Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emotionaalinen säätely ja impulsiivisuus nuorten keskuudessa, joilla on raja-arvoinen persoonallisuushäiriö (ADOLIMIS)

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Multimodaalinen tutkimus emotionaalisesta säätelystä ja impulsiivisuudesta nuorten, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriö: stressireaktiivisuus ja toiminnallinen kuvantaminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin raja-persoonallisuushäiriöstä kärsivien nuorten stressin käyttäytymis-, neurobiologisia ja hormonaalisia perusteita terveisiin nuoriin verrattuna multimodaalisella lähestymistavalla, joka perustuu kliinisiin arviointeihin, rakenteelliseen ja toiminnalliseen magneettikuvaukseen sekä kokeelliseen akuuttiin stressialtistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Borderline Personality Disorder (BPD) on vakava tila, joka liittyy voimakkaisiin tunne- ja käyttäytymisreaktioihin stressaaviin tapahtumiin, impulsiivisuuteen ja riskinottokäyttäytymiseen. Sen on osoitettu alkavan teini-iässä. Kuitenkin hyvin harvat tutkimukset ovat käsitelleet BPD:n fysiopatologiaa nuorilla. Jotta voitaisiin kerätä rationaalista tietoa kohdennettua hoitoa varten, BPD:n määräävien tekijöiden heterogeenisuus on erotettava toisistaan. Tätä tarkoitusta varten ehdotetaan multimodaalista lähestymistapaa BPD:n ulottuvuusnäkökohtiin.

BPD-nuoria verrataan tyypillisesti kehittäviin kontrolleihin kahdessa toisiaan täydentävässä kokeellisessa suunnittelussa: (1) Neurovegetatiivisten, hormonaalisten ja kehon liikevasteiden seuranta akuutissa stressissä olettaen, että stressireaktiivisuus saattaa selittää häiriön fysiopatologian; (2) Rakenteellinen ja toiminnallinen kuvantaminen (fMRI BOLD) palkkionkäsittelytehtävän yhteydessä, jotta voidaan rajata BPD:n riskinottokäyttäytymisen hermo-/toiminnallinen perusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Pôle recherche clinique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret: 13 vuotta ≤ ikä ≤ 18 vuotta
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen
  • Tietoinen suostumus osallistua pöytäkirjaan, päähenkilön tai jonkun laillisen huoltajan allekirjoittama suostumus, jos tutkittava on alaikäinen
  • Rajoitettu persoonallisuushäiriön diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM-5) ja lyhennetyn raja-persoonallisuushäiriön diagnostisen haastattelun (Ab-DIB) mukaan
  • Somaattinen ja älyllinen tila, joka on yhteensopiva verinäytteiden ja MRI-tutkimuksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kuulu sosiaaliturvaan
  • Kieltäytyminen antamasta suostumusta ja/tai allekirjoittamasta tutkittavan tai hänen laillisen huoltajansa tietoon perustuvaa suostumusta, jos tutkittava on alaikäinen
  • Somaattinen patologia käynnissä tai raskaus (raskauden virtsatesti epäselvissä tapauksissa)
  • Magneettikuvauksen vasta-aiheet:
  • Ferromagneettisen vieraan kappaleen läsnäolo
  • Kohde kantaa sydämentahdistinta
  • Kohde kantaa kammioiden ohitusventtiilejä
  • Klaustrofobinen aihe
  • Kohde, joka kärsii seuraavista sairauksista:
  • Älyllinen vamma Älyosamäärä (IQ) <70,
  • Klaustrofobia,
  • Pakko-oireinen häiriö,
  • Tic-häiriö,
  • Autismispektrihäiriö,
  • tarkkaavaisuushäiriö hyperaktiivisuuden kanssa tai ilman,
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö,
  • Skitsofrenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BPD-nuoret
Nuoret, jotka kärsivät Borderline-persoonallisuushäiriöstä. Kliininen arvio, stressin poistamiskoe, rakenteellinen ja toiminnallinen MRI, amylaasin ja kortisolin sylkikokoelmat
Muut: Kliininen arviointi
  • Kyselylomakkeisiin perustuvat itsearvioinnit: Vahvuudet ja vaikeudet -kysely - Kehityksen ja hyvinvoinnin arviointi (SDQ-DAWBA) ; Murrosikäisen kehityksen asteikko ; Elämäntapahtumien kyselylomake ; Lapsuuden traumakysely ; Lyhennetty - Diagnostic Instrument for Borderline (Ab-DIB) ; Beck Depression Inventory ; Sosiodemografinen kyselylomake)
  • ja psykiatrin tekemä kliininen arviointi: Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI); Globaali toiminnan arviointi
Käyttäytyminen: Stressin herättämiskoe

Stressin nostokokeilu perustuu ajallisesti rajoitettuun mielenlaskennan kokeeseen tarkkailijan läsnä ollessa. Tehtävä kestää yleensä noin 30 minuuttia.

Tehtävän aikana tutkijat seuraavat: neuro-vegetatiivisia parametreja (ihon johtavuus, lämpötila, hengitys- ja sydämen taajuudet sekä VNA) ; biologiset parametrit: syljen kortisoli ja amylaasi ennen testiä (perustaso), 15 min ja 30 min testauksen jälkeen (vastaavasti reaktiivisuutta ja palautumista); 2D-videosta ja 3D-antureista poimitut mikrokäyttäytymisohjeet (Microsoft Kinect).

Muut: Rakenteellinen ja toiminnallinen MRI

Rakenteellinen ja toiminnallinen magneettikuvaus (MRI). Toiminnallinen hankinta kestää 20 minuuttia ja rakennehankinta 18 minuuttia. Kaikki MR-kuvanottomenetelmät toimivat jo 3 Tesla Prisma -koneessa ICM:ssä (Brain and Spine Institute), Salpetriere. fMRI-istunto tarjoaa kolmen tyyppistä dataa: (1) tehtäviin liittyvä toiminta striato-limbisten ja prefrontaalien alueiden tutkimiseksi, (2) lepotilan liitettävyys kanonisten verkkojen eheyden tutkimiseksi ja (3) MR-rakennekuvat mittaamiseen. toiminnallisten solmujen alueelliset määrät.

Tehtävään liittyvässä fMRI-tutkimuksessa tutkijat käyttävät rahallisen kannustimen viivetehtävää, joka saa luotettavasti aktivoitumaan tunnetuissa toiminnallisissa verkoissa, jotka ovat palkkion odotuksen/tuloksen taustalla.

Biologinen: amylaasin ja kortisolin syljen kokoelmat
Kortisolin ja amylaasin sylkinäytteiden kerääminen toistetaan kolme kertaa
Kokeellinen: Terve kontrolloi nuoria
Terve kontrolloi nuoria. Kliininen arvio, stressin poistamiskoe, rakenteellinen ja toiminnallinen MRI, amylaasin ja kortisolin sylkikokoelmat
Muut: Kliininen arviointi
  • Kyselylomakkeisiin perustuvat itsearvioinnit: Vahvuudet ja vaikeudet -kysely - Kehityksen ja hyvinvoinnin arviointi (SDQ-DAWBA) ; Murrosikäisen kehityksen asteikko ; Elämäntapahtumien kyselylomake ; Lapsuuden traumakysely ; Lyhennetty - Diagnostic Instrument for Borderline (Ab-DIB) ; Beck Depression Inventory ; Sosiodemografinen kyselylomake)
  • ja psykiatrin tekemä kliininen arviointi: Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI); Globaali toiminnan arviointi
Käyttäytyminen: Stressin herättämiskoe

Stressin nostokokeilu perustuu ajallisesti rajoitettuun mielenlaskennan kokeeseen tarkkailijan läsnä ollessa. Tehtävä kestää yleensä noin 30 minuuttia.

Tehtävän aikana tutkijat seuraavat: neuro-vegetatiivisia parametreja (ihon johtavuus, lämpötila, hengitys- ja sydämen taajuudet sekä VNA) ; biologiset parametrit: syljen kortisoli ja amylaasi ennen testiä (perustaso), 15 min ja 30 min testauksen jälkeen (vastaavasti reaktiivisuutta ja palautumista); 2D-videosta ja 3D-antureista poimitut mikrokäyttäytymisohjeet (Microsoft Kinect).

Muut: Rakenteellinen ja toiminnallinen MRI

Rakenteellinen ja toiminnallinen magneettikuvaus (MRI). Toiminnallinen hankinta kestää 20 minuuttia ja rakennehankinta 18 minuuttia. Kaikki MR-kuvanottomenetelmät toimivat jo 3 Tesla Prisma -koneessa ICM:ssä (Brain and Spine Institute), Salpetriere. fMRI-istunto tarjoaa kolmen tyyppistä dataa: (1) tehtäviin liittyvä toiminta striato-limbisten ja prefrontaalien alueiden tutkimiseksi, (2) lepotilan liitettävyys kanonisten verkkojen eheyden tutkimiseksi ja (3) MR-rakennekuvat mittaamiseen. toiminnallisten solmujen alueelliset määrät.

Tehtävään liittyvässä fMRI-tutkimuksessa tutkijat käyttävät rahallisen kannustimen viivetehtävää, joka saa luotettavasti aktivoitumaan tunnetuissa toiminnallisissa verkoissa, jotka ovat palkkion odotuksen/tuloksen taustalla.

Biologinen: amylaasin ja kortisolin syljen kokoelmat
Kortisolin ja amylaasin sylkinäytteiden kerääminen toistetaan kolme kertaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu subjektiivisen ja objektiivisen akuutin stressikokemuksen välillä BPD-nuorten vs. terveissä verrokkeissa
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Vertaillaan subjektiivista (itsearvioinnilla) ja objektiivista vastetta akuuttiin stressiin mittaamalla biologisia (stressihormonit ja entsyymit) ja neurovegetatiivisia vasteita stressiin ja arvioimalla motorisia reaktioita stressiin käyttämällä uusia lähestymistapoja, jotka perustuvat tiettyihin koneoppimisalgoritmeihin.
jopa 3 kuukautta
Neuraalikorrelaatioiden ja motivaation ja impulsiivisuuden modulaation tutkiminen rakenteellisella ja tehtäväpohjaisella fMRI:llä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
FMRI-istunto tarjoaa kolmen tyyppistä dataa: (1) tehtäviin liittyvä toiminta striato-limbisten ja prefrontaalien alueiden tutkimiseksi, (2) lepotilan liitettävyys kanonisten verkkojen eheyden tutkimiseksi ja (3) MR-rakennekuvat mittaamiseen. toiminnallisten solmujen alueelliset määrät. Tehtävään liittyvässä fMRI-tutkimuksessa tutkijat käyttävät rahallisen kannustimen viivetehtävää, joka saa luotettavasti aktivoitumaan tunnetuissa toiminnallisissa verkoissa, jotka ovat palkkion odotuksen/tuloksen taustalla.
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C16-58

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Kliiniset tutkimukset Kliininen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa