Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofilament för NEDA-bedömning i MS

9 februari 2022 uppdaterad av: Queen Mary University of London

Neurofilament Heavy and Light Chain Testing for NEDA (inga bevis för sjukdomsaktivitet) bedömning vid multipel skleros: en longitudinell biomarkörstudie

Målet är att utvärdera uppnåendet av biologisk NEDA, vilket framgår av en minskning av neurofilamentnivåer hos MS-patienter som påbörjar behandling med Alemtuzumab som en del av sin MS-hantering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primär

  1. Att utvärdera uppnåendet av NEDA med hjälp av blod- och CSF-neurofilament hos Alemtuzumab-behandlade patienter.

    Sekundär

  2. Att bedöma prognos i slutet av studien baserat på neurofilamentstatus.
  3. Att korrelera neurofilamentnivåer med kliniska och MRI-markörer för sjukdomsaktivitet.
  4. För att utvärdera effekten av Alemtuzumab på profilen av andra CSF, blod, urin, feces biomarkörer för inflammation, neurodegeneration, neuronal groddning och synaptogenes, behandlingsaktivitet och metabolisk aktivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • England
      • London, England, Storbritannien, E1 2AT
        • Queen Mary University of London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Återfallande-remitterande MS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av återfallande förlöpande multipel skleros (RRMS).
  2. Ålder 18-55 år.
  3. EDSS-poäng mellan 0-5,5.
  4. Börjar behandling med Alemtuzumab vid Neurology Infusion and Planned Investigation Unit, Royal London Hospital, Ward 11D

Exklusions kriterier:

  1. En diagnos av sekundär progressiv MS (SPMS) eller andra former av progressiv MS.
  2. De som inte kan uppfylla studiekravet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blod och CSF neurofilament hos Alemtuzumab-patienter över 24 månader
Tidsram: 2 år
Neurofilament
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt kliniskt svar baserat på neurofilamentsvar
Tidsram: 2 år
neurofilament
2 år
Neurofilamentstatus och samband med kliniska och MRI-markörer för sjukdomsaktivitet.
Tidsram: 2 år
Korrelationsindex
2 år
Longitudinell bedömning av andra biomarkörer för inflammation och plasticitet
Tidsram: 2 år
Korrelationsindex
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 011717

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Alemtuzumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera