Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu ja vaiheittainen kyberveitsi yhdistettynä interventioterapiaan MHCC:n hoidossa

sunnuntai 6. elokuuta 2017 päivittänyt: YuLi, Chinese PLA General Hospital

Tuleva yhden käden tutkimus kohdistetusta ja vaiheittaisesta kyberveitsestä yhdistettynä interventiohoitoon massiivisen hepatosellulaarisen karsinooman hoidossa

Hepatosellulaarinen syöpä on erittäin pahanlaatuinen kasvain, joka etenee nopeasti. Maksavaltimon embolisaatiokemoterapia (TACE) on yleinen menetelmä maksasolusyövän, jota ei voida leikata, hoitoon. Mutta potilailla, joilla on > 10 cm hepatosellulaarinen karsinooma, interventiovaikutus ei ollut tyytyväinen. Kyberveitsi on eräänlainen stereotaktinen sädehoito, jolla voidaan seurata kasvain ja seurata kasvaimen sijainnin poikkeamaa reaaliajassa.Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla TACE:n ja kyberveitsen yhdistelmän tehokkuutta ja turvallisuutta massiivisen hepatosellulaarisen karsinooman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Chinese PLA Gereral Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu hepatosellulaarinen karsinooma
  • Ei imusolmukkeiden etäpesäkkeitä tai kaukaisia ​​etäpesäkkeitä
  • Kasvaimen halkaisija vähintään 10 cm
  • Maksavauriot eivät sovellu kirurgiseen resektioon tai potilas kieltäytyy leikkaushoidosta
  • Eastern Clinical Oncology Group (ECOG) -pisteet ovat 0, 1 tai 2
  • Ei aiempia vatsan sädehoitoja
  • Käyttökelvoton ja siirtämätön, Child-pugh-pisteet A tai B
  • Normaali maksan tilavuus ylittää 700 cm3

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vatsan alueen sädehoitohistoria;
  • Kasvaimen suurin halkaisija on alle 10 cm;
  • Maksa Lapsi on arvosana C;
  • Sädehoidon vasta-aihe;
  • Aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto ilmeni 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Raskaus
  • Kemoterapiassa viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Diffuusi hepatosellulaarinen karsinooma
  • Pääportaalilaskimokasvaimen embolisaatio
  • Muussa samanaikaisessa hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yhdistelmä
TACE plus kyberveitsi
Säteily: TACE plus Cyber-veitsi
Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu MHCC (massiivinen hepatosellulaarinen karsinooma), saavat TACE-hoitoa, kun maksan vajaatoiminnasta on toipunut 1 tai 2 viikkoa, kohdennettu ja vaiheittainen kyberveitsi annetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastausprosentti (RR)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
CR (täydellinen vastaus) + PR (osittainen vastaus)
18 kuukautta
kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 26 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen määriteltiin ajaksi ilmoittautumisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
26 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Etenemisestä vapaa eloonjääminen määritellään ajaksi ilmoittautumisesta siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu sairauden eteneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema
36 kuukautta
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kysymyslomake koski yksinkertaisia ​​fyysisten kykyjen arviointeja
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu Li, MD, China PLA hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChinaPLAGH-MHCC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TACE plus Cyber-veitsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa