Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofilamentit NEDA-arviointiin MS:ssä

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Queen Mary University of London

Neurofilamenttien raskaan ja kevyen ketjun testaus NEDA:lle (ei näyttöä sairauden aktiivisuudesta) multippeliskleroosin arviointi: pitkittäinen biomarkkeritutkimus

Tavoitteena on arvioida biologisen NEDA:n saavuttamista, mikä on osoitettu neurofilamenttitason laskuna MS-potilailla, jotka aloittavat alemtutsumabihoidon osana MS-hoitoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen

  1. Arvioida NEDA:n saavuttamista käyttämällä veren ja CSF:n neurofilamentteja alemtutsumabilla hoidetuilla potilailla.

    Toissijainen

  2. Arvioida ennustetta tutkimuksen lopussa neurofilamentin tilan perusteella.
  3. Korreloida neurofilamenttitasoja sairauden aktiivisuuden kliinisten ja MRI-merkkien kanssa.
  4. Arvioida alemtutsumabin vaikutus muiden aivo-selkäydinnesteen, veren, virtsan, ulosteen biomarkkereihin tulehduksen, hermoston rappeutumisen, hermosolujen itämisen ja synaptogeneesin profiiliin, hoitoaktiivisuuteen ja metaboliseen toimintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Uusiutuva remittoiva MS

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Relapsoivan remitoivan multippeliskleroosin (RRMS) diagnoosi.
  2. Ikä 18-55 vuotta.
  3. EDSS-pisteet välillä 0-5,5.
  4. Alemtutsumabihoito aloitetaan Neurology Infuusio- ja Planned Investigation Unitissa, Royal London Hospital, Ward 11D

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toissijaisesti progressiivisen MS:n (SPMS) tai muun etenevän MS-taudin diagnoosi.
  2. Ne, jotka eivät pysty täyttämään opiskeluvaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren ja CSF:n neurofilamentit yli 24 kuukauden ikäisillä alemtutsumabipotilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Neurofilamentit
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen kokonaisvaste, joka perustuu neurofilamenttivasteeseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
neurofilamentit
2 vuotta
Neurofilamentin tila ja yhteys sairauden aktiivisuuden kliinisiin ja MRI-markkereihin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Korrelaatioindeksi
2 vuotta
Muiden tulehduksen ja plastisuuden biomarkkerien pitkittäinen arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Korrelaatioindeksi
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Mary University of London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 011717

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Alemtutsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa