Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genekspression og biomarkørprofilering af keloid hud

28. marts 2023 opdateret af: Roopal Kundu, Northwestern University

Denne undersøgelse har til formål at undersøge både den genetiske profil og de biomarkører, der er involveret i keloid ardannelse.

Hypotese:

  1. Forskelle i de genetiske profiler af læsional og ikke-læsionel hud bidrager til en given populations tilbøjelighed til at udvikle keloider
  2. Forskelle i biomolekyler udtrykt i forsøgspersoner med og uden keloider kan hjælpe med at forudsige keloidforekomst og sværhedsgrad
  3. Biomarkøranalyse vil give nyttig indsigt i fremtidige målrettede behandlinger for keloid ar

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  1. Bestem genekspressionsprofiler for keloid arvæv ved hjælp af prøver indsamlet på langs
  2. Definer og sammenlign de molekylære biomarkører for keloid ar i keloid (læsional) og ikke-læsional hudbiopsier og serumprøver fra voksne forsøgspersoner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med et ubehandlet keloid ar eller en patient med et keloid ar, der ikke har været behandlet i mindst 6 måneder før indskrivningstidspunktet
  • Patienter uden keloider, der kommer ind på dermatologiske klinikker for et keloid urelateret problem (kun gruppe 5)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har fået behandling af deres keloid-ar inden for 6 måneder efter indskrivningsdatoen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Baseline læsionelle og ikke-læsionelle biopsier og re-biopsi 6-8 uger senere med intralæsional triamcinolon-injektioner ved 9-10, 12-16 og 24-32 uger.
Procedure: Biopsi og/eller triamcinoloninjektion
Forsøgspersonerne vil få taget deres blod under det første studiebesøg. Efterfølgende vil der blive givet en punchbiopsi og/eller triamcinoloninjektion baseret på gruppens tidslinje.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Baseline læsional biopsi og re-biopsi efter 6-8 uger med intralæsional triamcinolon-injektioner ved 3-4, 9-10, 12-16 og 24-32 uger
Procedure: Biopsi og/eller triamcinoloninjektion
Forsøgspersonerne vil få taget deres blod under det første studiebesøg. Efterfølgende vil der blive givet en punchbiopsi og/eller triamcinoloninjektion baseret på gruppens tidslinje.
Aktiv komparator: Gruppe 3
Baseline læsionel og ikke-læsionel biopsi og re-biopsi 3-4 måneder senere med intralæsional triamcinolon-injektioner ved 18-20 og 24-32 uger.
Procedure: Biopsi og/eller triamcinoloninjektion
Forsøgspersonerne vil få taget deres blod under det første studiebesøg. Efterfølgende vil der blive givet en punchbiopsi og/eller triamcinoloninjektion baseret på gruppens tidslinje.
Aktiv komparator: Gruppe 4
Baseline læsional biopsi og re-biopsi efter 3-4 måneder med intralæsional triamcinolon-injektioner efter 3-4, 6-8, 18-20 og 24-32 uger.
Procedure: Biopsi og/eller triamcinoloninjektion
Forsøgspersonerne vil få taget deres blod under det første studiebesøg. Efterfølgende vil der blive givet en punchbiopsi og/eller triamcinoloninjektion baseret på gruppens tidslinje.
Aktiv komparator: Gruppe 5
Normal patienthud (kirurgisk eller ved siden af ​​anden biopsi) fra forsøgspersoner uden selvrapporteret historie med keloider.
Procedure: Biopsi og/eller triamcinoloninjektion
Forsøgspersonerne vil få taget deres blod under det første studiebesøg. Efterfølgende vil der blive givet en punchbiopsi og/eller triamcinoloninjektion baseret på gruppens tidslinje.
Andet: Øreflip Keloid
Fuldstændig udskæring af en øreflip keloid måler > 10 mm vil blive taget.
Procedure: Excisionsbiopsi
Fuldstændig udskæring af en øreflipkeloid vil blive taget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keloid progression
Tidsramme: Et år
Vurder effektiviteten af ​​triamcinolon-injektion (keloidstørrelse målt i millimeter)
Et år
Genekspression
Tidsramme: Et år
Der vil blive udtaget blod under det første studiebesøg til analyse
Et år
Keloid gentagelse
Tidsramme: Et år
Vurder tilbagefald af keloid på biopsistedet (målt ved antal keloider)
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Regeneron Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roopal Kundu, M.D., Northwestern University Feinberg School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RVK 09062016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

Kliniske forsøg med Biopsi og/eller triamcinoloninjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner