Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elintarvikkeiden yhdistämisen vaikutus tärkkelyksen sulatukseen ja mahalaukun käsittelyyn (DECOUVRIR-M)

keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Robert Benamouzig, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Ruoansulatus: paremman terveyden rakentaminen ja ruoansulatusprosessien parempi ymmärtäminen magneettikuvauksen ansiosta

In vitro -tutkimustemme tulokset vahvistavat hypoteesia, että syljen alfa-amylaasin vaikutus tärkkelyksen pilkkomiseen on aliarvioitu ja että tällä entsyymillä voi olla tärkeä rooli tässä prosessissa. Tämän seurauksena sen esto voisi tarjota tilaisuuden vähentää tärkkelystä sisältävien ruokien aiheuttamaa glykeemistä vastetta. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on varmistaa, voiko syljen alfa-amylaasin estäminen tärkkelyspitoisten elintarvikkeiden kulutuksen yhteydessä vaikuttaa aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen ja/tai kylläisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän työn päätavoitteena oli testata mustan teen tai sitruunamehun lisäämisen tärkkelyspitoiseen ateriaan vaikutusta aterian jälkeisiin plasman glukoosipitoisuuksiin ja terveiden ihmisten energian saantiin. Tämä tutkimus oli jaettu kahteen osaan.

Osan 1 tavoitteena oli selvittää tärkkelyspitoisen ruoan ja veden, mustan teen tai sitruunamehun yhdistämisen vaikutus aterian jälkeiseen plasman glukoosiin ja energian saantiin terveillä ihmisillä. Tämä tutkimus suoritettiin puolikontrolloiduissa olosuhteissa. Kolme koeateriaa (yhtäsuuruiset annokset leipää (100 g) ja 250 ml joko vettä, mustaa teetä tai sitruunamehua) nautittiin aamiaisena (10 tunnin paaston jälkeen) itsenäisinä päivinä ja satunnaistetussa järjestyksessä. Kapillaariveren glukoosipitoisuuksia seurattiin itse käyttämällä sormenpistomenetelmää ennalta määrättyinä ajankohtina 180 minuutin ajan. Ad libitum energianotto arvioitiin 3 tuntia myöhemmin.

Osan 2 päätavoitteena oli selvittää, säilyvätkö mahalaukun tyhjennystavat ennallaan, kun leipäateria yhdistetään veden, teen ja sitruunamehun kanssa. Myös verensokerivastetta ja kylläisyyden tunnetta seurattiin. Koeateriat olivat samanlaisia ​​kuin haarassa 1, paitsi että ateriat täydennettiin 20 herneellä, jotka koehenkilöitä pyydettiin nielemään lopussa (puolet juomasta) pureskelematta. Nämä herneet antoivat selkeän kontrastin magneettikuvauksissa, ja niitä voitiin käyttää mahalaukun motiliteetti- ja mahalaukun sekoitusmerkkiaineina magneettikuvauksissa. Kapillaariveren glukoosipitoisuudet määritettiin sormenpistomenetelmällä ennalta määrättyinä ajankohtina 180 minuutin aikana. Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin kylläisyyteen liittyvien havaintojen arvioimiseen.

Vapaaehtoisten rekrytointi suoritettiin itsenäisesti jokaisessa tutkimuksen osassa ja vapaaehtoiset saivat osallistua vain yhteen tutkimuksen osaan. Tutkimuksen jokaisessa osassa kerätyt tiedot analysoitiin itsenäisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile-de-France
      • Bobigny, Ile-de-France, Ranska, 93000
        • Centre de Recherche sur Volontaires (CRV), Hospital Avicenne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ollakseen yleisesti terve
  • Olla 18-60-vuotias
  • BMI 18-25 (laiha)
  • Ei syömishäiriöitä
  • Ei suuria painomuutoksia (> 3 kg edellisten 3 kuukauden aikana)
  • Strukturoidut ruokailutottumukset (3 pääateriaa päivässä, päivittäin)
  • Ei käytä kortikoidilääkkeitä tai masennuslääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan ruoan kulutukseen, ruokahaluun ja/tai mielialaan.
  • Ei käytetä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosinsietokykyyn: asetyylisalisyylihappo tai tyroksiini, vitamiini- tai kivennäisravintolisät sekä verenpaineen tai osteoporoosin hallintaan käytettävät lääkkeet ovat hyväksyttäviä
  • Ei allergioita testiaterioiden ja ad libitum -aterioiden elintarvikkeille
  • Ei liiallista alkoholinkäyttöä
  • Ei intensiivisiä liikuntatottumuksia
  • Ei osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Nauti testi-aterioiden ja ad libitum -aterioiden ruoista
  • Liittyy sosiaaliturvajärjestelmään
  • Olla valmis osallistumaan opintojaksoihin
  • olla lukenut ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen

Lisäkriteerit osalle 2

  • Uros
  • Mahdollisuus olla magneettikuvauksessa liikkumatta
  • Kyky pidättää hengitystä 25 sekuntia (vaatimus tietyissä MRI-tutkimuksissa)

Ei sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes, verensokeria alentavien lääkkeiden tai insuliinin käyttö diabeteksen tai siihen liittyvien sairauksien hoitoon
  • Suuret lääketieteelliset toimenpiteet tai leikkaukset, jotka vaativat sairaalahoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa ruoansulatukseen ja/tai ravinteiden imeytymiseen
  • Steroidien, proteaasi-inhibiittorien ja/tai psykoosilääkkeiden käyttö
  • Antikoagulaatiolääkkeiden käyttö
  • Osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen tai olla edellisen kliinisen tutkimuksen poissulkemisajan sisällä
  • olet aloittanut tai lopettanut tupakoinnin viimeisten 3 kuukauden aikana

Osan 2 poissulkemiskriteerit:

  • MRI-tutkimuksen vasta-aiheet: klaustrofobia, tatuoinnit, ferromagneettisten elementtien esiintyminen, sydämentahdistin, metalliproteesi, sisäkorvaistutteet, verisuoniklipsit, insuliinipumput
  • Mikä tahansa tila tai sairaus, joka saattaa vaikuttaa MRI-tutkimusten tuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Osa 1 - Leipä + vesi
Tämän haaran osallistujat kuluttavat satunnaisesti leipää ja 250 ml vettä yhdellä kolmesta osan 1 käynnistä.
Muut: Leipää
Vehnäleivän annos sisältää 50 g hiilihydraatteja
Muut: Vesi
250 ml vettä
MUUTA: Osa 1 - Leipä + sitruunamehu
Tämän osan osallistujat kuluttavat satunnaisesti leipää ja 250 ml sitruunamehua yhdellä kolmesta osan 1 käynnistä.
Muut: Leipää
Vehnäleivän annos sisältää 50 g hiilihydraatteja
Muut: Sitruunamehua
250 ml sitruunamehua
MUUTA: Osa 1 - Leipä + tee
Tämän haaran osallistujat kuluttavat satunnaisesti leipää ja 250 ml teetä yhdellä kolmesta osan 1 käynnistä.
Muut: Leipää
Vehnäleivän annos sisältää 50 g hiilihydraatteja
Muut: Teetä
250 ml teetä
MUUTA: Osa 2 - Leipä + vesi
Osallistujat kuluttavat satunnaisesti leipää ja 250 ml vettä täydennettynä 20 herneellä yhdellä kolmesta osan 2 käynnistä.
Muut: Leipää
Vehnäleivän annos sisältää 50 g hiilihydraatteja
Muut: Vesi
250 ml vettä
Muut: Herneet
20 hernettä
MUUTA: Osa 2 - Leipä + sitruunamehu
Osallistujat kuluttavat satunnaisesti leipää ja 250 ml sitruunamehua täydennettynä 20 herneellä yhdellä kolmesta osan 2 käynnistä.
Muut: Leipää
Vehnäleivän annos sisältää 50 g hiilihydraatteja
Muut: Sitruunamehua
250 ml sitruunamehua
Muut: Herneet
20 hernettä
MUUTA: Osa 2 - Leipä+tee
Osallistujat kuluttavat satunnaisesti leipää ja 250 ml teetä täydennettynä 20 herneellä yhdellä kolmesta osan 2 käynnistä.
Muut: Leipää
Vehnäleivän annos sisältää 50 g hiilihydraatteja
Muut: Teetä
250 ml teetä
Muut: Herneet
20 hernettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energian saanti (osan 1 päätulos)
Aikaikkuna: 3 tuntia
Kulutus ad libitum -aterialla, joka tarjoillaan 3 tuntia jokaisen koe-aterian jälkeen osan 1 aikana
3 tuntia
Mahalaukun tyhjennys (osan 2 päätulos)
Aikaikkuna: 3 tuntia
Jokaisen testiaterian mahalaukun tyhjennyskinetiikka, arvioituna magneettikuvauksella osan 2 aikana
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen vaste (osien 1 ja 2 toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja eri ajankohtina 3 tunnin aikana testiaterian nauttimisen jälkeen
Kapillaariveren glukoosin seuranta
Lähtötilanteessa ja eri ajankohtina 3 tunnin aikana testiaterian nauttimisen jälkeen
Subjektiiviset ruokahalun tuntemukset (osan 2 toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja eri ajankohtina 3 tunnin aikana testiaterian nauttimisen jälkeen
Kylläisyyden, kylläisyyden, nälän, mahdollisen ruoankulutuksen ja syömishalun arviointi visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) avulla
Lähtötilanteessa ja eri ajankohtina 3 tunnin aikana testiaterian nauttimisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivän lopun kyselylomake
Aikaikkuna: 12-16 tuntia testiaterian jälkeen (osa 1 ja 2)
Digitaalinen kyselylomake, johon vastataan päivän päätteeksi, jotta saadaan vertailukohta testiaterian mahdollisille vaikutuksille koko loppupäivän ajan (esim. ruokahalu, ruoan kulutus, epämukavuus)
12-16 tuntia testiaterian jälkeen (osa 1 ja 2)
Mahalaukun supistukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 tunnin kuluessa testiaterian nauttimisen jälkeen (vain osa 2)
MRI-skannausten analyysi suoritetaan mahalaukun supistusten tiheyden arvioimiseksi.
Lähtötilanteessa ja 3 tunnin kuluessa testiaterian nauttimisen jälkeen (vain osa 2)
Syljen amylolyyttinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (osa 1)
Ennen testiateriaa kerättyjen sylkinäytteiden amylolyyttinen aktiivisuus määritetään.
Lähtötilanteessa (osa 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Yhteistyökumppanit

IR4M (Imagerie par Résonance Magnétique Médicale et Multi-Modalités)

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Benamouzig, MD, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DECOUVRIR-M

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glykeeminen indeksi

Kliiniset tutkimukset Leipää

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa