Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen toiminnan tulosten optimointi polven kokonaisartroplastian jälkeen

perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Veteraanien fyysisen toiminnan tulosten optimointi polven artroplastian jälkeen

Vaikka polven kokonaisartroplastia on tehokas toimenpide polvikivun vähentämiseen ja fyysisen toiminnan parantamiseen, fyysinen aktiivisuus pysyy alhaisena jopa vuoden leikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa käytetään mobiiliterveysteknologiaa toteuttamaan interventio, joka on suunniteltu parantamaan fyysistä aktiivisuutta veteraaneille, jotka toipuvat täydellisestä polven nivelleikkauksesta. Tutkimuksessa arvioidaan käyttäytymisen muutosinterventioiden käytön tehokkuutta tavanomaisen kuntoutuksen lisänä fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi. Interventio toimitetaan kotikäyttöisillä tablet-tietokoneilla veteraaneille, jotta he voivat olla etävuorovaikutuksessa tutkijan kanssa ja reaaliaikainen fyysinen aktiivisuuspalaute ranteessa olevasta aktiivisuussensorista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutoksen tehokkuutta veteraaneille, jotka toipuvat polven kokonaisartroplastiasta. Testaus suoritetaan lähtötilanteessa (ennen leikkausta), intervention puolivälissä (8 viikkoa leikkauksen jälkeen), toimenpiteen lopussa (14 viikkoa leikkauksen jälkeen) ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Ensisijainen tulos on kiihtyvyysmittarilla arvioitu päivittäinen askelmäärä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat seisoma- ja kävelyaktiviteetin prosenttiosuus ja fyysiset toiminnot (kuuden minuutin kävely, 30 sekunnin tuoli-seisontatesti, ajastettu ylös ja mene, Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi ja veteraanien RAND 12- Tuote terveyskysely.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraani
  • Suunniteltu yksipuolinen polven kokonaisartroplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea ei-kirurginen raajan kipu (kipu > 5/10 ei-kirurgisessa raajassa kävellessä)
  • Epävakaa ortopedinen, neurologinen tai keuhkosairaus, joka rajoittaa toimintaa
  • Epävakaa sydämen tila
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Hallitsematon diabetes
  • Akuutti systeeminen infektio
  • Aktiivinen syövän hoito
  • Äskettäinen aivohalvaus (2 vuoden sisällä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen interventio
12 viikkoa kestävä käyttäytymisen muutosinterventio, joka täydentää perinteistä kuntoutusta, mukaan lukien: 10 etäkuntoutusistuntoa, päivittäinen aktiivisuusanturin käyttö, koulutus, itseseuranta, räätälöity palaute, esteen/fasilitaattorin tunnistaminen, ongelmanratkaisun edistäminen, toiminnan suunnittelu ja rohkaisu.
Käyttäytyminen: Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen interventio
Kotona tehdyt viikkotunnit (30 min) käyttäytymisen muutosmenetelmillä liikunnan edistämiseksi. Istunnoissa käytetään kotipohjaisia ​​tietokonetabletteja reaaliaikaiseen videorajapintaan osallistujan ja tutkijan välillä. Osallistujat käyttävät ranteeseen kiinnitettyjä aktiivisuusantureita, jotka antavat suoran fyysisen aktiivisuuden palautteen interventiojakson aikana, mikä mahdollistaa käyttäytymispalautteen ja toiminnan suunnittelun.
Active Comparator: Huomiovalvonta
Perinteinen kuntoutus 10 etäkuntoutuskerralla, jotka vastaavat kokeellisen käsivarren taajuutta ja kestoa. Huomiovalvontatoimet tarjotaan 10 etäkuntoutusistunnona ei-fyysiseen toimintaan liittyvissä koulutuksessa.
Muut: Huomiovalvonta
Perinteinen kuntoutus 10 ylimääräisellä etäkuntoutuskerralla, jotka vastaavat kokeellisen käsivarren taajuutta ja kestoa. Huomiovalvontatoimet tarjotaan 10 etäkuntoutusistunnona ei-fyysiseen toimintaan liittyvissä koulutuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaana elävä päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: Intervention loppu (14 viikkoa)
Kiihtyvyysanturipohjainen vapaa-ajan päivittäisen askelmäärän mittaus
Intervention loppu (14 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 sekunnin tuoli-seisontatesti W14
Aikaikkuna: Intervention loppu (14 viikkoa)
Fyysinen toimintatesti, joka arvioi osallistujan suorittamien istun-seisoma-istu-siirtymien lukumäärän 30 sekunnin aikana.
Intervention loppu (14 viikkoa)
30 sekunnin tuoli-seisontatesti W38
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tutkimuksen viikko 38)
Fyysinen toimintatesti, joka arvioi osallistujan suorittamien istun-seisoma-istu-siirtymien lukumäärän 30 sekunnin aikana.
24 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tutkimuksen viikko 38)
Kuuden minuutin kävelytesti W14
Aikaikkuna: Intervention loppu (14 viikkoa)
Fyysinen toimintatesti, joka mittaa kuuden minuutin aikana kävellyn kokonaismatkan.
Intervention loppu (14 viikkoa)
Kuuden minuutin kävelytesti W38
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tutkimuksen viikko 38)
Fyysinen toimintatesti, joka mittaa kuuden minuutin aikana kävellyn kokonaismatkan.
24 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tutkimuksen viikko 38)
Ajastettu ylös ja mene -testi W14
Aikaikkuna: Intervention loppu (14 viikkoa)
Fyysisen suorituskyvyn mitta, joka sisältää nousemisen tuolista, kävelemisen 3 metriä, kääntymisen 180 astetta, paluuta tuoliin ja istumisen.
Intervention loppu (14 viikkoa)
Ajastettu ylös ja mene -testi W38
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tutkimuksen viikko 38)
Fyysisen suorituskyvyn mitta, joka sisältää nousemisen tuolista, kävelemisen 3 metriä, kääntymisen 180 astetta, paluuta tuoliin ja istumisen.
24 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tutkimuksen viikko 38)
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi W14
Aikaikkuna: Intervention loppu (14 viikkoa)
Itseraportoi terveydentila, joka mittaa kipua, jäykkyyttä ja toimintaa ihmisillä, joilla on lonkan tai polven nivelrikko. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta kokonaispistemäärän alueella 0-96. Positiivinen muutos osoittaa huonompaa lopputulosta ja negatiivinen muutos osoittaa parempaa lopputulosta ajankohtina.
Intervention loppu (14 viikkoa)
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi W38
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tutkimuksen viikko 38)
Itseraportoi terveydentila, joka mittaa kipua, jäykkyyttä ja toimintaa ihmisillä, joilla on lonkan tai polven nivelrikko. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta kokonaispistemäärän alueella 0-96. Positiivinen muutos osoittaa huonompaa lopputulosta ja negatiivinen muutos osoittaa parempaa lopputulosta ajankohtina.
24 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tutkimuksen viikko 38)
Veteraanien RAND 12 -kohtaisen terveystutkimuksen fyysinen komponentti W14
Aikaikkuna: Intervention loppu (14 viikkoa)
Terveyteen liittyvän elämänlaadun itsearviointi, jossa arvioidaan fyysistä toimintaa, roolifyysistä, kehon kipua, yleisiä terveyskäsityksiä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, rooli-emotionaalista ja mielenterveyttä. Kaikki kohteet pisteytetään siten, että korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan. Lisäksi jokainen kohde pisteytetään välillä 0–100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100. Pisteet edustavat prosenttiosuutta saavutetusta mahdollisesta kokonaispistemäärästä.
Intervention loppu (14 viikkoa)
Veteraanien RAND 12-tuotteen terveyskyselyn fyysinen komponentti W38
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tutkimuksen viikko 38)
Terveyteen liittyvän elämänlaadun itsearviointi, jossa arvioidaan fyysistä toimintaa, roolifyysistä, kehon kipua, yleisiä terveyskäsityksiä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, rooli-emotionaalista ja mielenterveyttä. Kaikki kohteet pisteytetään siten, että korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan. Lisäksi jokainen kohde pisteytetään välillä 0–100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100. Pisteet edustavat prosenttiosuutta saavutetusta mahdollisesta kokonaispistemäärästä.
24 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tutkimuksen viikko 38)
Veteraanien RAND 12-kohtaisen terveyskyselyn henkinen osa W14
Aikaikkuna: Intervention loppu (14 viikkoa)
Terveyteen liittyvän elämänlaadun itsearviointi, jossa arvioidaan fyysistä toimintaa, roolifyysistä, kehon kipua, yleisiä terveyskäsityksiä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, rooli-emotionaalista ja mielenterveyttä. Kaikki kohteet pisteytetään siten, että korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan. Lisäksi jokainen kohde pisteytetään välillä 0–100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100. Pisteet edustavat prosenttiosuutta saavutetusta mahdollisesta kokonaispistemäärästä.
Intervention loppu (14 viikkoa)
Veteraanien RAND 12-kohtaisen terveystutkimuksen henkinen osa W38
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tutkimuksen viikko 38)
Terveyteen liittyvän elämänlaadun itsearviointi, jossa arvioidaan fyysistä toimintaa, roolifyysistä, kehon kipua, yleisiä terveyskäsityksiä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, rooli-emotionaalista ja mielenterveyttä. Kaikki kohteet pisteytetään siten, että korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan. Lisäksi jokainen kohde pisteytetään välillä 0–100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100. Pisteet edustavat prosenttiosuutta saavutetusta mahdollisesta kokonaispistemäärästä.
24 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tutkimuksen viikko 38)
Vapaana elävä päivittäinen askelluku W38
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tutkimuksen viikko 38)
Kiihtyvyysanturipohjainen vapaa-ajan päivittäisen askelmäärän mittaus
24 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tutkimuksen viikko 38)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Cory L. Christiansen, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F2417-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä VA:n suositusten ja hyväksynnän mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa