Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Neurofilaments pour l'évaluation NEDA dans la SEP

9 février 2022 mis à jour par: Queen Mary University of London

Test des chaînes lourdes et légères des neurofilaments pour l'évaluation NEDA (aucune preuve d'activité de la maladie) dans la sclérose en plaques : une étude longitudinale sur les biomarqueurs

L'objectif est d'évaluer l'atteinte de la NEDA biologique, comme en témoigne une baisse des niveaux de neurofilaments chez les patients atteints de SEP qui commencent un traitement par Alemtuzumab dans le cadre de leur prise en charge de la SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Primaire

  1. Évaluer l'obtention d'une NEDA à l'aide de neurofilaments sanguins et de LCR chez des patients traités par l'alemtuzumab.

    Secondaire

  2. Évaluer le pronostic à la fin de l'étude en fonction de l'état des neurofilaments.
  3. Corréler les niveaux de neurofilaments avec les marqueurs cliniques et IRM de l'activité de la maladie.
  4. Évaluer l'effet de l'alemtuzumab sur le profil d'autres biomarqueurs du LCR, du sang, de l'urine et des fèces de l'inflammation, de la neurodégénérescence, de la germination neuronale et de la synaptogenèse, de l'activité thérapeutique et de l'activité métabolique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • England
      • London, England, Royaume-Uni, E1 2AT
        • Queen Mary University of London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

SEP récurrente-rémittente

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR).
  2. Âge 18-55 ans.
  3. Score EDSS compris entre 0 et 5,5.
  4. Début du traitement par alemtuzumab à l'unité de perfusion et d'investigation planifiées en neurologie, The Royal London Hospital, Ward 11D

Critère d'exclusion:

  1. Un diagnostic de SP progressive secondaire (SPMS) ou d'autres formes de SP progressive.
  2. Ceux qui ne peuvent pas se conformer à l'exigence d'études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neurofilaments du sang et du LCR chez les patients sous Alemtuzumab pendant 24 mois
Délai: 2 années
Neurofilaments
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse clinique globale basée sur la réponse des neurofilaments
Délai: 2 années
neurofilaments
2 années
État des neurofilaments et association avec les marqueurs cliniques et IRM de l'activité de la maladie.
Délai: 2 années
Indice de corrélation
2 années
Évaluation longitudinale d'autres biomarqueurs de l'inflammation et de la plasticité
Délai: 2 années
Indice de corrélation
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen Mary University of London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2017

Première publication (Réel)

15 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 011717

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Alemtuzumab

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner