Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af fødevarekombination på stivelsesfordøjelse og maveforarbejdning (DECOUVRIR-M)

5. juni 2019 opdateret af: Robert Benamouzig, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Fordøjelse: Opbygning af et bedre helbred og bedre forståelse af fordøjelsesprocesserne takket være magnetisk resonansbilleddannelse

Resultaterne af vores in vitro undersøgelser styrker hypotesen om, at bidraget fra spyt alfa-amylase til stivelsesfordøjelsen er blevet undervurderet, og at dette enzym kan spille en vigtig rolle i denne proces. Som et resultat heraf kunne dets hæmning udgøre en mulighed for at reducere den glykæmiske respons fremkaldt af stivelsesrige fødevarer. Hovedmålet med denne undersøgelse er at verificere, om inhibering af spyt alfa-amylase ved indtagelse af stivelsesholdige fødevarer kan have en indvirkning på den postprandiale glykæmiske respons og/eller mæthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med dette arbejde var at teste virkningen af ​​at tilsætte sort te eller citronsaft til et stivelsesrigt måltid på postprandiale plasmaglukosekoncentrationer og på energiindtag hos raske mennesker. Denne undersøgelse var opdelt i to dele.

Formålet med del 1 var at bestemme effekten af ​​at parre en stivelsesrig fødevare med vand, sort te eller citronsaft på postprandial plasmaglukose og energiindtag hos raske mennesker. Denne undersøgelse blev udført under semi-kontrollerede forhold. De tre testmåltider (lige portioner brød (100 g) og 250 ml enten vand, sort te eller citronsaft) blev indtaget som morgenmad (efter 10 timers faste) på uafhængige dage og i en randomiseret rækkefølge. Kapillærblodglukosekoncentrationer blev selvovervåget ved hjælp af fingerprikmetoden på foruddefinerede tidspunkter i løbet af 180 min. Ad libitum energiindtag blev vurderet 3 timer senere.

Hovedformålet med del 2 var at undersøge, om mavetømningsmønstret forbliver, eller ej, det samme, når et brødmåltid kombineres med vand, te og citronsaft. Blodsukkerrespons og mæthedsopfattelser blev også overvåget. Testmåltiderne lignede dem i gren 1, bortset fra at måltiderne blev suppleret med 20 ærter, som forsøgspersonerne blev bedt om at sluge til sidst (med halvdelen af ​​drikkevaren tilvejebragt) uden at tygge. Disse ærter gav en tydelig kontrast i MR-scanninger og kunne bruges som mavemotilitet og maveblandingssporstoffer i MR-billeder. Kapillære blodglucosekoncentrationer blev bestemt ved hjælp af fingerprikmetoden på foruddefinerede tidspunkter i løbet af 180 min. Visuelle analoge skalaer blev brugt til at vurdere mæthedsrelaterede opfattelser.

Frivillige rekruttering blev udført uafhængigt for hver del af undersøgelsen, og frivillige fik kun lov til at deltage i én del af undersøgelsen. Data indsamlet i hver del af undersøgelsen blev analyseret uafhængigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile-de-France
      • Bobigny, Ile-de-France, Frankrig, 93000
        • Centre de Recherche sur Volontaires (CRV), Hospital Avicenne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være generelt sund
  • At være mellem 18 og 60 år
  • BMI mellem 18 og 25 (mager)
  • Ingen spiseforstyrrelser
  • Ingen større vægtændringer (> 3 kg i de foregående 3 måneder)
  • Strukturerede spisevaner (3 hovedmåltider om dagen, hver dag)
  • Bruger ikke kortikoider eller antidepressiva, der vides at påvirke madforbrug, appetit og/eller humør.
  • Bruger ikke medicin, der vides at påvirke glukosetolerance: acetylsalicylsyre eller thyroxin, vitamin- eller mineralbaserede kosttilskud og lægemidler til at kontrollere hypertension eller osteoporose er acceptable
  • Ingen allergi over for fødevarerne i test-måltiderne og ad libitum-måltidet
  • Intet misbrug af alkohol
  • Ingen intensive træningsvaner
  • Ingen deltagelse i et klinisk studie inden for de foregående 6 måneder
  • At nyde maden i test-måltiderne og ad libitum-måltider
  • At være tilsluttet et socialsikringssystem
  • At være tilgængelig for at deltage i studiesessioner
  • At have læst og underskrevet formularen til informeret samtykke

Yderligere kriterier for del 2

  • Han
  • Evne til at være i en MR-scanning uden at bevæge sig
  • Evne til at holde vejret i 25 sekunder (et krav til visse MR-undersøgelser)

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Anamnese med diabetes, brug af antihyperglykæmiske lægemidler eller insulin til behandling af diabetes eller associerede tilstande
  • Større medicinske indgreb eller operationer, der kræver indlæggelse inden for de foregående 3 måneder
  • Enhver medicinsk tilstand, der påvirker fordøjelsen og/eller optagelsen af ​​næringsstoffer
  • Brug af steroider, proteasehæmmere og/eller antipsykotiske lægemidler
  • Brug af antikoagulerende lægemidler
  • At deltage i et andet klinisk forsøg eller at være inden for udelukkelsesperioden for et tidligere klinisk forsøg
  • At være begyndt eller holdt op med at ryge inden for de seneste 3 måneder

Yderligere eksklusionskriterier for del 2:

  • Eventuelle kontraindikationer til en MR-undersøgelse: klaustrofobi, tatoveringer, tilstedeværelse af ferromagnetiske elementer, have en pacemaker, metallisk protese, cochleaimplantater, vaskulære klips, insulinpumper
  • Enhver tilstand eller sygdom, der kan påvirke resultaterne af MR-undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Del 1 - Brød + Vand
Deltagere i denne arm vil tilfældigt indtage brød og 250 ml vand ved 1 ud af 3 besøg i del 1.
Andet: Brød
Servering af hvedebrød giver 50 g kulhydrater
Andet: Vand
250 ml vand
ANDET: Del 1 - Brød + Citronsaft
Deltagere i denne arm vil tilfældigt indtage brød og 250 ml citronsaft ved 1 ud af 3 besøg i del 1.
Andet: Brød
Servering af hvedebrød giver 50 g kulhydrater
Andet: Citronsaft
250 ml citronsaft
ANDET: Del 1 - Brød + Te
Deltagere i denne arm vil tilfældigt indtage brød og 250 ml te ved 1 ud af 3 besøg i del 1.
Andet: Brød
Servering af hvedebrød giver 50 g kulhydrater
Andet: Te
250 ml te
ANDET: Del 2 - Brød + vand
Deltagere i denne arm vil tilfældigt indtage brød og 250 ml vand suppleret med 20 ærter ved 1 ud af 3 besøg i del 2.
Andet: Brød
Servering af hvedebrød giver 50 g kulhydrater
Andet: Vand
250 ml vand
Andet: Ærter
20 ærter
ANDET: Del 2 - Brød+ Citronsaft
Deltagere i denne arm vil tilfældigt indtage brød og 250 ml citronsaft suppleret med 20 ærter ved 1 ud af 3 besøg i del 2.
Andet: Brød
Servering af hvedebrød giver 50 g kulhydrater
Andet: Citronsaft
250 ml citronsaft
Andet: Ærter
20 ærter
ANDET: Del 2 - Brød+ te
Deltagere i denne arm vil tilfældigt indtage brød og 250 ml te suppleret med 20 ærter ved 1 ud af 3 besøg i del 2.
Andet: Brød
Servering af hvedebrød giver 50 g kulhydrater
Andet: Te
250 ml te
Andet: Ærter
20 ærter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag (Hovedresultat af del 1)
Tidsramme: 3 timer
Indtagelse ved et ad libitum måltid serveret 3 timer efter hvert testmåltid i del 1
3 timer
Mavetømning (Hovedresultat af del 2)
Tidsramme: 3 timer
Gastrisk tømningskinetik for hvert testmåltid, evalueret ved MR, under del 2
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk respons (sekundært resultat af del 1 og 2)
Tidsramme: Ved baseline og og på forskellige tidspunkter i løbet af 3 timer efter indtagelse af testmåltidet
Kapillær blodsukkerovervågning
Ved baseline og og på forskellige tidspunkter i løbet af 3 timer efter indtagelse af testmåltidet
Subjektive appetitfornemmelser (sekundært resultat af del 2)
Tidsramme: Ved baseline og på forskellige tidspunkter i løbet af 3 timer efter indtagelse af testmåltidet
Evaluering af mæthed, mæthed, sult, fremtidigt madforbrug og lyst til at spise gennem visuelle analoge skalaer (VAS)
Ved baseline og på forskellige tidspunkter i løbet af 3 timer efter indtagelse af testmåltidet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slut på dagen spørgeskema
Tidsramme: 12-16 timer efter testmåltidet (del 1 og 2)
Digitalt spørgeskema, der vil blive besvaret sidst på dagen for at give et referencepunkt vedrørende de potentielle virkninger af testmåltidet resten af ​​dagen (f. appetit, madforbrug, ubehagsfornemmelser)
12-16 timer efter testmåltidet (del 1 og 2)
Mavesammentrækninger
Tidsramme: Ved baseline og i løbet af 3 timer efter indtagelse af testmåltidet (kun del 2)
Analyse af MR-scanninger vil blive udført for at evaluere hyppigheden af ​​mavekontraktioner.
Ved baseline og i løbet af 3 timer efter indtagelse af testmåltidet (kun del 2)
Amylolytisk aktivitet af spyt
Tidsramme: Ved baseline (del 1)
Den amylolytiske aktivitet af spytprøver indsamlet før testmåltidet vil blive bestemt.
Ved baseline (del 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Samarbejdspartnere

IR4M (Imagerie par Résonance Magnétique Médicale et Multi-Modalités)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Benamouzig, MD, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DECOUVRIR-M

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glykæmisk indeks

Kliniske forsøg med Brød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner