Keloidiihon geeniekspressio ja biomarkkeriprofiili
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Roopal Kundu, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sekä geneettistä profiilia että keloidarpien muodostumiseen liittyviä biomarkkereita.
Hypoteesi:
- Erot leesionaalisen ja ei-leesionaalisen ihon geneettisissä profiileissa vaikuttavat tietyn populaation taipumukseen kehittää keloideja
- Erot biomolekyyleissä, jotka ilmenevät koehenkilöissä, joilla on tai ei ole keloideja, voivat auttaa ennustamaan keloidien esiintymistä ja vakavuutta
- Biomarkkerianalyysi tarjoaa hyödyllisiä näkemyksiä keloidisten arpien tuleviin kohdennettuihin hoitoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Määritä keloidisen arpikudoksen geeniekspressioprofiilit käyttämällä pituussuunnassa kerättyjä näytteitä
- Määritä ja vertaa keloidisten arpien molekyylibiomarkkereita keloidisissa (leesionaalisissa) ja ei-leesioisissa ihobiopsioissa ja seeruminäytteissä aikuisilta koehenkilöiltä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on hoitamaton keloidinen arpi tai potilas, jolla on keloidiarpi, jota ei ole hoidettu vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Potilaat, joilla ei ole keloideja, tulevat ihotautiklinikalle keloideihin liittymättömän ongelman takia (vain ryhmä 5)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden keloidiarpi on hoidettu 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Leesionaaliset ja ei-leesiobiopsiat ja uusintabiopsia 6–8 viikkoa myöhemmin leesionin sisäisillä triamsinoloniinjektioilla viikolla 9–10, 12–16 ja 24–32.
|
Koehenkilöiltä otetaan veri ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana.
Myöhemmin lyöntibiopsia ja/tai triamsinoloni-injektio annetaan ryhmän aikajanan perusteella.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Leesion biopsia ja uusintabiopsia 6–8 viikon kohdalla intraleesionaalisilla triamsinoloni-injektioilla 3–4, 9–10, 12–16 ja 24–32 viikolla
|
Koehenkilöiltä otetaan veri ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana.
Myöhemmin lyöntibiopsia ja/tai triamsinoloni-injektio annetaan ryhmän aikajanan perusteella.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
Leesionaalinen ja ei-leesionaalinen biopsia ja uusintabiopsia 3-4 kuukautta myöhemmin intraleesionaalisilla triamsinoloni-injektioilla viikolla 18-20 ja 24-32.
|
Koehenkilöiltä otetaan veri ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana.
Myöhemmin lyöntibiopsia ja/tai triamsinoloni-injektio annetaan ryhmän aikajanan perusteella.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 4
Leesion biopsia ja uusintabiopsia 3–4 kuukauden kohdalla leesion sisäisillä triamsinoloniinjektioilla 3–4, 6–8, 18–20 ja 24–32 viikon kohdalla.
|
Koehenkilöiltä otetaan veri ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana.
Myöhemmin lyöntibiopsia ja/tai triamsinoloni-injektio annetaan ryhmän aikajanan perusteella.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 5
Normaali potilaan iho (kirurginen tai muun biopsian vieressä) koehenkilöiltä, joilla ei ole itse ilmoittanut keloideja.
|
Koehenkilöiltä otetaan veri ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana.
Myöhemmin lyöntibiopsia ja/tai triamsinoloni-injektio annetaan ryhmän aikajanan perusteella.
|
|
Muut: Korvalehtikeloidi
Korvalehteen keloidi, jonka koko on > 10 mm, leikataan kokonaan.
|
Korvalehteen keloidi leikataan kokonaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keloidin eteneminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioi triamcinoloni-injektion tehokkuus (keloidin koko millimetreinä mitattuna)
|
Yksi vuosi
|
|
Geeniekspressio
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Veri otetaan ensimmäisen opintokäynnin aikana analysointia varten
|
Yksi vuosi
|
|
Keloidin uusiutuminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioi keloidien uusiutuminen biopsiakohdassa (mitattuna keloidien lukumäärällä)
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roopal Kundu, M.D., Northwestern University Feinberg School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RVK 09062016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska
Kliiniset tutkimukset Biopsia ja/tai triamsinoloni-injektio
-
Carlos Simon FoundationRekrytointiPreeklampsiaEspanja