Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTM202 ympäristön suolistohäiriön (EED) hoitoon

perjantai 19. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Virginia

Pilottitutkimus PTM202:sta ympäristön suoliston toimintahäiriön (EED) hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PTM202:n tehokkuutta ympäristön suolistohäiriöiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-9 kuukauden ikäinen
  • -1> Paino-ikä Z-pisteet > -3
  • Vanhempien suostumus osallistua ja saada päivittäistä lisäravintoa joko PTM202:lla ja/tai hivenravinnespritteillä, osallistua näytteiden keräämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu munuais-, maksa-, sydän-, kehitys- tai neurologinen sairaus
  • Allergia maidolle ja/tai kananmunalle (historian perusteella arvioitu)
  • Maito-intoleranssi (historian perusteella arvioitu)
  • Epänormaalit maksan tai munuaisten toimintakokeet
  • Perhe suunnittelee muuttoa tutkimusalueelta tai lapset otetaan toiseen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden kuluessa seurannasta
  • Lapsi on ilmoittautumishetkellä yksinomaan rintaruokinnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
PTM202 ja hivenravinne sprinkles
Ravintolisä: PTM202
PTM202 annettuna kahdesti päivässä 30 päivän ajan.
Ravintolisä: hivenravinne sprinklejä
Mikroravinteiden sprinklejä annetaan kahdesti päivässä 30 päivän ajan.
Muut: Ohjaus
hivenravinne sprinklejä
Ravintolisä: hivenravinne sprinklejä
Mikroravinteiden sprinklejä annetaan kahdesti päivässä 30 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EED-biomarkkerin yhdistelmäpistemäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Ulosteen Reg 1B:n, ulosteen myeloperoksidaasin, virtsan laktuloosin: mannitolisuhteen, seerumin liukenevan CD14:n ja seerumin C-reaktiivisen proteiinin yhdistelmäpisteet
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painonnousu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Korkeuden nousu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Ripulijaksojen määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Glukoosivetyhengitystesti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Yhteistyökumppanit

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 14. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19993

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ympäristön suoliston toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset PTM202

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa