Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofilamenty do oceny NEDA w SM

9 lutego 2022 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

Badanie łańcucha ciężkiego i lekkiego neurofilamentu pod kątem NEDA (brak dowodów aktywności choroby) w stwardnieniu rozsianym: podłużne badanie biomarkerów

Celem jest ocena osiągnięcia biologicznej NEDA, na co wskazuje spadek poziomu neurofilamentów u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym rozpoczynających leczenie alemtuzumabem w ramach leczenia stwardnienia rozsianego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy

  1. Ocena osiągnięcia NEDA przy użyciu neurofilamentów krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów leczonych alemtuzumabem.

    Wtórny

  2. Ocena rokowania na koniec badania na podstawie statusu neurofilamentów.
  3. Aby skorelować poziomy neurofilamentów z klinicznymi i MRI markerami aktywności choroby.
  4. Ocena wpływu alemtuzumabu na profil innych biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego, krwi, moczu, kału stanu zapalnego, neurodegeneracji, kiełkowania neuronów i synaptogenezy, aktywności leczniczej i aktywności metabolicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, E1 2AT
        • Queen Mary University of London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rzutowo-remisyjna postać SM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego (RRMS).
  2. Wiek 18-55 lat.
  3. Wynik EDSS między 0-5,5.
  4. Rozpoczęcie leczenia alemtuzumabem w Neurology Infusion and Planned Investigation Unit, The Royal London Hospital, oddział 11D

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnoza wtórnie postępującej postaci SM (SPMS) lub innych postaci postępującej postaci SM.
  2. Ci, którzy nie są w stanie spełnić wymogu studiowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neurofilamenty krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów leczonych alemtuzumabem w ciągu 24 miesięcy
Ramy czasowe: 2 lata
Neurofilamenty
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna odpowiedź kliniczna oparta na odpowiedzi neurofilamentów
Ramy czasowe: 2 lata
neurofilamenty
2 lata
Stan neurofilamentów i związek z klinicznymi i MRI markerami aktywności choroby.
Ramy czasowe: 2 lata
Indeks korelacji
2 lata
Podłużna ocena innych biomarkerów stanu zapalnego i plastyczności
Ramy czasowe: 2 lata
Indeks korelacji
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 011717

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Alemtuzumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj