Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av livsmedelskombination på stärkelseuppslutning och magbehandling (DECOUVRIR-M)

5 juni 2019 uppdaterad av: Robert Benamouzig, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Matsmältning: Skapa en bättre hälsa och bättre förståelse för matsmältningsprocesserna tack vare magnetisk resonanstomografi

Resultaten av våra in vitro-studier stärker hypotesen att salivalfa-amylas bidrag till stärkelseuppslutningen har underskattats och att detta enzym kan spela en viktig roll i denna process. Som ett resultat kan dess hämning utgöra en möjlighet att minska det glykemiska svaret som framkallas av stärkelserika livsmedel. Huvudmålet med denna studie är att verifiera om hämning av saliv alfa-amylas vid konsumtion av stärkelsehaltiga livsmedel kan ha en inverkan på det postprandiala glykemiska svaret och/eller mättnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med detta arbete var att testa effekten av att tillsätta svart te eller citronjuice till en stärkelserik måltid på postprandial plasmaglukoskoncentrationer och på energiintaget hos friska människor. Denna studie var uppdelad i två delar.

Syftet med del 1 var att bestämma effekten av att para ihop en stärkelserik mat med vatten, svart te eller citronjuice på postprandial plasmaglukos och energiintag hos friska människor. Denna studie genomfördes under halvkontrollerade förhållanden. De tre testmåltiderna (lika portioner bröd (100 g) och 250 ml av antingen vatten, svart te eller citronsaft) intogs som frukost (efter 10 timmars fasta) på oberoende dagar och i en slumpmässig ordning. Kapillärblodsockerkoncentrationer övervakades själv med hjälp av fingerprickmetoden vid fördefinierade tidpunkter under 180 minuter. Ad libitum energiintag bedömdes 3 timmar senare.

Huvudsyftet med del 2 var att undersöka om magtömningsmönstren förblir, eller inte, desamma när en brödmåltid kombineras med vatten, te och citronsaft. Blodsockerrespons och mättnadsuppfattningar övervakades också. Testmåltiderna liknade de i gren 1, förutom att måltiderna kompletterades med 20 ärtor, som försökspersonerna ombads att svälja i slutet (med hälften av drycken tillhandahållen) utan att tugga. Dessa ärter gav en distinkt kontrast i MRI-skanningar och kunde användas som magrörlighet och magblandningsspårare i MRI-bilder. Kapillärblodglukoskoncentrationer bestämdes med användning av fingerstick-metoden vid fördefinierade tidpunkter under 180 minuter. Visuella analoga skalor användes för att bedöma mättnadsrelaterade uppfattningar.

Rekrytering av frivilliga genomfördes oberoende för varje del av studien och frivilliga fick delta i endast en del av studien. Data som samlats in i varje del av studien analyserades oberoende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile-de-France
      • Bobigny, Ile-de-France, Frankrike, 93000
        • Centre de Recherche sur Volontaires (CRV), Hospital Avicenne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara allmänt frisk
  • Att vara mellan 18 och 60 år
  • BMI mellan 18 och 25 (mager)
  • Inga ätstörningar
  • Inga större viktförändringar (> 3 kg under de senaste 3 månaderna)
  • Strukturerade matvanor (3 huvudmåltider/dag, varje dag)
  • Använder inte kortikoider eller antidepressiva medel som är kända för att påverka matkonsumtion, aptit och/eller humör.
  • Använder inte medicin som är känd för att påverka glukostolerans: acetylsalicylsyra eller tyroxin, vitamin- eller mineralbaserade kosttillskott och läkemedel för att kontrollera hypertoni eller osteoporos är acceptabla
  • Inga allergier mot maten i testmåltiderna och ad libitum-måltiden
  • Ingen otillåten alkoholkonsumtion
  • Inga intensiva träningsvanor
  • Inget deltagande i en klinisk studie under de senaste 6 månaderna
  • Att njuta av maten i test- och ad libitum-måltiderna
  • Att vara ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Att vara tillgänglig för att delta i studietillfällen
  • Att ha läst och undertecknat formuläret för informerat samtycke

Ytterligare kriterier för del 2

  • Manlig
  • Förmåga att vara i en MR-undersökning utan att röra på sig
  • Förmåga att hålla andan i 25s (ett krav för vissa MRI-undersökningar)

Icke-inkluderingskriterier:

  • Historik av diabetes, användning av antihyperglykemiska läkemedel eller insulin för att behandla diabetes eller associerade tillstånd
  • Större medicinska ingrepp eller operationer som kräver sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna
  • Alla medicinska tillstånd som påverkar matsmältningen och/eller näringsupptaget
  • Användning av steroider, proteashämmare och/eller antipsykotiska läkemedel
  • Användning av antikoagulerande läkemedel
  • Att delta i en annan klinisk prövning, eller att vara inom exkluderingsperioden för en tidigare klinisk prövning
  • Att ha börjat eller slutat röka under de senaste 3 månaderna

Ytterligare uteslutningskriterier för del 2:

  • Eventuella kontraindikationer för en MRT-undersökning: klaustrofobi, tatueringar, närvaro av ferromagnetiska element, ha en pacemaker, metallprotes, cochleaimplantat, vaskulära klämmor, insulinpumpar
  • Alla tillstånd eller sjukdomar som kan påverka resultaten av MRT-undersökningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Del 1 - Bröd + vatten
Deltagare i denna arm kommer slumpmässigt att konsumera bröd och 250 ml vatten vid 1 av 3 besök i del 1.
Övrig: Bröd
Servering av vetebröd som ger 50 g kolhydrater
Övrig: Vatten
250 ml vatten
ÖVRIG: Del 1 - Bröd + Citronsaft
Deltagare i denna arm kommer slumpmässigt att konsumera bröd och 250 ml citronsaft vid 1 av 3 besök i del 1.
Övrig: Bröd
Servering av vetebröd som ger 50 g kolhydrater
Övrig: Citron juice
250 ml citronsaft
ÖVRIG: Del 1 - Bröd + Te
Deltagare i denna arm kommer slumpmässigt att konsumera bröd och 250 ml te vid 1 av 3 besök i del 1.
Övrig: Bröd
Servering av vetebröd som ger 50 g kolhydrater
Övrig: Te
250 ml te
ÖVRIG: Del 2 - Bröd + vatten
Deltagare i denna arm kommer slumpmässigt att konsumera bröd och 250 ml vatten kompletterat med 20 ärtor vid 1 av 3 besök i del 2.
Övrig: Bröd
Servering av vetebröd som ger 50 g kolhydrater
Övrig: Vatten
250 ml vatten
Övrig: Ärter
20 ärtor
ÖVRIG: Del 2 - Bröd+ Citronsaft
Deltagare i denna arm kommer slumpmässigt att konsumera bröd och 250 ml citronsaft kompletterat med 20 ärtor vid 1 av 3 besök i del 2.
Övrig: Bröd
Servering av vetebröd som ger 50 g kolhydrater
Övrig: Citron juice
250 ml citronsaft
Övrig: Ärter
20 ärtor
ÖVRIG: Del 2 - Bröd+ te
Deltagare i denna arm kommer slumpmässigt att konsumera bröd och 250 ml te kompletterat med 20 ärtor vid 1 av 3 besök i del 2.
Övrig: Bröd
Servering av vetebröd som ger 50 g kolhydrater
Övrig: Te
250 ml te
Övrig: Ärter
20 ärtor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Energiintag (Huvudresultat av del 1)
Tidsram: 3 timmar
Konsumtion vid en ad libitum-måltid serverad 3 timmar efter varje testmåltid under del 1
3 timmar
Magtömning (Huvudresultat av del 2)
Tidsram: 3 timmar
Magtömningskinetiken för varje testmåltid, utvärderad med MRT, under del 2
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk respons (sekundärt resultat av del 1 och 2)
Tidsram: Vid baslinjen och och vid olika tidpunkter under 3 timmar efter intag av testmåltiden
Kapillär blodsockerövervakning
Vid baslinjen och och vid olika tidpunkter under 3 timmar efter intag av testmåltiden
Subjektiva aptitförnimmelser (sekundärt resultat av del 2)
Tidsram: Vid baslinjen och vid olika tidpunkter under 3 timmar efter intag av testmåltiden
Utvärdering av mättnad, mättnad, hunger, framtida matkonsumtion och lust att äta genom visuella analoga skalor (VAS)
Vid baslinjen och vid olika tidpunkter under 3 timmar efter intag av testmåltiden

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slut på dagen frågeformulär
Tidsram: 12-16 timmar efter testmåltiden (del 1 och 2)
Digitalt frågeformulär som kommer att besvaras i slutet av dagen för att ge en referenspunkt angående de potentiella effekterna av testmåltiden under resten av dagen (ex. aptit, matkonsumtion, obehagskänsla)
12-16 timmar efter testmåltiden (del 1 och 2)
Magsammandragningar
Tidsram: Vid baslinjen och under 3 timmar efter intag av testmåltiden (endast del 2)
Analys av MR-skanningar kommer att utföras för att utvärdera frekvensen av magsammandragningar.
Vid baslinjen och under 3 timmar efter intag av testmåltiden (endast del 2)
Amylolytisk aktivitet av saliv
Tidsram: Vid baslinjen (del 1)
Den amylolytiska aktiviteten hos salivprover som tagits före testmåltiden kommer att bestämmas.
Vid baslinjen (del 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Samarbetspartners

IR4M (Imagerie par Résonance Magnétique Médicale et Multi-Modalités)

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Benamouzig, MD, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

6 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DECOUVRIR-M

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glykemiskt index

Kliniska prövningar på Bröd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera