데가렐릭스의 단일 황체 용량을 사용한 IVF에 대한 긴 길항제 프로토콜
IVF를 위한 긴 길항제 프로토콜: 단일 황체 GnRH-길항제 프로토콜에 대한 개념 증명
연구 개요
상세 설명
IVF를 위해 난소 자극을 받는 여성의 후기 황체기에서 데가렐릭스의 세 가지 다른 용량에 대한 전향적 연구: 이전 황체 안면 주기의 24일째에 데가렐릭스 24mg, 16mg 및 12mg의 단일 용량. 주기 2일차에 LH 수치, 에스트라디올 수치 및 FSH 수치를 측정합니다.
자극 1일째(주기의 날에 따라 다름): LH 수치, 에스트라디올 수치 및 FSH 수치를 측정합니다.
자극 6일째(주기의 날짜에 따라 다름): LH 수치, 에스트라디올 수치 및 FSH 수치를 측정합니다.
자극 8일째(주기의 날짜에 따라 다름): LH 수치, 에스트라디올 수치 및 FSH 수치를 측정합니다.
자극 10일째(주기의 날짜에 따라 다름): LH 수치, 에스트라디올 수치 및 FSH 수치를 측정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Evaggelos Papanikolaou, MD, PhD
- 전화번호: 00302310424294
- 이메일: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
연구 장소
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Thessaloníki, 그리스, 57001
- 모병
- Assisting Nature
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연락하다:
- Robert Najdecki, MD, PhD
- 전화번호: 6936646464
- 이메일: rnajdecki@assistingnature.gr
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연락하다:
- Najdecki
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원발성 불임
- 18-39세; 체질량 지수(BMI) 18-29kg/m2;
- 26~35일의 규칙적인 생리주기,
- 배란으로 추정;
- 정상 한계(1-12 IU/l) 내의 FSH의 초기 난포기 혈청 농도.
제외 기준:
- 당뇨병 및 기타 대사 질환이 있는 여성
- 심장병, QT 연장, 심부전이 있는 여성
- 간 효소 상승, 간부전, 간염
- 염증성 또는 자가면역 질환이 있는 여성
- 비정상 핵형;
- 다낭성 난소 증후군,
- 자궁내막증 III/IV 기;
- '나쁜 응답자'의 역사,
- 이전 자극 주기에서 >20일의 고나도트로핀, 또는 제한된 난포 반응으로 인한 이전의 자극 주기 취소, 또는 이전 자극 주기에서 4개 미만의 난포 15mm 발달로 정의됨; 재발성 유산의 병력; 이전 자극 주기에서 심각한 OHSS 또는 성선자극호르몬 사용에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 데그-24mg
이전 황체 안면 주기의 24일째에 데가렐릭스 24mg을 단회 투여합니다. 주기 2일차에 LH 수치, 에스트라디올 수치 및 FSH 수치를 측정합니다. 자극 1일째(주기의 날에 따라 다름): LH 수치, 에스트라디올 수치 및 FSH 수치를 측정합니다. 자극 6일째(주기의 날짜에 따라 다름): LH 수치, 에스트라디올 수치 및 FSH 수치를 측정합니다. 자극 8일째(주기의 날짜에 따라 다름): LH 수치, 에스트라디올 수치 및 FSH 수치를 측정합니다. 자극 10일째(주기의 날짜에 따라 다름): LH 수치, 에스트라디올 수치 및 FSH 수치를 측정합니다. |
데가렐릭스 24mg 데가렐릭스 16mg 데가렐릭스 12mg 활성 비교기: 데가렐릭스의 세 가지 다른 용량에 노출되는 동안 LH의 하향 조절 |
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활성 비교기: 도-16mg
이전 황체 안면 주기의 24일째에 데가렐릭스 16mg을 단회 투여합니다. 주기 2일차에 LH 수치, 에스트라디올 수치 및 FSH 수치를 측정합니다. 자극 1일째(주기의 날에 따라 다름): LH 수치, 에스트라디올 수치 및 FSH 수치를 측정합니다. 자극 6일째(주기의 날짜에 따라 다름): LH 수치, 에스트라디올 수치 및 FSH 수치를 측정합니다. 자극 8일째(주기의 날짜에 따라 다름): LH 수치, 에스트라디올 수치 및 FSH 수치를 측정합니다. 자극 10일째(주기의 날짜에 따라 다름): LH 수치, 에스트라디올 수치 및 FSH 수치를 측정합니다. |
데가렐릭스 24mg 데가렐릭스 16mg 데가렐릭스 12mg 활성 비교기: 데가렐릭스의 세 가지 다른 용량에 노출되는 동안 LH의 하향 조절 |
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활성 비교기: 데그-12mg
이전 황체 안면 주기의 24일째에 데가렐릭스 12mg의 단일 용량. 주기의 2일째에 LH 수치, 에스트라디올 수치 및 FSH 수치를 측정합니다. 자극 1일째(주기의 날에 따라 다름): LH 수치, 에스트라디올 수치 및 FSH 수치를 측정합니다. 자극 6일째(주기의 날짜에 따라 다름): LH 수치, 에스트라디올 수치 및 FSH 수치를 측정합니다. 자극 8일째(주기의 날짜에 따라 다름): LH 수치, 에스트라디올 수치 및 FSH 수치를 측정합니다. 자극 10일째(주기의 날짜에 따라 다름): LH 수치, 에스트라디올 수치 및 FSH 수치를 측정합니다. |
데가렐릭스 24mg 데가렐릭스 16mg 데가렐릭스 12mg 활성 비교기: 데가렐릭스의 세 가지 다른 용량에 노출되는 동안 LH의 하향 조절 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LH 수준
기간: 데가렐릭스 주사 4일 후
|
난포 LH 수치를 효과적으로 하향 조절(<14mIU/ml)/
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데가렐릭스 주사 4일 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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