Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la combinaison d'aliments sur la digestion de l'amidon et le traitement gastrique (DECOUVRIR-M)

5 juin 2019 mis à jour par: Robert Benamouzig, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Digestion : Construire une meilleure santé et mieux comprendre les processus digestifs grâce à l'imagerie par résonance magnétique

Les résultats de nos études in vitro renforcent l'hypothèse que la contribution de l'alpha-amylase salivaire à la digestion de l'amidon a été sous-estimée et que cette enzyme peut jouer un rôle important dans ce processus. De ce fait, son inhibition pourrait constituer une opportunité pour réduire la réponse glycémique induite par les aliments riches en amidon. L'objectif principal de cette étude est de vérifier si l'inhibition de l'alpha-amylase salivaire lors de la consommation de féculents peut avoir un impact sur la réponse glycémique postprandiale et/ou la satiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de ce travail était de tester l'impact de l'ajout de thé noir ou de jus de citron à un repas riche en amidon sur les concentrations de glucose plasmatique postprandiale et sur l'apport énergétique chez l'homme sain. Cette étude a été divisée en deux parties.

L'objectif de la partie 1 était de déterminer l'effet de l'association d'un aliment riche en amidon avec de l'eau, du thé noir ou du jus de citron sur la glycémie postprandiale et l'apport énergétique chez l'homme sain. Cette étude a été menée dans des conditions semi-contrôlées. Les trois repas tests (portions égales de pain (100 g) et 250 ml d'eau, de thé noir ou de jus de citron) ont été consommés au petit-déjeuner (après un jeûne de 10 h) à des jours indépendants et dans un ordre aléatoire. Les concentrations de glucose dans le sang capillaire ont été auto-surveillées en utilisant la méthode de la piqûre au doigt à des moments prédéfinis pendant 180 min. L'apport énergétique ad libitum a été évalué 3 heures plus tard.

L'objectif principal de la partie 2 était d'étudier si les schémas de vidange gastrique restent ou non les mêmes lorsqu'un repas de pain est associé à de l'eau, du thé et du jus de citron. La réponse glycémique et les perceptions de satiété ont également été surveillées. Les repas testés étaient similaires à ceux de la branche 1, sauf que les repas étaient complétés par 20 petits pois, que les sujets étaient invités à avaler à la fin (avec la moitié de la boisson fournie) sans mâcher. Ces pois conféraient un contraste distinct dans les IRM et pouvaient être utilisés comme traceurs de la motilité de l'estomac et du mélange gastrique dans les images IRM. Les concentrations de glucose dans le sang capillaire ont été déterminées en utilisant la méthode de la piqûre au doigt à des moments prédéfinis pendant 180 min. Des échelles visuelles analogiques ont été utilisées pour évaluer les perceptions liées à la satiété.

Le recrutement des volontaires a été effectué indépendamment pour chaque partie de l'étude et les volontaires n'ont été autorisés à participer qu'à une seule partie de l'étude. Les données recueillies dans chaque partie de l'étude ont été analysées indépendamment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Ile-de-France
      • Bobigny, Ile-de-France, France, 93000
        • Centre de Recherche sur Volontaires (CRV), Hospital Avicenne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être globalement en bonne santé
  • Avoir entre 18 et 60 ans
  • IMC entre 18 et 25 (maigre)
  • Pas de troubles alimentaires
  • Pas de changement de poids majeur (> 3 kg au cours des 3 derniers mois)
  • Habitudes alimentaires structurées (3 repas principaux/jour, tous les jours)
  • Ne pas utiliser de corticoïdes ou d'antidépresseurs connus pour influencer la consommation alimentaire, l'appétit et/ou l'humeur.
  • Ne pas utiliser de médicaments connus pour influencer la tolérance au glucose : l'acide acétylsalicylique ou la thyroxine, les suppléments alimentaires à base de vitamines ou de minéraux et les médicaments pour contrôler l'hypertension ou l'ostéoporose sont acceptables
  • Aucune allergie aux aliments des repas-tests et des repas ad libitum
  • Pas de consommation abusive d'alcool
  • Pas d'habitudes d'exercice intensif
  • Aucune participation à une étude clinique au cours des 6 derniers mois
  • Pour profiter des aliments des repas-tests et des repas ad libitum
  • Être affilié à un système de sécurité sociale
  • Être disponible pour participer aux sessions d'étude
  • Avoir lu et signé le formulaire de consentement éclairé

Critères supplémentaires pour la partie 2

  • Homme
  • Possibilité d'être dans une IRM sans bouger
  • Capacité à retenir son souffle pendant 25 secondes (une exigence pour certains examens IRM)

Critères de non inclusion :

  • Antécédents de diabète, utilisation d'antihyperglycémiants ou d'insuline pour traiter le diabète ou des affections associées
  • Interventions médicales majeures ou chirurgies nécessitant une hospitalisation dans les 3 mois précédents
  • Toute condition médicale qui affecte la digestion et/ou l'absorption des nutriments
  • Utilisation de stéroïdes, d'inhibiteurs de protéase et/ou d'antipsychotiques
  • Utilisation de médicaments anticoagulants
  • Participer à un autre essai clinique ou être dans la période d'exclusion d'un essai clinique précédent
  • Avoir commencé ou arrêté de fumer au cours des 3 derniers mois

Critères d'exclusion supplémentaires pour la partie 2 :

  • Toute contre-indication à un examen IRM : claustrophobie, tatouages, présence d'éléments ferromagnétiques, port d'un stimulateur cardiaque, prothèse métallique, implants cochléaires, clips vasculaires, pompes à insuline
  • Toute condition ou maladie qui pourrait affecter les résultats des examens IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Partie 1 - Pain + Eau
Les participants à ce bras consommeront au hasard du pain et 250 ml d'eau lors de 1 des 3 visites de la partie 1.
Autre: Pain
Portion de pain de blé apportant 50 g de glucides
Autre: Eau
250 ml d'eau
AUTRE: Partie 1 - Pain + Jus de Citron
Les participants à ce bras consommeront au hasard du pain et 250 ml de jus de citron lors de 1 des 3 visites de la partie 1.
Autre: Pain
Portion de pain de blé apportant 50 g de glucides
Autre: Jus de citron
250 ml de jus de citron
AUTRE: Partie 1 - Pain + Thé
Les participants à ce bras consommeront au hasard du pain et 250 ml de thé lors de 1 des 3 visites de la partie 1.
Autre: Pain
Portion de pain de blé apportant 50 g de glucides
Autre: Thé
250 ml de thé
AUTRE: Partie 2 - Pain + eau
Les participants à ce bras consommeront au hasard du pain et 250 ml d'eau complétés par 20 pois lors de 1 visite sur 3 de la partie 2.
Autre: Pain
Portion de pain de blé apportant 50 g de glucides
Autre: Eau
250 ml d'eau
Autre: Petits pois
20 petits pois
AUTRE: Partie 2 - Pain + jus de citron
Les participants à ce bras consommeront au hasard du pain et 250 ml de jus de citron complétés par 20 pois lors de 1 des 3 visites de la partie 2.
Autre: Pain
Portion de pain de blé apportant 50 g de glucides
Autre: Jus de citron
250 ml de jus de citron
Autre: Petits pois
20 petits pois
AUTRE: Partie 2 - Pain + thé
Les participants à ce bras consommeront au hasard du pain et 250 ml de thé complétés par 20 pois lors de 1 des 3 visites de la partie 2.
Autre: Pain
Portion de pain de blé apportant 50 g de glucides
Autre: Thé
250 ml de thé
Autre: Petits pois
20 petits pois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport énergétique (résultat principal de la partie 1)
Délai: 3 heures
Consommation lors d'un repas ad libitum servi 3 h après chaque repas-test pendant la partie 1
3 heures
Vidange gastrique (résultat principal de la partie 2)
Délai: 3 heures
Cinétique de vidange gastrique de chaque repas-test, évaluée par IRM, au cours de la partie 2
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse glycémique (résultat secondaire des parties 1 et 2)
Délai: Au départ et à différents moments pendant 3 heures après avoir consommé le repas test
Surveillance de la glycémie capillaire
Au départ et à différents moments pendant 3 heures après avoir consommé le repas test
Sensations subjectives d'appétit (résultat secondaire de la partie 2)
Délai: Au départ et à différents moments pendant 3 heures après avoir consommé le repas test
Évaluation de la satiété, de la satiété, de la faim, de la consommation alimentaire prospective et du désir de manger à travers des échelles visuelles analogiques (EVA)
Au départ et à différents moments pendant 3 heures après avoir consommé le repas test

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de fin de journée
Délai: 12-16 heures après le repas test (Partie 1 et 2)
Questionnaire numérique auquel il sera répondu en fin de journée afin de fournir un point de repère sur les effets potentiels du repas-test tout au long de la journée (ex. appétit, consommation alimentaire, sensations d'inconfort)
12-16 heures après le repas test (Partie 1 et 2)
Contractions gastriques
Délai: Au départ et pendant 3 heures après avoir consommé le repas test (Partie 2 uniquement)
L'analyse des IRM sera effectuée pour évaluer la fréquence des contractions gastriques.
Au départ et pendant 3 heures après avoir consommé le repas test (Partie 2 uniquement)
Activité amylolytique de la salive
Délai: Au départ (Partie 1)
L'activité amylolytique des échantillons de salive prélevés avant le repas test sera déterminée.
Au départ (Partie 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Collaborateurs

IR4M (Imagerie par Résonance Magnétique Médicale et Multi-Modalités)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Benamouzig, MD, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

6 juillet 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Première publication (RÉEL)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DECOUVRIR-M

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Index glycémique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Lebanon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner