐쇄 장치)이 필요한 경우로 정의된 실패. 30일 PM 주입 및 FA 급증/재발도 평가되었습니다.

행동 양식

1) 동맥 경직도의 측정 전신 및 국부 동맥 경직은 다양한 비침습적 방법으로 평가할 수 있습니다. 맥파 속도(PWV)는 대동맥 강성 평가에 가장 널리 사용되는 비침습적이고 정확한 방법입니다. PWV는 심혈관 악화 결과의 강력한 예측인자이며 현재 동맥경화 측정의 표준으로 간주됩니다(11,12). 그러나 이러한 장점에도 불구하고 PWV는 국부 동맥 경화의 간접적인 척도이고 병원 센터에서 거의 사용할 수 없는 특수 장치가 필요하기 때문에 국부 동맥벽의 동맥경화 정도를 반영하지 않습니다. PWV 한계를 극복하기 위해 대체 방법이 제안되었으며, 특히 초음파 방법은 동맥벽의 직접적인 시각화, 도플러 기법을 사용한 혈류 측정을 허용하는 유용한 도구이며 대부분의 병원 센터에서 사용할 수 있습니다. (13,14).

1a. 대동맥 맥파 속도의 심초음파 평가

심초음파 맥파 속도(PWV)를 측정하려면 통과 시간을 평가하기 위해 두 동맥 부위에서 도플러 파형을 등록해야 합니다. 첫 번째 획득은 원위 대동맥궁(T1:왼쪽 쇄골하 동맥 시작 수준)에 있어야 하고, 두 번째 획득은 왼쪽 원위 외부 장골 동맥(T2)에 있어야 하며 동맥 부위 사이의 거리를 계산해야 합니다(D).

T1: 심전도의 피크 R파와 하행 흉부 대동맥의 PW Doppler 신호 시작 사이의 시간 간격; T2: 심전도에서 피크 R파와 외부 장골 동맥(EIA)의 PW 도플러 신호 시작 사이의 시간 간격.

D: 하행 흉부 대동맥의 시작 부위(T1 평가점)에서 EIA(T2 평가점)까지의 거리를 Angio CT 분석으로 측정합니다.

통과 시간(∆T): QRS 복합체에서 EIA 도플러 파형의 시작까지의 시간(T2)과 QRS 복합체에서 원위 대동맥궁 도플러 파형의 시작까지의 시간(T1) 사이의 차이로 계산됩니다.

PWV: (T2-T1)/(D)로 계산됩니다. 도플러 샘플 볼륨은 5.07mm로 설정되고 저속 필터는 기준선에 인접한 파형의 시작 부분을 얻기 위해 감소됩니다. 5개의 연속적인 도플러 파형이 100mm/초의 스위프 속도로 기록되었습니다.

1b. 대퇴 경직의 심초음파 평가

대퇴 동맥 경화 지수는 다음 공식에 따라 계산되었습니다(13,15).

1. 동맥 직경 변화(mm)=SD-DD
2. 동맥 긴장 = (SD-DD)/DD
3. 탄성 계수 E(p)=(SBP-DBP)/변형
4. 동맥 경화 지수 ß=Ln(SBP/DBP)/스트레인(Ln: 자연 로그)
5. 동맥 팽창 계수 =(2×스트레인)/(SBP-DBP)

SD는 수축기 동맥 직경, DD는 이완기 동맥 직경, SBP 및 DBP는 각각 상완 수축기 및 확장기 혈압입니다. 국부 혈압(BP) 대신 상완 혈압을 사용하면 BP 증폭(즉, 동맥 트리를 따라 BP 증가)으로 인한 국부 경직의 예측 값을 과소평가할 수 있습니다. 그러나 증폭의 크기는 노화에 따라 감소하는 경향이 있습니다(14). 결과적으로 노인 인구(13,16)에서 상완 또는 국소 PP로 계산된 국소 강성 지수는 유사한 결과를 산출할 수 있습니다. Hayashi 등이 제안한 강성 지수 β. (17) 생리학적 혈압 범위(63-200 mmHg) 내에서 측정 시 혈압과 독립적인 동맥 경화 측정을 제공합니다.

대퇴 동맥 직경의 측정은 허용 가능한 총대퇴 동맥 음향 창을 갖고 경대퇴-TAVI를 받는 환자에서만 선형 프로브로 획득됩니다. 대퇴 동맥에 수직인 빔이 있는 M 모드 구성(분기점에서 근위 1~3cm)은 SD 및 DD 측정 모두에 사용됩니다.

2) 환자 등록

연속 환자는 TAVI 시술을 받기 전에 등록됩니다.

포함 기준

• 연령 ≥ 18세
• 경대퇴 TAVI에 적합한 환자. 제외 기준
• 대동맥 궁 및 대퇴 동맥 수준 모두에서 맥파 도플러를 평가하기 위한 부적절한 창을 결정하는 조건.
• CT 스캔이 수행되지 않았습니다.

• 계획된 수술 접근.

  3) 데이터 수집 및 분석 로컬 데이터베이스는 데이터 수집 및 관리에 사용됩니다. 초음파 및 CT 스캔 획득은 전용 소프트웨어(EchoPAC; GE Healthcare)를 사용하여 오프라인으로 저장 및 평가됩니다. 호로스; Apple) 임상 및 실험실 데이터에 눈이 멀게 될 2명의 전문 조사관; 일치하지 않는 경우 세 번째 수석 조사관과 합의된 판독값을 얻습니다.