Оптимизация результатов физической активности после тотального эндопротезирования коленного сустава
12 апреля 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Оптимизация результатов физической активности ветеранов после тотального эндопротезирования коленного сустава
Хотя тотальное эндопротезирование коленного сустава является эффективным вмешательством для уменьшения боли в колене и улучшения физической функции, уровень физической активности остается низким в течение года после операции.
В этом исследовании будет использоваться технология мобильного здравоохранения для оказания вмешательства, направленного на улучшение поведения ветеранов в отношении физической активности, восстанавливающихся после тотального эндопротезирования коленного сустава.
В исследовании будет оцениваться эффективность использования вмешательства по изменению поведения в качестве дополнения к обычной реабилитации для улучшения физической активности.
Вмешательство будет проводиться с использованием домашних планшетных компьютеров, чтобы ветераны могли удаленно взаимодействовать с исследователем и получать обратную связь о физической активности в режиме реального времени от наручного датчика активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном клиническом исследовании будет оцениваться эффективность использования вмешательства по изменению поведения в отношении физической активности у ветеранов, восстанавливающихся после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Тестирование будет проводиться на исходном уровне (до операции), в середине вмешательства (8 недель после операции), в конце вмешательства (14 недель после операции) и через 24 недели после вмешательства.
Первичным результатом является ежедневное количество шагов, оцениваемое акселерометром.
Вторичные результаты включают в себя процент времени, проведенного в состоянии стояния и ходьбы, а также физическую функцию (шестиминутная ходьба, 30-секундный тест в положении стоя на стуле, время подъема и подъема на время, индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера, а также ветеранский RAND 12-12). Опрос о состоянии предмета.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ветеран
- Плановое одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
Критерий исключения:
- Сильная нехирургическая боль в конечности (боль > 5/10 в нехирургической конечности при ходьбе)
- Нестабильное ортопедическое, неврологическое или легочное состояние, ограничивающее функцию
- Нестабильное состояние сердца
- Неконтролируемая гипертензия
- Неконтролируемый диабет
- Острая системная инфекция
- Активное лечение рака
- Недавний инсульт (в течение 2 лет)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность, поведение, вмешательство
12-недельное вмешательство по изменению поведения, которое дополняет обычную реабилитацию, включая: 10 сеансов телереабилитации, ежедневное использование датчиков активности, обучение, самоконтроль, индивидуальную обратную связь, идентификацию барьера/фасилитатора, поощрение решения проблем, планирование действий и поощрение.
|
Еженедельные домашние занятия (30 минут) с использованием методов изменения поведения для поощрения физической активности.
Сессии будут проходить с использованием домашних планшетных компьютеров для видеоинтерфейса в реальном времени между участником и исследователем.
Участники будут носить датчики активности на запястье с прямой обратной связью по физической активности в течение периода вмешательства, чтобы обеспечить поведенческую обратную связь и планирование действий.
|
|
Активный компаратор: Контроль внимания
Обычная реабилитация с 10 сеансами телереабилитации, которые соответствуют частоте и продолжительности экспериментальной группы.
Вмешательство по контролю внимания, представленное в виде 10 сеансов телереабилитации, не связанных с физической активностью, посвященных только образовательным занятиям.
|
Обычная реабилитация с дополнительными 10 сеансами телереабилитации, которые соответствуют частоте и продолжительности экспериментальной группы.
Вмешательство по контролю внимания, представленное в виде 10 сеансов телереабилитации, не связанных с физической активностью, посвященных только образовательным занятиям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свободноживущий ежедневный подсчет шагов
Временное ограничение: Переход от до операции к концу вмешательства (14 недель)
|
Измерение ежедневного количества шагов на основе акселерометра
|
Переход от до операции к концу вмешательства (14 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: Изменение от до операции до конца вмешательства (14 недель), сохраняющееся в течение 24 недель после вмешательства
|
Тест физической функции, который оценивает количество переходов «сидя-стоя-сиди», которые участник выполняет в течение 30 секунд.
|
Изменение от до операции до конца вмешательства (14 недель), сохраняющееся в течение 24 недель после вмешательства
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение от до операции до конца вмешательства (14 недель), сохраняющееся в течение 24 недель после вмешательства
|
Тест физической функции, измеряющий общее расстояние, пройденное за шесть минут.
|
Изменение от до операции до конца вмешательства (14 недель), сохраняющееся в течение 24 недель после вмешательства
|
|
Временный тест Up-and-Go
Временное ограничение: Изменение от до операции до конца вмешательства (14 недель), сохраняющееся в течение 24 недель после вмешательства
|
Измерение физической работоспособности, которое включает подъем со стула, прохождение 3 метров, поворот на 180 градусов, возвращение на стул и сидение.
|
Изменение от до операции до конца вмешательства (14 недель), сохраняющееся в течение 24 недель после вмешательства
|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: Изменение от до операции до конца вмешательства (14 недель), сохраняющееся в течение 24 недель после вмешательства
|
Самоотчет о состоянии здоровья для измерения боли, скованности и функции у людей с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава.
|
Изменение от до операции до конца вмешательства (14 недель), сохраняющееся в течение 24 недель после вмешательства
|
|
Исследование здоровья ветеранов RAND по 12 пунктам
Временное ограничение: Изменение от до операции до конца вмешательства (14 недель), сохраняющееся в течение 24 недель после вмешательства
|
Самостоятельная оценка качества жизни, связанного со здоровьем, с оценкой областей физического функционирования, ролевого физического, телесной боли, общего восприятия здоровья, жизнеспособности, социального функционирования, ролевого эмоционального и психического здоровья.
|
Изменение от до операции до конца вмешательства (14 недель), сохраняющееся в течение 24 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cory L. Christiansen, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kline PW, Melanson EL, Sullivan WJ, Blatchford PJ, Miller MJ, Stevens-Lapsley JE, Christiansen CL. Improving Physical Activity Through Adjunct Telerehabilitation Following Total Knee Arthroplasty: Randomized Controlled Trial Protocol. Phys Ther. 2019 Jan 1;99(1):37-45. doi: 10.1093/ptj/pzy119.
- Hoffman RM, Davis-Wilson HC, Hanlon S, Swink LA, Kline PW, Juarez-Colunga E, Melanson EL, Christiansen CL. Maximal daily stepping cadence partially explains functional capacity of individuals with end-stage knee osteoarthritis. PM R. 2023 Oct 11:10.1002/pmrj.13082. doi: 10.1002/pmrj.13082. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F2417-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные об участниках будут доступны по завершении исследования в соответствии с рекомендациями и одобрением VA.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .