MS에서 NEDA 평가를 위한 신경필라멘트
2022년 2월 9일 업데이트: Queen Mary University of London
다발성 경화증에서 NEDA(질병 활동의 증거 없음) 평가를 위한 신경필라멘트 중쇄 및 경쇄 검사: 종단 바이오마커 연구
목표는 다발성 경화증 관리의 일환으로 알렘투주맙 요법을 시작한 다발성 경화증 환자의 신경미세섬유 수준 감소로 입증된 생물학적 NEDA 달성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요한
Alemtuzumab 치료 환자에서 혈액 및 CSF 신경미세사를 사용하여 NEDA 달성을 평가합니다.
중고등 학년
- 신경필라멘트 상태를 기반으로 연구 종료 시 예후를 평가합니다.
- 질병 활동의 임상 및 MRI 마커와 신경필라멘트 수준의 상관관계를 확인합니다.
- 다른 CSF, 혈액, 소변, 염증의 대변 바이오마커, 신경변성, 신경 발아 및 시냅스 생성, 치료 활성 및 대사 활성의 프로파일에 대한 알렘투주맙의 효과를 평가하기 위해.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
England
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London, England, 영국, E1 2AT
- Queen Mary University of London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재발 완화 MS
설명
포함 기준:
- 재발 완화 다발성 경화증(RRMS)의 진단.
- 18-55세.
- 0-5.5 사이의 EDSS 점수.
- The Royal London Hospital, Ward 11D, Neurology Infusion and Planned Investigation Unit에서 Alemtuzumab 요법 시작
제외 기준:
- 이차 진행성 MS(SPMS) 또는 다른 형태의 진행성 MS 진단.
- 학업요건을 충족할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월 동안 Alemtuzumab 환자의 혈액 및 CSF 신경필라멘트
기간: 2 년
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신경필라멘트
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경필라멘트 반응에 기초한 전반적인 임상 반응
기간: 2 년
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신경필라멘트
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2 년
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Neurofilament 상태 및 질병 활동의 임상 및 MRI 마커와의 연관성.
기간: 2 년
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상관 지수
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2 년
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염증 및 가소성의 다른 바이오마커에 대한 종단 평가
기간: 2 년
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상관 지수
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 011717
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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