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식품 조합이 전분 소화 및 위 처리에 미치는 영향 (DECOUVRIR-M)

2019년 6월 5일 업데이트: Robert Benamouzig, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

소화: 자기 공명 영상 덕분에 더 나은 건강을 구축하고 소화 과정에 대한 더 나은 이해

체외 연구 결과는 전분 소화에 대한 타액 알파-아밀라아제의 기여가 과소평가되었으며 이 효소가 이 과정에서 중요한 역할을 할 수 있다는 가설을 강화합니다. 그 결과, 그것의 억제는 전분이 풍부한 식품에 의해 유발되는 혈당 반응을 감소시킬 수 있는 기회가 될 수 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 녹말 음식 섭취 시 타액의 알파-아밀라아제를 억제하는 것이 식후 혈당 반응 및/또는 포만감에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 작업의 주요 목적은 식후 혈장 포도당 농도와 건강한 사람의 에너지 섭취에 대한 녹말이 풍부한 식사에 홍차 또는 레몬 주스를 추가하는 것의 영향을 테스트하는 것이었습니다. 이 연구는 두 부분으로 나누어졌다.

파트 1의 목적은 전분이 풍부한 음식과 물, 홍차 또는 레몬 주스를 함께 섭취하는 것이 건강한 사람의 식후 혈장 포도당 및 에너지 섭취에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다. 이 연구는 반 통제된 조건에서 수행되었습니다. 세 번의 테스트 식사(빵(100g)와 물, 홍차 또는 레몬 주스 250mL)는 독립적인 날에 무작위 순서로 아침 식사(10시간 단식 후)로 섭취했습니다. 모세혈관 혈당 농도는 180분 동안 사전 정의된 시점에서 손가락 찌르기 방법을 사용하여 자가 모니터링되었습니다. 자유 에너지 섭취량은 3시간 후에 평가되었습니다.

파트 2의 주요 목적은 빵 식사를 물, 차, 레몬 주스와 짝을 이룰 때 위배출 패턴이 동일하게 유지되는지 여부를 조사하는 것이었습니다. 혈당 반응 및 포만감도 모니터링되었습니다. 테스트 식사는 20개의 완두콩으로 식사를 보충한 것을 제외하고 분기 1의 식사와 유사했으며 피험자는 마지막에 씹지 않고 삼키도록 요청했습니다(음료의 절반이 제공됨). 이 완두콩은 MRI 스캔에서 뚜렷한 대비를 부여했으며 MRI 이미지에서 위 운동성 및 위 혼합 추적자로 사용될 수 있습니다. 모세혈관 혈당 농도는 180분 동안 사전 정의된 시점에서 손가락 찌르기 방법을 사용하여 결정되었습니다. 시각적 아날로그 척도는 포만감 관련 인식을 평가하는 데 사용되었습니다.

자원봉사자 모집은 연구의 각 부분에 대해 독립적으로 수행되었으며 자원봉사자는 연구의 한 부분에만 참여하도록 허용되었습니다. 연구의 각 부분에서 수집된 데이터는 독립적으로 분석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Ile-de-France
      • Bobigny, Ile-de-France, 프랑스, 93000
        • Centre de Recherche sur Volontaires (CRV), Hospital Avicenne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전반적으로 건강하려면
  • 18세에서 60세 사이
  • BMI 18~25(린)
  • 섭식 장애 없음
  • 주요 체중 변화 없음(이전 3개월 동안 > 3kg)
  • 체계적인 식습관(매일 세 끼 식사)
  • 음식 소비, 식욕 및/또는 기분에 영향을 미치는 것으로 알려진 코르티코이드 약물 또는 항우울제를 사용하지 않습니다.
  • 포도당 내성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 사용하지 않는 경우: 아세틸살리실산 또는 티록신, 비타민 또는 미네랄 기반 식이 보조제, 고혈압 또는 골다공증을 조절하는 약물은 허용됩니다.
  • 테스트 식사 및 임의 식사의 음식에 대한 알레르기 없음
  • 남용 알코올 소비 없음
  • 격렬한 운동 습관 없음
  • 지난 6개월 이내에 임상 연구에 참여하지 않은 경우
  • 시험 식사 및 임의 식사의 음식을 즐기기 위해
  • 사회보장제도에 가입하려면
  • 스터디 세션에 참여할 수 있도록
  • 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명했습니다.

파트 2에 대한 추가 기준

  • 남성
  • 움직이지 않고 MRI 스캔을 할 수 있는 능력
  • 25초 동안 숨을 참을 수 있는 능력(특정 MRI 검사의 요구 사항)

비포함 기준:

  • 당뇨병 병력, 당뇨병 또는 관련 상태를 치료하기 위한 항고혈당제 또는 인슐린 사용
  • 지난 3개월 이내에 입원을 요하는 주요 의료 개입 또는 수술
  • 소화 및/또는 영양소 흡수에 영향을 미치는 모든 의학적 상태
  • 스테로이드, 프로테아제 억제제 및/또는 항정신병 약물의 사용
  • 항응고제 사용
  • 다른 임상시험에 참여하거나 이전 임상시험의 제외 기간 내에 있는 것
  • 지난 3개월 이내에 흡연을 시작했거나 중단한 사람

파트 2에 대한 추가 제외 기준:

  • MRI 검사에 대한 모든 금기 사항: 밀실 공포증, 문신, 강자성 요소의 존재, 심박 조율기, 금속 보철물, 달팽이관 이식, 혈관 클립, 인슐린 펌프
  • MRI 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 상태 또는 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 파트 1 - 빵 + 물
이 부문의 참가자는 파트 1의 3회 방문 중 1회에서 무작위로 빵과 250mL의 물을 섭취합니다.
다른: 빵
50g의 탄수화물을 제공하는 밀빵 서빙
다른: 물
물 250mL
다른: 파트 1 - 빵 + 레몬 주스
이 부문의 참가자는 파트 1의 3회 방문 중 1회에서 무작위로 빵과 250mL의 레몬 주스를 섭취합니다.
다른: 빵
50g의 탄수화물을 제공하는 밀빵 서빙
다른: 레몬 주스
레몬 주스 250mL
다른: 파트 1 - 빵 + 차
이 부문의 참가자는 파트 1의 3회 방문 중 1회에서 무작위로 빵과 250mL의 차를 섭취합니다.
다른: 빵
50g의 탄수화물을 제공하는 밀빵 서빙
다른: 차
차 250mL
다른: 파트 2 - 빵 + 물
이 부문의 참가자는 파트 2의 3회 방문 중 1회에서 20개의 완두콩이 보충된 빵과 250mL의 물을 무작위로 섭취합니다.
다른: 빵
50g의 탄수화물을 제공하는 밀빵 서빙
다른: 물
물 250mL
다른: 완두콩
완두콩 20개
다른: 파트 2 - 빵+레몬 주스
이 부문의 참가자는 파트 2의 3회 방문 중 1회에서 무작위로 빵과 20개의 완두콩이 보충된 레몬 주스 250mL를 섭취합니다.
다른: 빵
50g의 탄수화물을 제공하는 밀빵 서빙
다른: 레몬 주스
레몬 주스 250mL
다른: 완두콩
완두콩 20개
다른: 파트 2 - 빵+차
이 부문의 참가자는 파트 2의 3회 방문 중 1회에서 20개의 완두콩이 보충된 빵과 250mL의 차를 무작위로 섭취합니다.
다른: 빵
50g의 탄수화물을 제공하는 밀빵 서빙
다른: 차
차 250mL
다른: 완두콩
완두콩 20개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에너지 섭취량(1부의 주요 결과)
기간: 3 시간
파트 1 동안 각 테스트 식사 후 3시간 동안 제공되는 임의 식사에서의 소비
3 시간
위 배출(2부의 주요 결과)
기간: 3 시간
2부 동안 MRI로 평가한 각 테스트 식사의 위 배출 동역학
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 반응(파트 1 및 2의 2차 결과)
기간: 시험 식사 후 3시간 동안 기준선 및 다양한 시점에서
모세혈관 혈당 모니터링
시험 식사 후 3시간 동안 기준선 및 다양한 시점에서
주관적 식욕 감각(2부의 2차 결과)
기간: 시험 식사를 섭취한 후 3시간 동안 기준선 및 다른 시점에서
시각적 아날로그 척도(VAS)를 통한 포만감, 포만감, 배고픔, 예상 음식 소비 및 먹고 싶은 욕구 평가
시험 식사를 섭취한 후 3시간 동안 기준선 및 다른 시점에서

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루종일 설문조사
기간: 시험 식사 후 12~16시간(1부 및 2부)
남은 하루 동안 시험 식사의 잠재적 영향에 대한 기준점을 제공하기 위해 하루가 끝날 때 답변되는 디지털 설문지(예: 식욕, 음식 소비, 불편 감각)
시험 식사 후 12~16시간(1부 및 2부)
위 수축
기간: 기준선 및 시험 식사 후 3시간 동안(파트 2에만 해당)
위 수축의 빈도를 평가하기 위해 MRI 스캔 분석이 수행됩니다.
기준선 및 시험 식사 후 3시간 동안(파트 2에만 해당)
타액의 전분 분해 활성
기간: 기준선에서(1부)
테스트 식사 전에 수집된 타액 샘플의 전분 분해 활성이 결정될 것입니다.
기준선에서(1부)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

협력자

IR4M (Imagerie par Résonance Magnétique Médicale et Multi-Modalités)

수사관

  • 수석 연구원: Robert Benamouzig, MD, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 6일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DECOUVRIR-M

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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