Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emotionell reglering och impulsivitet bland ungdomar med borderline personlighetsstörning (ADOLIMIS)

11 mars 2025 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Multimodal studie av emotionell reglering och impulsivitet bland ungdomar med borderline personlighetsstörning: stressreaktivitet och funktionell bildbehandling

Denna studie syftar till att bättre förstå den beteendemässiga, neurobiologiska och hormonella grunden för stress och belöningsreaktivitet hos ungdomar som lider av borderline personlighetsstörning jämfört med friska ungdomar genom ett multimodalt tillvägagångssätt baserat på kliniska bedömningar, strukturell och funktionell mri och experimentell akut stressexponering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Borderline Personality Disorder (BPD) är ett allvarligt tillstånd associerat med intensiva känslomässiga och beteendemässiga reaktioner på stressiga händelser, impulsivitet och risktagande beteende. Det har visat sig börja i tonåren. Men väldigt få studier har behandlat fysiopatologin av BPD hos ungdomar. För att samla in rationell information för riktad vård måste heterogeniteten av BPD-determinanter redas ut. För detta syfte föreslås en multimodal strategi för BPD dimensionella aspekter.

BPD-ungdomar kommer att jämföras med typiskt utvecklande kontroller i två kompletterande experimentella designs: (1) Övervakning av neurovegetativa, hormonella och kroppsrörelseresponser på en akut stress, med hypotesen att stressreaktivitet kan förklara störningens fysiopatologi; (2) Strukturell och funktionell avbildning (fMRI BOLD) i samband med en belöningsbearbetningsuppgift för att avgränsa den neurala/funktionella grunden för BPD-risktagande beteende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Pôle recherche clinique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tonåring: 13 år ≤ ålder ≤ 18 år
  • Anknytning till socialvården
  • Informerat samtycke att delta i protokollet, samtycke undertecknat av huvudpersonen eller av en av de juridiska vårdnadshavarna om försökspersonen är minderårig
  • Diagnos av borderline personlighetsstörning enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5) och Abbreviated- Diagnostic Interview of Borderline Personality Disorder (Ab-DIB)
  • Somatiskt och intellektuellt tillstånd kompatibelt med blodprovstagning och MR-undersökning

Exklusions kriterier:

  • Icke-anknytning till socialvården
  • Vägran att ge samtycke och/eller att underteckna informerat samtycke av försökspersonen eller dennes vårdnadshavare om försökspersonen är minderårig
  • Somatisk patologi pågår, eller graviditet (urintest av graviditet vid tveksamhet)
  • Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi:
  • Förekomst av en ferromagnetisk främmande kropp
  • Person som bär pacemaker
  • Försöksperson som bär ventrikulära bypass-ventiler
  • Klaustrofobiskt ämne
  • Person som lider av följande sjukdomar:
  • Intellektuell funktionsnedsättning Intellektuell kvot (IQ) <70,
  • Klaustrofobi,
  • Tvångssyndrom,
  • Tic Disorder,
  • Autismspektrumstörning,
  • Attention Deficit Disorder med eller utan hyperaktivitet,
  • Bipolär sjukdom,
  • Schizofreni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BPD ungdomar
Ungdomar som lider av borderline personlighetsstörning. Klinisk bedömning, stressframkallande experiment, strukturell och funktionell MR, salivsamlingar av amylas och kortisol
Övrig: Klinisk bedömning
  • Självbedömningar baserade på frågeformulär : Frågeformulär för styrkor och svårigheter - Utvecklings- och välbefinnandebedömning (SDQ-DAWBA) ; Pubertal Development Scale ; Frågeformulär för livshändelser ; Frågeformulär för barndomstrauma ; Förkortat - Diagnostiskt instrument för borderline (Ab-DIB) ; Beck Depression Inventering ; Sociodemografiskt frågeformulär)
  • och klinisk utvärdering av en psykiater: Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI); Global bedömning av funktion
Beteende: Stressframkallande experiment

Stressframkallningsexperimentet är baserat på ett tidsbegränsat huvudräkningstest i närvaro av en observatör. Uppgiften tar vanligtvis cirka 30 minuter.

Under uppgiften kommer utredarna att övervaka: neuro-vegetativa parametrar (hudens konduktans, temperatur, andnings- och hjärtfrekvenser och VNA); biologiska parametrar: spottkortisol och amylas före test (baslinje), 15 minuter och 30 minuter efter testning (motsvarande reaktivitet och återhämtning); mikrobeteendestörningar extraherade från 2D-video och 3D-sensorer (Microsoft Kinect).

Övrig: Strukturell och funktionell MRT

Strukturell och funktionell magnetisk resonanstomografi (MRT). Det funktionella förvärvet kommer att pågå i 20 minuter och det strukturella förvärvet 18 minuter. Alla MR-bildinsamlingsmetoder fungerar redan på 3 Tesla Prisma-maskinen inom ICM(Brain and Spine Institute), Salpetriere. fMRI-sessionen kommer att tillhandahålla tre typer av data: (1) uppgiftsrelaterad aktivitet för att undersöka de striato-limbiska och prefrontala regionerna, (2) vilotillståndsanslutning för att undersöka integriteten hos kanoniska nätverk och (3) MR-strukturbilder för att mäta regionala volymer av nyckelfunktionella noder.

För den uppgiftsrelaterade fMRI-studien kommer utredarna att använda den monetära incitamentsfördröjningsuppgiften som på ett tillförlitligt sätt framkallar en aktivering i kända funktionella nätverk som ligger bakom belöningsförväntningar/resultat.

Biologisk: salivsamlingar av amylas och kortisol
Samling av salivprover av kortisol och amylas upprepade tre gånger
Experimentell: Friska kontrollerar ungdomar
Friska kontrollerar ungdomar. Klinisk bedömning, stressframkallande experiment, strukturell och funktionell MR, salivsamlingar av amylas och kortisol
Övrig: Klinisk bedömning
  • Självbedömningar baserade på frågeformulär : Frågeformulär för styrkor och svårigheter - Utvecklings- och välbefinnandebedömning (SDQ-DAWBA) ; Pubertal Development Scale ; Frågeformulär för livshändelser ; Frågeformulär för barndomstrauma ; Förkortat - Diagnostiskt instrument för borderline (Ab-DIB) ; Beck Depression Inventering ; Sociodemografiskt frågeformulär)
  • och klinisk utvärdering av en psykiater: Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI); Global bedömning av funktion
Beteende: Stressframkallande experiment

Stressframkallningsexperimentet är baserat på ett tidsbegränsat huvudräkningstest i närvaro av en observatör. Uppgiften tar vanligtvis cirka 30 minuter.

Under uppgiften kommer utredarna att övervaka: neuro-vegetativa parametrar (hudens konduktans, temperatur, andnings- och hjärtfrekvenser och VNA); biologiska parametrar: spottkortisol och amylas före test (baslinje), 15 minuter och 30 minuter efter testning (motsvarande reaktivitet och återhämtning); mikrobeteendestörningar extraherade från 2D-video och 3D-sensorer (Microsoft Kinect).

Övrig: Strukturell och funktionell MRT

Strukturell och funktionell magnetisk resonanstomografi (MRT). Det funktionella förvärvet kommer att pågå i 20 minuter och det strukturella förvärvet 18 minuter. Alla MR-bildinsamlingsmetoder fungerar redan på 3 Tesla Prisma-maskinen inom ICM(Brain and Spine Institute), Salpetriere. fMRI-sessionen kommer att tillhandahålla tre typer av data: (1) uppgiftsrelaterad aktivitet för att undersöka de striato-limbiska och prefrontala regionerna, (2) vilotillståndsanslutning för att undersöka integriteten hos kanoniska nätverk och (3) MR-strukturbilder för att mäta regionala volymer av nyckelfunktionella noder.

För den uppgiftsrelaterade fMRI-studien kommer utredarna att använda den monetära incitamentsfördröjningsuppgiften som på ett tillförlitligt sätt framkallar en aktivering i kända funktionella nätverk som ligger bakom belöningsförväntningar/resultat.

Biologisk: salivsamlingar av amylas och kortisol
Samling av salivprover av kortisol och amylas upprepade tre gånger

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse mellan subjektiv och objektiv akut stressupplevelse hos BPD Adolescents kontra friska kontroller
Tidsram: upp till 3 månader
Jämföra subjektiva (genom självbedömning) och objektiva svar på akut stress genom att mäta de biologiska (stresshormoner och enzymer) och neurovegetativa reaktioner på stress och bedöma de motoriska reaktionerna på stress genom att använda nya metoder baserade på specifika maskininlärningsalgoritmer.
upp till 3 månader
Undersöka neurala korrelat och modulering av motivation och impulsivitet med hjälp av strukturell och uppgiftsbaserad fMRI
Tidsram: upp till 3 månader
FMRI-sessionen kommer att tillhandahålla tre typer av data: (1) uppgiftsrelaterad aktivitet för att undersöka de striato-limbiska och prefrontala regionerna, (2) vilotillståndsanslutning för att undersöka integriteten hos kanoniska nätverk och (3) MR-strukturbilder för att mäta regionala volymer av nyckelfunktionella noder. För den uppgiftsrelaterade fMRI-studien kommer utredarna att använda den monetära incitamentsfördröjningsuppgiften som på ett tillförlitligt sätt framkallar en aktivering i kända funktionella nätverk som ligger bakom belöningsförväntningar/resultat.
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

3 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C16-58

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Borderline personlighetsstörning

Kliniska prövningar på Klinisk bedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera