켈로이드 피부의 유전자 발현 및 바이오마커 프로파일링
2023년 3월 28일 업데이트: Roopal Kundu, Northwestern University
이 연구는 켈로이드 흉터 형성과 관련된 유전적 프로필과 바이오마커를 모두 조사하는 것을 목표로 합니다.
가설:
- 병변 피부와 비 병변 피부의 유전적 프로필의 차이는 특정 집단의 켈로이드 발병 경향에 기여합니다.
- 켈로이드가 있는 대상과 없는 대상에서 발현되는 생체 분자의 차이는 켈로이드 발생 및 중증도를 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
- 바이오마커 분석은 켈로이드 흉터에 대한 향후 표적 치료에 유용한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 종방향으로 수집된 샘플을 사용하여 켈로이드 흉터 조직의 유전자 발현 프로파일을 결정합니다.
- 켈로이드(병변) 및 비병변 피부 생검 및 성인 피험자의 혈청 샘플에서 켈로이드 흉터의 분자 바이오마커 정의 및 비교
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료되지 않은 켈로이드 흉터가 있는 환자 또는 등록 시점 이전 최소 6개월 동안 치료를 받지 않은 켈로이드 흉터가 있는 환자
- 켈로이드와 무관한 문제로 피부과에 내원하는 켈로이드가 없는 환자(그룹 5만 해당)
제외 기준:
- 등록일로부터 6개월 이내에 켈로이드 흉터 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
9-10주, 12-16주 및 24-32주에 병변내 트리암시놀론 주사로 6-8주 후 기준 병변 및 비병변 생검 및 재생검.
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피험자는 첫 번째 연구 방문 중에 혈액을 채취합니다.
그 후, 그룹 타임라인에 따라 펀치 생검 및/또는 트리암시놀론 주사가 제공됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2
3-4주, 9-10주, 12-16주 및 24-32주에 병변내 트리암시놀론 주사와 함께 6-8주에 기준선 병변 생검 및 재생검
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피험자는 첫 번째 연구 방문 중에 혈액을 채취합니다.
그 후, 그룹 타임라인에 따라 펀치 생검 및/또는 트리암시놀론 주사가 제공됩니다.
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활성 비교기: 그룹 3
18-20주 및 24-32주에 병변내 트리암시놀론 주사로 3-4개월 후 기준 병변 및 비병소 생검 및 재생검.
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피험자는 첫 번째 연구 방문 중에 혈액을 채취합니다.
그 후, 그룹 타임라인에 따라 펀치 생검 및/또는 트리암시놀론 주사가 제공됩니다.
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활성 비교기: 그룹 4
3-4, 6-8, 18-20 및 24-32주에 병변내 트리암시놀론 주사와 함께 3-4개월에 기준선 병변 생검 및 재생검.
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피험자는 첫 번째 연구 방문 중에 혈액을 채취합니다.
그 후, 그룹 타임라인에 따라 펀치 생검 및/또는 트리암시놀론 주사가 제공됩니다.
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활성 비교기: 그룹 5
자가 보고된 켈로이드 병력이 없는 피험자의 정상 환자 피부(외과적 또는 다른 생검에 인접한 피부).
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피험자는 첫 번째 연구 방문 중에 혈액을 채취합니다.
그 후, 그룹 타임라인에 따라 펀치 생검 및/또는 트리암시놀론 주사가 제공됩니다.
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다른: 귓불 켈로이드
크기가 10mm 이상인 귓볼 켈로이드를 완전히 절제합니다.
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귓불 켈로이드를 완전히 절제합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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켈로이드 진행
기간: 1년
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트리암시놀론 주사의 효과 평가(켈로이드 크기는 밀리미터로 측정)
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1년
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유전자 발현
기간: 1년
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분석을 위해 첫 연구 방문 동안 혈액을 채취할 것입니다.
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1년
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켈로이드 재발
기간: 1년
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생검 부위에서 켈로이드 재발 평가(켈로이드 수로 측정)
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roopal Kundu, M.D., Northwestern University Feinberg School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RVK 09062016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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