Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofilamenter til NEDA-vurdering i MS

9. februar 2022 opdateret af: Queen Mary University of London

Neurofilament Heavy and Light Chain Testing for NEDA (ingen bevis for sygdomsaktivitet) vurdering i multipel sklerose: en longitudinel biomarkørundersøgelse

Målet er at evaluere opnåelsen af ​​biologisk NEDA som vist ved et fald i neurofilamentniveauer hos MS-patienter, der påbegynder Alemtuzumab-behandling som en del af deres MS-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær

  1. At evaluere opnåelsen af ​​NEDA ved hjælp af blod- og CSF-neurofilamenter hos Alemtuzumab-behandlede patienter.

    Sekundær

  2. At vurdere prognose ved afslutningen af ​​undersøgelsen baseret på neurofilamentstatus.
  3. At korrelere neurofilamentniveauer med kliniske og MRI-markører for sygdomsaktivitet.
  4. For at evaluere effekten af ​​Alemtuzumab på profilen af ​​andre CSF, blod, urin, fæces biomarkører for inflammation, neurodegeneration, neuronal spiring og synaptogenese, behandlingsaktivitet og metabolisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, E1 2AT
        • Queen Mary University of London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Residiverende-remitterende MS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af recidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS).
  2. Alder 18-55 år.
  3. EDSS score mellem 0-5,5.
  4. Påbegyndelse af Alemtuzumab-behandling på Neurology Infusion and Planned Investigation Unit, Royal London Hospital, Ward 11D

Ekskluderingskriterier:

  1. En diagnose af sekundær progressiv MS (SPMS) eller andre former for progressiv MS.
  2. Dem der ikke er i stand til at overholde studiekravet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod og CSF neurofilamenter hos Alemtuzumab patienter over 24 måneder
Tidsramme: 2 år
Neurofilamenter
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet klinisk respons baseret på neurofilamentrespons
Tidsramme: 2 år
neurofilamenter
2 år
Neurofilamentstatus og sammenhæng med kliniske og MR-markører for sygdomsaktivitet.
Tidsramme: 2 år
Korrelationsindeks
2 år
Longitudinel vurdering af andre biomarkører for inflammation og plasticitet
Tidsramme: 2 år
Korrelationsindeks
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Mary University of London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2017

Først opslået (Faktiske)

15. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2022

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 011717

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Alemtuzumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner