Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkä antagonistiprotokolla IVF:lle yhdellä luteaaliannoksella degareliksia

tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature

Pitkä antagonistiprotokolla IVF:lle: todiste yhden luteaalisen GnRH-antagonistiprotokollan ideasta

Prospektiivinen tutkimus kolmesta eri Degarelix-annoksesta luteaalivaiheessa naisilla, jotka saavat munasarjojen stimulaatiota IVF:ää varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen tutkimus kolmesta eri Degarelix-annoksesta luteaalivaiheessa naisilla, jotka saavat munasarjojen stimulaatiota IVF:ään: Degarelixin kerta-annos 24 mg, 16 mg ja 12 mg edellisen luteaalikasvosyklin 24. päivänä. Syklin 2 päivänä: mitataan: LH-tasot, estradiolitasot ja FSH-tasot.

Stimulaation ensimmäisenä päivänä (riippuen syklin päivästä): mitataan: LH-tasot, estradiolitasot ja FSH-tasot.

Stimuloinnin 6. päivänä (syklin päivästä riippuen): mitataan: LH-tasot, estradiolitasot ja FSH-tasot.

Stimuloinnin 8. päivänä (syklin päivästä riippuen): mitataan: LH-tasot, estradiolitasot ja FSH-tasot.

Stimuloinnin päivänä 10 (syklin päivästä riippuen): mitataan: LH-tasot, estradiolitasot ja FSH-tasot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloníki, Kreikka, 57001
        • Rekrytointi
        • Assisting Nature
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Najdecki

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen hedelmättömyys
  • ikä 18-39 vuotta; painoindeksi (BMI) 18-29 kg/m2;
  • säännöllinen kuukautiskierto 26-35 päivää,
  • oletetaan olevan ovulaatiota;
  • varhaisen follikulaarisen vaiheen seerumin FSH-pitoisuus normaalirajoissa (1-12 IU/l).

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on diabetes ja muut aineenvaihduntahäiriöt
  • naiset, joilla on sydänsairaus, QT-ajan pidentyminen, sydämen vajaatoiminta
  • kohonneet maksaentsyymiarvot, maksan vajaatoiminta, hepatiitti
  • naiset, joilla on tulehdus tai autoimmuunisairaus
  • epänormaali karyotyyppi;
  • munasarjojen monirakkulatauti,
  • endometrioosi vaihe III/IV;
  • "huono vastaaja"
  • määritellään > 20 päivää gonadotropiinia edellisessä stimulaatiosyklissä tai mikä tahansa aikaisempi stimulaatiosyklin peruuntuminen rajoitetun follikkelivasteen vuoksi tai alle neljän 15 mm:n follikkelin kehittyminen edellisessä stimulaatiosyklissä; toistuvan keskenmenon historia; vaikea OHSS aiemmassa stimulaatiosyklissä tai mikä tahansa vasta-aihe gonadotropiinien käytölle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deg - 24 mg

Degarelix 24 mg:n kerta-annos edellisen luteaalikasvosyklin 24. päivänä. Syklin 2 päivänä: mitataan: LH-tasot, estradiolitasot ja FSH-tasot.

Stimulaation ensimmäisenä päivänä (riippuen syklin päivästä): mitataan: LH-tasot, estradiolitasot ja FSH-tasot.

Stimuloinnin 6. päivänä (syklin päivästä riippuen): mitataan: LH-tasot, estradiolitasot ja FSH-tasot.

Stimuloinnin 8. päivänä (syklin päivästä riippuen): mitataan: LH-tasot, estradiolitasot ja FSH-tasot.

Stimuloinnin päivänä 10 (syklin päivästä riippuen): mitataan: LH-tasot, estradiolitasot ja FSH-tasot.
Lääke: Degarelix

Degareliksi 24 mg Degareliksi 16 mg Degareliksi 12 mg

Aktiivinen vertailija:

LH:n säätely alaspäin altistuksen aikana kolmella eri Degarelix-annoksella
Active Comparator: Astetta - 16 mg

Degarelix 16 mg:n kerta-annos edellisen luteaalikasvosyklin 24. päivänä. Syklin 2 päivänä: mitataan: LH-tasot, estradiolitasot ja FSH-tasot.

Stimulaation ensimmäisenä päivänä (riippuen syklin päivästä): mitataan: LH-tasot, estradiolitasot ja FSH-tasot.

Stimuloinnin 6. päivänä (syklin päivästä riippuen): mitataan: LH-tasot, estradiolitasot ja FSH-tasot.

Stimuloinnin 8. päivänä (syklin päivästä riippuen): mitataan: LH-tasot, estradiolitasot ja FSH-tasot.

Stimuloinnin päivänä 10 (syklin päivästä riippuen): mitataan: LH-tasot, estradiolitasot ja FSH-tasot.
Lääke: Degarelix

Degareliksi 24 mg Degareliksi 16 mg Degareliksi 12 mg

Aktiivinen vertailija:

LH:n säätely alaspäin altistuksen aikana kolmella eri Degarelix-annoksella
Active Comparator: Deg - 12 mg

Degarelix 12 mg:n kerta-annos edellisen luteaalikasvosyklin 24. päivänä. Jakson 2. päivänä: mitataan: LH-tasot, estradiolitasot ja FSH-tasot.

Stimulaation ensimmäisenä päivänä (riippuen syklin päivästä): mitataan: LH-tasot, estradiolitasot ja FSH-tasot.

Stimuloinnin 6. päivänä (syklin päivästä riippuen): mitataan: LH-tasot, estradiolitasot ja FSH-tasot.

Stimuloinnin 8. päivänä (syklin päivästä riippuen): mitataan: LH-tasot, estradiolitasot ja FSH-tasot.

Stimuloinnin päivänä 10 (syklin päivästä riippuen): mitataan: LH-tasot, estradiolitasot ja FSH-tasot.
Lääke: Degarelix

Degareliksi 24 mg Degareliksi 16 mg Degareliksi 12 mg

Aktiivinen vertailija:

LH:n säätely alaspäin altistuksen aikana kolmella eri Degarelix-annoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LH tasot
Aikaikkuna: 4 päivää Degarelix-injektion jälkeen
Vähentää tehokkaasti follikulaarisia LH-tasoja (<14 mIU/ml)/
4 päivää Degarelix-injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assisting Nature

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Degarelix-AN003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Degarelix

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa