Regulação emocional e impulsividade entre adolescentes com transtorno de personalidade limítrofe (ADOLIMIS)
Estudo Multimodal da Regulação Emocional e Impulsividade em Adolescentes com Transtorno de Personalidade Borderline: Reatividade ao Estresse e Imagiologia Funcional
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Transtorno de Personalidade Borderline (TPB) é uma condição grave associada a respostas emocionais e comportamentais intensas a eventos estressantes, impulsividade e comportamento de risco. Foi demonstrado que começa na adolescência. No entanto, poucos estudos abordaram a fisiopatologia da DBP em adolescentes. A fim de reunir informações racionais para cuidados direcionados, a heterogeneidade dos determinantes do DBP precisa ser desvendada. Para tanto, uma abordagem multimodal para aspectos dimensionais do BPD é proposta.
Adolescentes com TPB serão comparados a controles com desenvolvimento típico em dois projetos experimentais complementares: (1) Monitoramento de respostas neurovegetativas, hormonais e de movimento corporal a um estresse agudo, com a hipótese de que a reatividade ao estresse pode ser responsável pela fisiopatologia do distúrbio; (2) Imagens estruturais e funcionais (fMRI BOLD) no contexto de uma tarefa de processamento de recompensa para delinear a base neural/funcional do comportamento de risco de DBP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Pôle recherche clinique
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito adolescente: 13 anos ≤ idade ≤ 18 anos
- Filiação à assistência social
- Consentimento informado para participar do protocolo, consentimento assinado pelo sujeito maior ou por um dos responsáveis legais se o sujeito for menor de idade
- Diagnóstico de transtorno de personalidade limítrofe de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5 (DSM-5) e Entrevista Diagnóstica Abreviada de Transtorno de Personalidade Borderline (Ab-DIB)
- Estado somático e intelectual compatível com coleta de sangue e exame de ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Não filiação à Previdência Social
- Recusa em dar consentimento e/ou assinar o consentimento informado pelo sujeito ou seu responsável legal, se o sujeito for menor de idade
- Patologia somática em curso, ou gravidez (exame de urina de gravidez em caso de dúvida)
- Contra-indicação para ressonância magnética:
- Presença de corpo estranho ferromagnético
- Sujeito carregando um marca-passo
- Sujeito carregando válvulas de bypass ventricular
- tópico claustrofóbico
- Indivíduo que sofre das seguintes doenças:
- Comprometimento intelectual Quociente Intelectual (QI) <70,
- Claustrofobia,
- Transtorno obsessivo-compulsivo,
- Transtorno de Tique,
- Transtorno do Espectro Autista,
- Transtorno de Déficit de Atenção com ou sem Hiperatividade,
- Transtorno bipolar,
- Esquizofrenia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Adolescentes com TPB
Adolescentes com Transtorno de Personalidade Borderline.
Avaliação clínica, Experimento de elicitação de estresse, ressonância magnética estrutural e funcional, coleções salivares de amilase e cortisol
|
O experimento de elicitação de estresse é baseado em um teste de aritmética mental com restrição de tempo na presença de um observador. A tarefa geralmente dura cerca de 30 minutos. Durante a tarefa, os investigadores monitorarão: parâmetros neurovegetativos (condutância da pele, temperatura, frequências respiratória e cardíaca e VNA); parâmetros biológicos: cortisol salivar e amilase antes do teste (linha de base), 15 min e 30 min após o teste (respectivamente correspondendo à Reatividade e Recuperação); pistas microcomportamentais extraídas de vídeo 2D e sensores 3D (Microsoft Kinect). Ressonância Magnética (MRI) Estrutural e Funcional. A aquisição funcional terá duração de 20 minutos e a aquisição estrutural de 18 minutos. Todas as metodologias de aquisição de imagens de RM já estão funcionando na máquina 3 Tesla Prisma dentro do ICM (Brain and Spine Institute), Salpetriere. A sessão fMRI fornecerá três tipos de dados: (1) atividade relacionada à tarefa para sondar as regiões estriato-límbica e pré-frontal, (2) conectividade de estado de repouso para examinar a integridade das redes canônicas e (3) imagens estruturais de RM para medir volumes regionais de nós funcionais chave. Para o estudo fMRI relacionado à tarefa, os investigadores usarão a tarefa de atraso de incentivo monetário que provoca de forma confiável uma ativação em redes funcionais conhecidas subjacentes à antecipação/resultado de recompensa.
Coleta de amostras de saliva de cortisol e amilase repetidas três vezes
|
|
Experimental: Saudável controla adolescentes
Saudável controla adolescentes.
Avaliação clínica, Experimento de elicitação de estresse, ressonância magnética estrutural e funcional, coleções salivares de amilase e cortisol
|
O experimento de elicitação de estresse é baseado em um teste de aritmética mental com restrição de tempo na presença de um observador. A tarefa geralmente dura cerca de 30 minutos. Durante a tarefa, os investigadores monitorarão: parâmetros neurovegetativos (condutância da pele, temperatura, frequências respiratória e cardíaca e VNA); parâmetros biológicos: cortisol salivar e amilase antes do teste (linha de base), 15 min e 30 min após o teste (respectivamente correspondendo à Reatividade e Recuperação); pistas microcomportamentais extraídas de vídeo 2D e sensores 3D (Microsoft Kinect). Ressonância Magnética (MRI) Estrutural e Funcional. A aquisição funcional terá duração de 20 minutos e a aquisição estrutural de 18 minutos. Todas as metodologias de aquisição de imagens de RM já estão funcionando na máquina 3 Tesla Prisma dentro do ICM (Brain and Spine Institute), Salpetriere. A sessão fMRI fornecerá três tipos de dados: (1) atividade relacionada à tarefa para sondar as regiões estriato-límbica e pré-frontal, (2) conectividade de estado de repouso para examinar a integridade das redes canônicas e (3) imagens estruturais de RM para medir volumes regionais de nós funcionais chave. Para o estudo fMRI relacionado à tarefa, os investigadores usarão a tarefa de atraso de incentivo monetário que provoca de forma confiável uma ativação em redes funcionais conhecidas subjacentes à antecipação/resultado de recompensa.
Coleta de amostras de saliva de cortisol e amilase repetidas três vezes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre experiência subjetiva e objetiva de estresse agudo em adolescentes com TPB vs controles saudáveis
Prazo: até 3 meses
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Comparando a resposta subjetiva (por autoavaliação) e objetiva ao estresse agudo, medindo as respostas biológicas (hormônios e enzimas do estresse) e neurovegetativas ao estresse e avaliando as respostas motoras ao estresse usando novas abordagens baseadas em algoritmos específicos de aprendizado de máquina.
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até 3 meses
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Investigando os correlatos neurais e a modulação da motivação e impulsividade usando fMRI estrutural e baseada em tarefas
Prazo: até 3 meses
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A sessão fMRI fornecerá três tipos de dados: (1) atividade relacionada à tarefa para sondar as regiões estriato-límbica e pré-frontal, (2) conectividade de estado de repouso para examinar a integridade das redes canônicas e (3) imagens estruturais de RM para medir volumes regionais de nós funcionais chave.
Para o estudo fMRI relacionado à tarefa, os investigadores usarão a tarefa de atraso de incentivo monetário que provoca de forma confiável uma ativação em redes funcionais conhecidas subjacentes à antecipação/resultado de recompensa.
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C16-58
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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