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슬관절 전치환술 후 신체 활동 결과 최적화

2024년 10월 11일 업데이트: VA Office of Research and Development

슬관절 전치환술 후 퇴역 군인을 위한 신체 활동 결과 최적화

슬관절 전치환술이 무릎 통증을 줄이고 신체 기능을 개선하는 효과적인 중재법이지만 신체 활동 수준은 수술 후 1년까지 낮게 유지됩니다. 이 연구는 모바일 건강 기술을 사용하여 슬관절 전치환술에서 회복 중인 재향군인의 신체 활동 행동을 개선하도록 고안된 개입을 제공할 것입니다. 이 연구는 신체 활동을 개선하기 위해 기존 재활에 대한 보완책으로 행동 변화 개입을 사용하는 효과를 평가할 것입니다. 개입은 재향군인이 연구원과 원격 상호 작용을 하고 손목에 착용하는 활동 센서의 실시간 신체 활동 피드백을 받을 수 있도록 가정용 태블릿 컴퓨터를 사용하여 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 임상 시험은 슬관절 전치환술에서 회복 중인 재향군인을 위한 신체 활동 행동 변화 중재 사용의 효능을 평가할 것입니다. 테스트는 기준선(수술 전), 개입 중간점(수술 후 8주), 개입 종료(수술 후 14주) 및 개입 후 24주에 실시됩니다. 주요 결과는 가속도계 평가 일일 걸음 수입니다. 2차 결과에는 서서 걷기 활동 및 신체 기능(6분 걷기, 30초 의자-서기 테스트, 시간 초과 일어나기, 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수, 재향군인 RAND 12- 항목 건강 설문 조사.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재향 군인
  • 계획된 일방적 슬관절 전치환술

제외 기준:

  • 심한 비수술적 사지 통증(보행 시 비수술적 사지 통증 >5/10)
  • 기능을 제한하는 불안정한 정형외과적, 신경학적 또는 폐 상태
  • 불안정한 심장 상태
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 급성 전신 감염
  • 적극적인 암 치료
  • 최근 뇌졸중(2년 이내)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동 행동 중재
10회의 원격 재활 세션, 일일 활동 센서 사용, 교육, 자가 모니터링, 맞춤형 피드백, 장벽/촉진자 식별, 문제 해결 촉진, 행동 계획 및 격려를 포함하여 기존 재활을 보완하는 12주 행동 변화 개입.
행동: 신체 활동 행동 중재
신체 활동 촉진을 위한 행동 변화 방법을 사용하는 가정 기반 주간 세션(30분). 세션은 참가자와 연구원 간의 실시간 비디오 인터페이스를 위해 가정용 컴퓨터 태블릿을 사용하여 진행됩니다. 참가자는 개입 기간 동안 행동 피드백 및 행동 계획을 허용하기 위해 직접적인 신체 활동 피드백이 있는 손목 장착형 활동 센서를 착용합니다.
활성 비교기: 주의력 제어
실험 팔의 빈도 및 기간과 일치하는 10회의 원격 재활 세션을 통한 기존 재활. 비신체 활동 관련 교육 전용 세션의 10회 원격 재활 세션으로 제공되는 주의력 제어 개입.
다른: 주의력 제어
실험 팔의 빈도 및 기간과 일치하는 추가 10회의 원격 재활 세션을 포함하는 기존 재활. 비신체 활동 관련 교육 전용 세션의 10회 원격 재활 세션으로 제공되는 주의력 제어 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자유로운 생활 일일 걸음 수
기간: 개입 종료(14주)
가속도계 기반의 자유로운 생활 일일 걸음 수 측정
개입 종료(14주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30초 의자-스탠드 테스트 W14
기간: 개입 종료(14주)
참가자가 30초 동안 수행하는 앉기-서기-앉기 전환 횟수를 평가하는 신체 기능 테스트입니다.
개입 종료(14주)
30초 의자-스탠드 테스트 W38
기간: 중재 후 24주(연구 38주차)
참가자가 30초 동안 수행하는 앉기-서기-앉기 전환 횟수를 평가하는 신체 기능 테스트입니다.
중재 후 24주(연구 38주차)
6분 걷기 테스트 W14
기간: 개입 종료(14주)
6분 동안 걷는 총 거리를 측정하는 신체 기능 테스트입니다.
개입 종료(14주)
6분 걷기 테스트 W38
기간: 중재 후 24주(연구 38주차)
6분 동안 걷는 총 거리를 측정하는 신체 기능 테스트입니다.
중재 후 24주(연구 38주차)
시간 제한 테스트 W14
기간: 개입 종료(14주)
의자에서 일어나기, 3m 걷기, 180도 회전하기, 의자로 돌아가기, 앉기 등을 포함하는 신체 수행 측정입니다.
개입 종료(14주)
시간 제한 테스트 W38
기간: 중재 후 24주(연구 38주차)
의자에서 일어나기, 3m 걷기, 180도 회전하기, 의자로 돌아가기, 앉기 등을 포함하는 신체 수행 측정입니다.
중재 후 24주(연구 38주차)
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수 W14
기간: 개입 종료(14주)
고관절 또는 무릎 골관절염 환자의 통증, 경직 및 기능에 대한 자가 보고식 건강 상태 측정입니다. 총점 범위가 0-96인 경우 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. 긍정적인 변화는 더 나쁜 결과를 나타내고 부정적인 변화는 시점에 걸쳐 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 종료(14주)
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수 W38
기간: 중재 후 24주(연구 38주차)
고관절 또는 무릎 골관절염 환자의 통증, 경직 및 기능에 대한 자가 보고식 건강 상태 측정입니다. 총점 범위가 0-96인 경우 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. 긍정적인 변화는 더 나쁜 결과를 나타내고 부정적인 변화는 시점에 걸쳐 더 나은 결과를 나타냅니다.
중재 후 24주(연구 38주차)
재향 군인 RAND 12개 항목 건강 조사 물리적 구성 요소 W14
기간: 개입 종료(14주)
신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강 영역을 평가하는 건강 관련 삶의 질에 대한 자가 보고 평가입니다. 모든 항목은 점수가 높을수록 더 유리한 건강 상태를 정의하도록 점수가 매겨집니다. 또한, 각 항목은 0~100점 범위로 점수가 매겨져 있어 가능한 최저 점수는 0점, 최고 점수는 100점입니다. 점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다.
개입 종료(14주)
재향 군인 RAND 12개 항목 건강 조사 물리적 구성 요소 W38
기간: 중재 후 24주(연구 38주차)
신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강 영역을 평가하는 건강 관련 삶의 질에 대한 자가 보고 평가입니다. 모든 항목은 점수가 높을수록 더 유리한 건강 상태를 정의하도록 점수가 매겨집니다. 또한, 각 항목은 0~100점 범위로 점수가 매겨져 있어 가능한 최저 점수는 0점, 최고 점수는 100점입니다. 점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다.
중재 후 24주(연구 38주차)
재향군인 RAND 12개 항목 건강 조사 정신 구성 요소 W14
기간: 개입 종료(14주)
신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강 영역을 평가하는 건강 관련 삶의 질에 대한 자가 보고 평가입니다. 모든 항목은 점수가 높을수록 더 유리한 건강 상태를 정의하도록 점수가 매겨집니다. 또한, 각 항목은 0~100점 범위로 점수가 매겨져 있어 가능한 최저 점수는 0점, 최고 점수는 100점입니다. 점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다.
개입 종료(14주)
재향군인 RAND 12개 항목 건강 조사 정신 구성 요소 W38
기간: 중재 후 24주(연구 38주차)
신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강 영역을 평가하는 건강 관련 삶의 질에 대한 자가 보고 평가입니다. 모든 항목은 점수가 높을수록 더 유리한 건강 상태를 정의하도록 점수가 매겨집니다. 또한, 각 항목은 0~100점 범위로 점수가 매겨져 있어 가능한 최저 점수는 0점, 최고 점수는 100점입니다. 점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다.
중재 후 24주(연구 38주차)
자유로운 생활 일일 걸음 수 W38
기간: 중재 후 24주(연구 38주차)
가속도계 기반의 자유로운 생활 일일 걸음 수 측정
중재 후 24주(연구 38주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Cory L. Christiansen, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F2417-R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 데이터는 VA 권장 사항 및 승인에 따라 연구가 완료될 때 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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