Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riktad och iscensatt cyberkniv kombinerad med interventionell terapi vid behandling av MHCC

6 augusti 2017 uppdaterad av: YuLi, Chinese PLA General Hospital

En prospektiv enarmad studie på riktad och iscensatt cyberkniv i kombination med interventionell terapi vid behandling av massivt hepatocellulärt karcinom

Hepatocellulärt karcinom är en mycket malign tumör som utvecklas snabbt. Hepatisk arteriell emboliseringskemoterapi (TACE) är en vanlig metod för behandling av inoperabelt av hepatocellulärt karcinom. Men för patienter med > 10 cm hepatocellulärt karcinom uppfylldes inte interventionseffekten. Cyberkniven är en sorts stereotaktisk strålbehandling som kan spåra rörelsen av tumör och övervaka tumörens positionsavvikelse i realtid. Denna studie syftar till att observera effektiviteten och säkerheten hos kombinationen av TACE och cyberkniv vid behandling av massivt hepatocellulärt karcinom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Chinese PLA Gereral Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftat hepatocellulärt karcinom
  • Ingen lymfkörtelmetastas eller fjärrmetastas
  • Tumördiameter minst 10 cm
  • Leverskador är inte lämpliga för kirurgisk resektion eller så vägrar patienten kirurgisk behandling
  • Eastern Clinical Oncology Group (ECOG) poängen är 0, 1 eller 2
  • Ingen historia av bukstrålbehandling
  • Inoperabel och otransplanterbar, Child-pugh poäng A eller B
  • Normal levervolym överstiger 700 cm3

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia av bukstrålbehandling;
  • Tumörens maximala diameter är mindre än 10 cm;
  • Levern Barnet graderas C;
  • Kontraindikation för strålbehandling;
  • Aktiv gastrointestinal blödning inträffade inom 2 veckor före inskrivning
  • Graviditet
  • Genomgått kemoterapi under de senaste sex månaderna
  • Diffust hepatocellulärt karcinom
  • Huvud portal ven tumör embolisering
  • Genomgår annan samtidig behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kombination
TACE plus cyberkniv
Strålning: TACE plus Cyberkniv
Patienter med histologiskt bekräftad MHCC (Massive Hepatocellular Carcinoma) kommer att få TACE-behandling, efter 1 eller 2 veckors återhämtning från leverinsufficiens, kommer den riktade och iscensatta cyberkniven att ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svarsfrekvens (RR)
Tidsram: 18 månader
CR(komplett svar)+PR(delsvar)
18 månader
total överlevnad (OS)
Tidsram: 26 månader
Total överlevnad definierades som tiden från inskrivning till dödsfall oavsett orsak.
26 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biverkning (AE)
Tidsram: 36 månader
Progressionsfri överlevnad definieras som tiden från inskrivning till datumet för första dokumenterade sjukdomsprogression eller dödsfall av någon orsak
36 månader
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: 36 månader
Ett frågeformulär med frågor avsåg enkla bedömningar av fysiska förmågor
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yu Li, MD, China PLA hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

14 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

14 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ChinaPLAGH-MHCC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera