환경적 장 기능 장애(EED) 치료용 PTM202
2019년 4월 19일 업데이트: University of Virginia
환경적 장 기능 장애(EED) 치료를 위한 PTM202의 파일럿 연구
이 연구의 목적은 PTM202의 환경 장 기능 장애 치료 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Dhaka, 방글라데시
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 6~9개월
- -1> 연령 대비 체중 Z 점수 > -3
- PTM202 및/또는 미량 영양소 스프링클을 사용하여 매일 보충하고 참여하는 것에 대한 부모의 동의, 표본 수집에 참여
제외 기준:
- 알려진 신장, 간, 심장, 발달 또는 신경계 질환의 존재
- 우유 및/또는 계란에 대한 알레르기(이력 평가)
- 우유 과민증(이력 평가)
- 비정상적인 간 또는 신장 기능 검사
- 가족이 연구 지역에서 이동할 계획이거나 자녀가 후속 조치 후 3개월 이내에 다른 임상 시험에 등록
- 등록 당시 모유 수유 중인 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
PTM202 및 미량 영양소 스프링클
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PTM202는 30일 동안 하루에 두 번 제공됩니다.
미량 영양소 스프링클은 30일 동안 하루에 두 번 제공됩니다.
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다른: 제어
미량 영양소 뿌리
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미량 영양소 스프링클은 30일 동안 하루에 두 번 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EED 바이오마커 복합 점수
기간: 4개월
|
분변 Reg 1B, 분변 골수페록시다제, 소변 락툴로오스: 만니톨 비율, 혈청 가용성-CD14 및 혈청 C-반응성 단백질의 복합 점수
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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살찌 다
기간: 4개월
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4개월
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신장 증가
기간: 4개월
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4개월
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설사 에피소드 수
기간: 4개월
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4개월
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포도당 수소 호흡 테스트
기간: 4개월
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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