경계성 인격장애 청소년의 정서조절과 충동성 (ADOLIMIS)
경계성 인격장애 청소년의 정서조절과 충동성에 관한 복합적 연구 : 스트레스 반응성과 기능적 영상화
연구 개요
상태
상세 설명
경계선 성격 장애(BPD)는 스트레스가 많은 사건, 충동성 및 위험을 감수하는 행동에 대한 강렬한 정서적 및 행동적 반응과 관련된 심각한 상태입니다. 청소년기에 시작되는 것으로 나타났습니다. 그러나 청소년에서 BPD의 생리 병리학을 다룬 연구는 거의 없습니다. 표적 치료를 위한 합리적인 정보를 수집하기 위해서는 BPD 결정 요인의 이질성을 풀어야 합니다. 이를 위해 BPD 차원 측면에 대한 다중 모드 접근 방식이 제안됩니다.
BPD 청소년은 다음과 같은 두 가지 보완적인 실험 설계에서 일반적으로 발달하는 대조군과 비교됩니다. (2) BPD 위험 감수 행동의 신경/기능적 기반을 기술하기 위한 보상 처리 작업의 맥락에서 구조적 및 기능적 이미징(fMRI BOLD).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Pôle recherche clinique
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 청소년대상 : 13세 ≤ 연령 ≤ 18세
- 사회 복지에 가입
- 의정서 참여에 대한 정보에 입각한 동의서, 주요 피험자 또는 피험자가 미성년자인 경우 법적 보호자 중 한 명이 서명한 동의서
- DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5) 및 Abbreviated-Diagnostic Interview of Borderline Personality Disorder(Ab-DIB)에 따른 경계선 성격장애의 진단
- 혈액 샘플링 및 MRI 검사와 호환되는 신체 및 지적 상태
제외 기준:
- 사회복지 비가맹
- 피험자가 미성년자인 경우 피험자 또는 법적 보호자의 동의 및/또는 피험자 동의 거부
- 신체 병리 진행 중 또는 임신(의심스러운 경우 임신의 소변 검사)
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항:
- 강자성 이물질의 존재
- 심박 조율기를 들고 있는 피험자
- 심실 바이패스 판막을 들고 있는 피험자
- 밀실 공포증 주제
- 다음 질병을 앓고 있는 피험자:
- 지적 장애 지적 지수(IQ) <70,
- 밀실 공포증,
- 강박 장애,
- 틱 장애,
- 자폐 스펙트럼 장애,
- 과잉 행동을 동반하거나 동반하지 않는 주의력 결핍 장애,
- 양극성 장애,
- 정신 분열증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: BPD 청소년
경계성 인격장애를 앓고 있는 청소년.
임상 평가, 스트레스 유발 실험, 구조적 및 기능적 MRI, 아밀라아제 및 코르티솔의 타액 수집
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스트레스 유도 실험은 관찰자가 있는 상태에서 시간 제약이 있는 암산 테스트를 기반으로 합니다. 작업은 일반적으로 약 30분 동안 지속됩니다. 작업 중에 수사관은 다음을 모니터링합니다. 신경 식물 매개변수(피부 전도도, 온도, 호흡 및 심장 주파수, VNA); 생물학적 매개변수: 테스트 전(기준선), 테스트 후 15분 및 30분(각각 반응성 및 회복에 해당) 타액 코르티솔 및 아밀라아제; 2D 비디오 및 3D 센서(Microsoft Kinect)에서 추출한 미세 행동 단서. 구조적 및 기능적 자기공명영상(MRI). 기능적 획득은 20분 동안 지속되며 구조적 획득은 18분 동안 지속됩니다. 모든 MR 영상 획득 방법론은 Salpetriere의 ICM(Brain and Spine Institute) 내의 3 Tesla Prisma 머신에서 이미 작동하고 있습니다. fMRI 세션은 세 가지 유형의 데이터를 제공합니다. 주요 기능 노드의 지역적 볼륨. 작업 관련 fMRI 연구의 경우 조사관은 보상 기대/결과의 기본이 되는 알려진 기능 네트워크에서 활성화를 안정적으로 유도하는 금전적 인센티브 지연 작업을 사용합니다.
세 번 반복된 코티솔 및 아밀라아제 타액 샘플 수집
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실험적: 건강한 통제 청소년
건강한 통제 청소년.
임상 평가, 스트레스 유발 실험, 구조적 및 기능적 MRI, 아밀라아제 및 코르티솔의 타액 수집
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스트레스 유도 실험은 관찰자가 있는 상태에서 시간 제약이 있는 암산 테스트를 기반으로 합니다. 작업은 일반적으로 약 30분 동안 지속됩니다. 작업 중에 수사관은 다음을 모니터링합니다. 신경 식물 매개변수(피부 전도도, 온도, 호흡 및 심장 주파수, VNA); 생물학적 매개변수: 테스트 전(기준선), 테스트 후 15분 및 30분(각각 반응성 및 회복에 해당) 타액 코르티솔 및 아밀라아제; 2D 비디오 및 3D 센서(Microsoft Kinect)에서 추출한 미세 행동 단서. 구조적 및 기능적 자기공명영상(MRI). 기능적 획득은 20분 동안 지속되며 구조적 획득은 18분 동안 지속됩니다. 모든 MR 영상 획득 방법론은 Salpetriere의 ICM(Brain and Spine Institute) 내의 3 Tesla Prisma 머신에서 이미 작동하고 있습니다. fMRI 세션은 세 가지 유형의 데이터를 제공합니다. 주요 기능 노드의 지역적 볼륨. 작업 관련 fMRI 연구의 경우 조사관은 보상 기대/결과의 기본이 되는 알려진 기능 네트워크에서 활성화를 안정적으로 유도하는 금전적 인센티브 지연 작업을 사용합니다.
세 번 반복된 코티솔 및 아밀라아제 타액 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BPD 청소년과 건강한 대조군의 주관적 및 객관적 급성 스트레스 경험 비교
기간: 최대 3개월
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스트레스에 대한 생물학적(스트레스 호르몬 및 효소) 및 신경생식 반응을 측정하고 특정 기계 학습 알고리즘을 기반으로 하는 새로운 접근 방식을 사용하여 스트레스에 대한 운동 반응을 평가하여 급성 스트레스에 대한 주관적(자가 평가에 의한) 및 객관적 반응을 비교합니다.
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최대 3개월
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구조 및 작업 기반 fMRI를 사용하여 동기 및 충동의 신경 상관 관계 및 변조 조사
기간: 최대 3개월
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FMRI 세션은 세 가지 유형의 데이터를 제공합니다. 주요 기능 노드의 지역적 볼륨.
작업 관련 fMRI 연구의 경우 조사관은 보상 기대/결과의 기본이 되는 알려진 기능 네트워크에서 활성화를 안정적으로 유도하는 금전적 인센티브 지연 작업을 사용합니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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임상 평가에 대한 임상 시험
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PoppinsLindus Health모병난독증 | 학습 장애 | 특정 학습 장애 | 읽기 장애가 있는 특정 학습 장애프랑스
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Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLC종료됨
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, Toronto완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Centre Francois Baclesse완전한
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University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)완전한