MHCC 치료에서 중재 요법과 결합된 표적 및 단계별 사이버 나이프
2017년 8월 6일 업데이트: YuLi, Chinese PLA General Hospital
대규모 간세포암 치료에서 중재 요법과 결합된 표적 및 단계별 사이버 나이프에 대한 전향적 단일 암 연구
간세포암종은 빠르게 진행되고 있는 악성 종양입니다.
간동맥 색전술 화학요법(TACE)은 절제가 불가능한 간세포암종의 치료에 보편적인 방법이다. 그러나 10cm 이상의 간세포암종 환자에서는 중재 효과가 만족스럽지 못했다. 이 연구는 거대 간세포암종 치료에서 TACE와 사이버나이프 병용요법의 효율성과 안전성을 관찰하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100000
- Chinese PLA Gereral Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 간세포 암종
- 림프절 전이 또는 원격 전이 없음
- 종양 직경 최소 10cm
- 간 병변이 외과적 절제에 적합하지 않거나 환자가 외과적 치료를 거부하는 경우
- 동부 임상 종양학 그룹(ECOG) 점수는 0, 1or2입니다.
- 복부 방사선 치료의 병력 없음
- 수술 불가능 및 이식 불가능,Child-pugh 점수 A 또는 B
- 정상적인 간 부피는 700 cm3를 초과합니다.
제외 기준:
- 복부 방사선 치료의 과거력;
- 종양의 최대 직경은 10cm 미만입니다.
- 간 아동의 등급은 C입니다.
- 방사선 요법에 대한 금기;
- 활동성 위장관 출혈이 등록 전 2주 이내에 발생한 경우
- 임신
- 지난 6개월 동안 화학 요법을 받고 있음
- 미만성 간세포 암종
- 주요 문맥 종양 색전술
- 다른 동시 치료를 받는 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 콤비네이션
TACE 플러스 사이버 나이프
|
조직학적으로 확인된 MHCC(대규모 간세포 암종) 환자는 TACE 요법을 받고, 간 기능 부전에서 1~2주 회복 후 표적 및 단계별 사이버 나이프가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응답률(RR)
기간: 18개월
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CR(완전답변)+PR(부분답변)
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18개월
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전체 생존(OS)
기간: 26마운트
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전체 생존은 등록 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
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26마운트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용(AE)
기간: 36개월
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무진행생존기간은 등록 시점부터 처음으로 문서화된 질병 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의됩니다.
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36개월
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삶의 질(QOL)
기간: 36개월
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간단한 신체 능력 평가에 관한 질문이 포함된 설문지
|
36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yu Li, MD, China PLA hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 14일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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