VEST: 염증성 장 질환에 대한 영국 Vedolizumab 실생활 경험 연구 (VEST)
2018년 9월 20일 업데이트: Fraser Cummings, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Vedolizumab은 궤양성 대장염과 크론병 모두의 치료제로 승인되었습니다.
이 연구의 목적은 치료 결과, 치료된 환자 집단, 약물 지속성, IBD 제어 PROM, 내구성 완화, 내약성 및 안전성을 포함하여 vedolizumab의 초기 실제 영국 경험을 포착하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cornwall
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Truro, Cornwall, 영국, TR1 3LJ
- 모병
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
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연락하다:
- Anna Old, BSc
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
- 모병
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Tariq Ahmad, MBChB
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, 영국, BN2 5BE
- 모병
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
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연락하다:
- Melissa Smith, MbChB
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Greater London
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Kingston, Greater London, 영국, KT2 7QB
- 모병
- Kingston Hospital NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Fiona Donovan, MSc
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London, Greater London, 영국, SE5 9RS
- 모병
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Alexandra Kent, MBChB
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London, Greater London, 영국, E1 1BB
- 모병
- Barts Health Nhs Trust
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연락하다:
- Klaartje Kok, MBBS
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London, Greater London, 영국, HA1 3UJ
- 모병
- London North West Healthcare NHS Trust
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연락하다:
- Ailsa Hart, BMBCh
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London, Greater London, 영국, NW1 2BU
- 모병
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Stuart Bloom, MBBS
-
London, Greater London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Peter Irving, MBBS
-
-
Hampshire
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Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- 모병
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Cheryl S Booker, BA
- 전화번호: 023 8120 3713
- 이메일: cheryl.booker@uhs.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Fraser Cummings, MBChB
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-
Hertfordshire
-
Watford, Hertfordshire, 영국, WD18 0HB
- 모병
- West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
-
연락하다:
- Jonathan Landy, MBChB
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, 영국, ME16 9QQ
- 모병
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Bijay Baburajan, MBBS
-
-
Lincolnshire
-
Grantham, Lincolnshire, 영국, NG31 8DG
- 모병
- United Lincolnshire Hospitals NHS Trust
-
연락하다:
- Tariq Mahmood, MBBS
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, 영국, L9 7AL
- 모병
- Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Keith Bodger, MBChB
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-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, 영국, YO31 8HE
- 모병
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Martin Veysey, MBBS
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-
Shropshire
-
Shrewsbury, Shropshire, 영국, SY3 8XQ
- 모병
- Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust
-
연락하다:
- Jeffrey Butterworth, MBChB
-
-
South Yorkshire
-
Barnsley, South Yorkshire, 영국, S75 2EP
- 모병
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Kapil Kapur, MBBS
-
Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
- 모병
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Alan Lobo, MBBS
-
-
Suffolk
-
Bury Saint Edmunds, Suffolk, 영국, IP33 2QZ
- 모병
- West Suffolk NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Daniel Sharpstone, MB BS
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, 영국, NE1 4LP
- 모병
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- John C Mansfield, MBBS
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, 영국, WV10 0QP
- 모병
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
연락하다:
- Matthew Brookes, MBChB
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-
West Yorkshire
-
Huddersfield, West Yorkshire, 영국, HD3 3EA
- 모병
- Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Sunil Sonwalkar, MBBS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일상적인 치료의 일환으로 베돌리주맙을 처음 시작하는 염증성 장질환 환자.
설명
포함 기준:
- 일상적인 치료의 일환으로 베돌리주맙을 투여받고 연구 전에 베도 순진한 참여자
- 18세 이상
- UK IBD Registry에 참여하기 위해 환자로부터 얻은 서면 동의서
제외 기준:
- 영국 IBD 등록에 참여하기를 꺼리는 환자
- 서면 동의서를 얻을 수 없음
- 연구자의 의견에 따라 환자는 연구에 참여하기에 적합하지 않습니다.
- 베돌리주맙 사용에 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스테로이드 없는 관해
기간: 56주차
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≤4의 56주 HBI 또는 ≤2의 UCDAI에 의해 정의된 1년에 스테로이드 없는 관해
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56주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완화 및 반응
기간: 다수의
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6주차, 14주차, 30주차, 54주차의 관해 및 반응률
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다수의
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내구성 완화
기간: 다수의
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지속적인 관해/반응, 즉 14주, 30주 및 54주
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다수의
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베돌리주맙의 효과
기간: 미정
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PRO2, IBD Control PROM, Physician's Global Assessment 및 질병 활동의 바이오마커로 측정한 질병 활동에 대한 베돌리주맙의 효과
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미정
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HES 데이터
기간: 일년
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HES 데이터를 사용한 1년 의료 사용량
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일년
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공차 및 안전성
기간: 일년
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1년차 베돌리주맙의 내성 및 안전성
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일년
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질병에 대한 설명
기간: 미정
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베돌리주맙을 투여받는 환자의 인구 통계, 질병 표현형, 질병 및 치료 이력 및 병용 약물 사용에 대한 설명
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미정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 3일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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