用于 MS NEDA 评估的神经丝
2022年2月9日 更新者：Queen Mary University of London
NEDA（无疾病活动证据）评估多发性硬化症的神经丝重链和轻链测试：一项纵向生物标志物研究
目标是评估生物 NEDA 的实现，如 MS 患者开始阿仑单抗治疗作为其 MS 管理的一部分时神经丝水平下降所证明的那样。
研究概览
详细说明
基本的
在接受阿仑单抗治疗的患者中使用血液和 CSF 神经丝评估 NEDA 的实现。
中学
- 根据神经丝状态评估研究结束时的预后。
- 将神经丝水平与疾病活动的临床和 MRI 标志物相关联。
- 评估阿仑单抗对其他脑脊液、血液、尿液、粪便炎症生物标志物、神经变性、神经元萌芽和突触发生、治疗活性和代谢活性的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
England
-
London、England、英国、E1 2AT
- Queen Mary University of London
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
复发缓解型 MS
描述
纳入标准：
- 复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 的诊断。
- 年龄在 18-55 岁之间。
- EDSS评分在0-5.5之间。
- 在伦敦皇家医院 11D 病房的神经病学输液和计划调查科开始阿仑单抗治疗
排除标准：
- 继发性进展性多发性硬化症 (SPMS) 或其他形式的进展性多发性硬化症的诊断。
- 不能遵守学习要求者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超过 24 个月的阿仑单抗患者的血液和 CSF 神经丝
大体时间：2年
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神经丝
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于神经丝反应的总体临床反应
大体时间：2年
|
神经丝
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2年
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|
神经丝状态以及与疾病活动的临床和 MRI 标志物的关联。
大体时间：2年
|
相关指数
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2年
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|
其他炎症和可塑性生物标志物的纵向评估
大体时间：2年
|
相关指数
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月28日
研究完成 (实际的)
2022年1月28日
研究注册日期
首次提交
2017年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月10日
首次发布 (实际的)
2017年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月9日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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