边缘型人格障碍青少年的情绪调节与冲动 (ADOLIMIS)
边缘型人格障碍青少年情绪调节和冲动的多模式研究：应激反应和功能成像
研究概览
详细说明
边缘型人格障碍 (BPD) 是一种严重的疾病，与对压力事件、冲动和冒险行为的强烈情绪和行为反应有关。 它已被证明从青春期开始。 然而，很少有研究涉及青少年 BPD 的病理生理学。 为了收集有针对性的护理的合理信息，需要理清 BPD 决定因素的异质性。 为此，提出了 BPD 维度方面的多模态方法。
BPD 青少年将在两个互补的实验设计中与典型的发育对照进行比较：(1) 监测对急性应激的植物神经、激素和身体运动反应，并假设应激反应可能是该疾病的生理病理学原因； (2) 在奖励处理任务的背景下进行结构和功能成像 (fMRI BOLD)，以描述 BPD 冒险行为的神经/功能基础。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- Pôle recherche clinique
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 青少年对象：13岁≤年龄≤18岁
- 隶属于社会福利
- 参与方案的知情同意书，主要受试者签署同意书，如果受试者是未成年人，则由其中一名法定监护人签署同意书
- 根据精神障碍诊断和统计手册 5 (DSM-5) 和边缘型人格障碍的简化诊断访谈 (Ab-DIB) 诊断边缘型人格障碍
- 与采血和 MRI 检查相适应的躯体和智力状态
排除标准：
- 不隶属于社会福利
- 如果受试者是未成年人，受试者或其法定监护人拒绝同意和/或签署知情同意书
- 正在进行的躯体病理或怀孕（如有疑问，请进行尿液检查）
- 磁共振成像禁忌证：
- 存在铁磁性异物
- 受试者携带心脏起搏器
- 受试者携带心室旁路阀
- 幽闭恐怖话题
- 受试者患有以下疾病：
- 智力障碍智商（IQ）<70，
- 幽闭恐惧症，
- 强迫症，
- 抽动障碍，
- 自闭症谱系障碍，
- 有或没有多动症的注意力缺陷障碍，
- 躁郁症，
- 精神分裂症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：BPD青少年
患有边缘性人格障碍的青少年。
临床评估、压力激发实验、结构和功能 MRI、淀粉酶和皮质醇的唾液收集
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压力引发实验基于在观察者在场的时间限制心算测试。 该任务通常持续约 30 分钟。 在任务期间，研究人员将监测： 神经植物参数（皮肤电导、温度、呼吸频率和心脏频率以及 VNA）；生物参数：测试前唾液皮质醇和淀粉酶（基线），测试后15分钟和30分钟（分别对应反应性和恢复性）；从 2D 视频和 3D 传感器 (Microsoft Kinect) 中提取的微行为线索。 结构和功能磁共振成像 (MRI)。 功能采集将持续 20 分钟，结构采集将持续 18 分钟。 所有 MR 图像采集方法都已在 ICM（大脑和脊柱研究所）、Salpetriere 的 3 Tesla Prisma 机器上运行。 fMRI 会话将提供三种类型的数据：(1) 任务相关活动以探测纹状体边缘和前额叶区域，(2) 静息状态连通性以检查规范网络的完整性，以及 (3) MR 结构图像以测量关键功能节点的区域卷。 对于与任务相关的 fMRI 研究，研究人员将使用货币激励延迟任务，该任务可靠地引发已知功能网络中潜在奖励预期/结果的激活。
皮质醇和淀粉酶唾液样本重复3次采集
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实验性的：健康控制青少年
健康控制青少年。
临床评估、压力激发实验、结构和功能 MRI、淀粉酶和皮质醇的唾液收集
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压力引发实验基于在观察者在场的时间限制心算测试。 该任务通常持续约 30 分钟。 在任务期间，研究人员将监测： 神经植物参数（皮肤电导、温度、呼吸频率和心脏频率以及 VNA）；生物参数：测试前唾液皮质醇和淀粉酶（基线），测试后15分钟和30分钟（分别对应反应性和恢复性）；从 2D 视频和 3D 传感器 (Microsoft Kinect) 中提取的微行为线索。 结构和功能磁共振成像 (MRI)。 功能采集将持续 20 分钟，结构采集将持续 18 分钟。 所有 MR 图像采集方法都已在 ICM（大脑和脊柱研究所）、Salpetriere 的 3 Tesla Prisma 机器上运行。 fMRI 会话将提供三种类型的数据：(1) 任务相关活动以探测纹状体边缘和前额叶区域，(2) 静息状态连通性以检查规范网络的完整性，以及 (3) MR 结构图像以测量关键功能节点的区域卷。 对于与任务相关的 fMRI 研究，研究人员将使用货币激励延迟任务，该任务可靠地引发已知功能网络中潜在奖励预期/结果的激活。
皮质醇和淀粉酶唾液样本重复3次采集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BPD 青少年与健康对照组主观和客观急性压力体验的比较
大体时间：长达 3 个月
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通过测量生物（应激激素和酶）和神经植物对压力的反应，并使用基于特定机器学习算法的新方法评估运动对压力的反应，比较主观（通过自我评估）和客观对急性压力的反应。
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长达 3 个月
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使用结构和基于任务的 fMRI 研究动机和冲动的神经关联和调制
大体时间：长达 3 个月
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FMRI 会话将提供三种类型的数据：(1) 任务相关活动以探测纹状体边缘和前额叶区域，(2) 静息状态连通性以检查规范网络的完整性，以及 (3) MR 结构图像以测量关键功能节点的区域卷。
对于与任务相关的 fMRI 研究，研究人员将使用货币激励延迟任务，该任务可靠地引发已知功能网络中潜在奖励预期/结果的激活。
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长达 3 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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边缘性人格障碍的临床试验
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