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Régulation émotionnelle et impulsivité chez les adolescents présentant un trouble de la personnalité borderline (ADOLIMIS)

11 mars 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Étude multimodale de la régulation émotionnelle et de l'impulsivité chez des adolescents présentant un trouble de la personnalité limite : réactivité au stress et imagerie fonctionnelle

Cette étude vise à mieux comprendre les fondements comportementaux, neurobiologiques et hormonaux de la réactivité au stress et à la récompense des adolescents souffrant de trouble de la personnalité limite par rapport aux adolescents sains par une approche multimodale basée sur des évaluations cliniques, des IRM structurelles et fonctionnelles et une exposition expérimentale au stress aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble de la personnalité limite (TPL) est une affection grave associée à des réponses émotionnelles et comportementales intenses à des événements stressants, à l'impulsivité et à un comportement à risque. Il a été démontré qu'il commence à l'adolescence. Cependant, très peu d'études ont abordé la physiopathologie du TPL chez les adolescents. Afin de recueillir des informations rationnelles pour des soins ciblés, l'hétérogénéité des déterminants du trouble borderline doit être démêlée. Dans ce but, une approche multimodale des aspects dimensionnels du BPD est proposée.

Les adolescents borderlines seront comparés à des témoins en développement typique dans deux modèles expérimentaux complémentaires : (1) Surveillance des réponses neurovégétatives, hormonales et de mouvement corporel à un stress aigu, avec l'hypothèse que la réactivité au stress pourrait expliquer la physiopathologie du trouble ; (2) Imagerie structurelle et fonctionnelle (fMRI BOLD) dans le contexte d'une tâche de traitement des récompenses pour délimiter la base neurale/fonctionnelle du comportement de prise de risque du trouble borderline.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Pôle recherche clinique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet adolescent : 13 ans ≤ âge ≤ 18 ans
  • Affiliation à l'aide sociale
  • Consentement éclairé pour participer au protocole, consentement signé par le sujet majeur ou par l'un des tuteurs légaux si le sujet est mineur
  • Diagnostic du trouble de la personnalité borderline selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5 (DSM-5) et l'entretien diagnostique abrégé du trouble de la personnalité limite (Ab-DIB)
  • Etat somatique et intellectuel compatible avec le prélèvement sanguin et l'examen IRM

Critère d'exclusion:

  • Non-affiliation à l'aide sociale
  • Refus de donner son consentement et/ou de signer un consentement éclairé par le sujet ou son tuteur légal si le sujet est mineur
  • Pathologie somatique en cours, ou grossesse (test urinaire de grossesse en cas de doute)
  • Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique :
  • Présence d'un corps étranger ferromagnétique
  • Sujet portant un stimulateur cardiaque
  • Sujet portant des valves de pontage ventriculaire
  • Sujet claustrophobe
  • Sujet souffrant des maladies suivantes :
  • Déficience intellectuelle Quotient Intellectuel (QI) <70,
  • Claustrophobie,
  • Trouble obsessionnel compulsif,
  • Tic,
  • Troubles du spectre autistique,
  • Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité,
  • Trouble bipolaire,
  • Schizophrénie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adolescents borderline
Adolescents souffrant d'un trouble de la personnalité borderline. Évaluation clinique, Stress Elicitation Experiment, IRM structurelle et fonctionnelle, collections salivaires d'amylase et de cortisol
Autre: Évaluation clinique
  • Auto-évaluations basées sur des questionnaires : Strengths and Difficulties Questionnaire - Development and Well-Being Assessment (SDQ-DAWBA) ; Échelle de développement pubertaire ; Questionnaire sur les événements de la vie ; Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance ; Abrégé - Instrument de diagnostic pour Borderline (Ab-DIB) ; Inventaire de la dépression de Beck ; Questionnaire sociodémographique)
  • et évaluation clinique par un psychiatre : Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) ; Évaluation globale du fonctionnement
Comportemental: Expérience d'élicitation du stress

L'expérience d'élicitation du stress est basée sur un test de calcul mental limité dans le temps en présence d'un observateur. La tâche dure généralement environ 30 minutes.

Au cours de la tâche, les enquêteurs surveilleront : les paramètres neuro-végétatifs (conductance cutanée, température, fréquences respiratoire et cardiaque, et VNA) ; paramètres biologiques : Cortisol salivaire et Amylase avant test (baseline), 15 min et 30 min après test (correspondant respectivement à Réactivité et Récupération) ; des indices micro-comportementaux extraits de capteurs vidéo 2D et 3D (Microsoft Kinect).

Autre: IRM structurelle et fonctionnelle

Imagerie par résonance magnétique (IRM) structurelle et fonctionnelle. L'acquisition fonctionnelle durera 20 minutes et l'acquisition structurelle 18 minutes. Toutes les méthodologies d'acquisition d'images IRM fonctionnent déjà sur la machine 3 Tesla Prisma au sein de l'ICM (Brain and Spine Institute), Salpetriere. La session IRMf fournira trois types de données : (1) activité liée à la tâche pour sonder les régions striato-limbique et préfrontale, (2) connectivité à l'état de repos pour examiner l'intégrité des réseaux canoniques et (3) images structurelles IRM pour mesurer volumes régionaux des nœuds fonctionnels clés.

Pour l'étude IRMf liée aux tâches, les chercheurs utiliseront la tâche de retard d'incitation monétaire qui suscite de manière fiable une activation dans les réseaux fonctionnels connus sous-jacents à l'anticipation/au résultat de la récompense.

Biologique: collections salivaires d'amylase et de cortisol
Prélèvement d'échantillons de salive de cortisol et d'amylase répété trois fois
Expérimental: Adolescents témoins sains
Adolescents témoins sains. Évaluation clinique, Stress Elicitation Experiment, IRM structurelle et fonctionnelle, collections salivaires d'amylase et de cortisol
Autre: Évaluation clinique
  • Auto-évaluations basées sur des questionnaires : Strengths and Difficulties Questionnaire - Development and Well-Being Assessment (SDQ-DAWBA) ; Échelle de développement pubertaire ; Questionnaire sur les événements de la vie ; Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance ; Abrégé - Instrument de diagnostic pour Borderline (Ab-DIB) ; Inventaire de la dépression de Beck ; Questionnaire sociodémographique)
  • et évaluation clinique par un psychiatre : Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) ; Évaluation globale du fonctionnement
Comportemental: Expérience d'élicitation du stress

L'expérience d'élicitation du stress est basée sur un test de calcul mental limité dans le temps en présence d'un observateur. La tâche dure généralement environ 30 minutes.

Au cours de la tâche, les enquêteurs surveilleront : les paramètres neuro-végétatifs (conductance cutanée, température, fréquences respiratoire et cardiaque, et VNA) ; paramètres biologiques : Cortisol salivaire et Amylase avant test (baseline), 15 min et 30 min après test (correspondant respectivement à Réactivité et Récupération) ; des indices micro-comportementaux extraits de capteurs vidéo 2D et 3D (Microsoft Kinect).

Autre: IRM structurelle et fonctionnelle

Imagerie par résonance magnétique (IRM) structurelle et fonctionnelle. L'acquisition fonctionnelle durera 20 minutes et l'acquisition structurelle 18 minutes. Toutes les méthodologies d'acquisition d'images IRM fonctionnent déjà sur la machine 3 Tesla Prisma au sein de l'ICM (Brain and Spine Institute), Salpetriere. La session IRMf fournira trois types de données : (1) activité liée à la tâche pour sonder les régions striato-limbique et préfrontale, (2) connectivité à l'état de repos pour examiner l'intégrité des réseaux canoniques et (3) images structurelles IRM pour mesurer volumes régionaux des nœuds fonctionnels clés.

Pour l'étude IRMf liée aux tâches, les chercheurs utiliseront la tâche de retard d'incitation monétaire qui suscite de manière fiable une activation dans les réseaux fonctionnels connus sous-jacents à l'anticipation/au résultat de la récompense.

Biologique: collections salivaires d'amylase et de cortisol
Prélèvement d'échantillons de salive de cortisol et d'amylase répété trois fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre l'expérience de stress aigu subjective et objective chez les adolescents borderlines vs les témoins sains
Délai: jusqu'à 3 mois
Comparer les réponses subjectives (par auto-évaluation) et objectives au stress aigu en mesurant les réponses biologiques (hormones et enzymes de stress) et neurovégétatives au stress et évaluer les réponses motrices au stress en utilisant de nouvelles approches basées sur des algorithmes spécifiques d'apprentissage automatique.
jusqu'à 3 mois
Étude des corrélats neuronaux et de la modulation de la motivation et de l'impulsivité à l'aide de l'IRMf structurelle et basée sur les tâches
Délai: jusqu'à 3 mois
La session IRMf fournira trois types de données : (1) activité liée à la tâche pour sonder les régions striato-limbique et préfrontale, (2) connectivité à l'état de repos pour examiner l'intégrité des réseaux canoniques et (3) images structurelles IRM pour mesurer volumes régionaux des nœuds fonctionnels clés. Pour l'étude IRMf liée aux tâches, les chercheurs utiliseront la tâche de retard d'incitation monétaire qui suscite de manière fiable une activation dans les réseaux fonctionnels connus sous-jacents à l'anticipation/au résultat de la récompense.
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

4 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Première publication (Réel)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C16-58

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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